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请注意，药监总局医疗器械飞检队伍扩大！

2016-09-27

来源: 医疗器械

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9月20日-21日，由中国药品监督管理研究会主办的2016年首届中国药品监管科学大会在京召开。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司副司长孙磊在会上介绍了当前医疗器械监管情况，并透露国家食药总局医疗器械飞检队伍已扩大到100人左右了。

　　孙磊说，食药总局将不断提升医疗器械监管能力，将继续推动医疗器械检查员队伍建设。目前，总局已经有了100人左右的国家级医疗器械检查员了，将在连续进行两年的培训后，外出飞检。

　　在提升监管能力方面，还将积极推动医疗器械监管信息化建设，积极推动医疗器械监管技术支撑机构能力建设，并充分发挥专家、协会和社会组织在产业发展中的作用。

　　孙磊还介绍了2015年国家医疗器械抽验工作的基本情况，共抽验了72个品种，国家抽验4904批次，省级抽验12373批次。

针对不符合标准规定的医疗器械，分别采取了四种处置方式：

一是处罚、列入重点监管名单，加大检查；

二是责成生产企业改进质量管理体系――产品不合格，质量管理体系肯定是出了问题的；

三是形成抽验产品质量评估报告；

四是发布质量公告，今年就已经发布了6期质量公告，也已经组织了国家医疗器械监督抽验。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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