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    浪潮中医疗器械行业激流勇进的时代来临

    2016-09-30

    来源: 网络咨询

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      从近年的医械市场份额,到国家出台的相关改个政策,我国医械行业正在快速发展;另外,国内人口老龄化越来越严重,未来医疗器械,尤其是家用医疗器械必然是前景广阔。中国医疗器械发展,已经势不可挡

    一、创新医疗器械特别审批

      前两周刚结束的的“2016(第六届)中国医疗器械高峰论坛”,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理副司长高国彪介绍说,截止到6月底,食药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请379项,完成审查356个,确定63个产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中,16个产品已经获得到批准。

    二、医疗器械市场总量大幅攀升

      中国医药工业信息中心发布的2016年中国健康产业蓝皮书显示,医疗器械产业是健康产业中增长最为迅速的领域,也已经成为资本市场最为看好的投资热点之一。“十二五”期间我国医疗器械市场总量从2010年的1200多亿元增长至2015年的3000亿元,年均增长超过20%。预计到2019年医疗器械总规模会再翻一番,达到6000亿元左右的规模。

    三、医疗器械注册数量的增加

      产业发展的一个直观显现,就是医疗器械注册数量的增加。2015年国家食药监总局共批准医疗器械注册7530项,2016年上半年总局共批准医疗器械注册4341项,其中首次注册1135项,如果按照注册品种来区分,其中医疗器械2217项,体外诊断试剂是2410项,各省局共批准境内第二类医疗器械注册6139项,其中首次注册3026项。从以上信息不难看出:

      1、我国医疗器械市场在飞速发展,市场占有率也在不断攀升

      2、国家也越来越重视,正在推进医疗器械审评审批制度改革,通过创新医疗器械特别审批程序,解决医疗器械审批的拥堵问题,同时促进国产医疗器械的自主创新。

      3、我国医疗器械产业仍处在初级量化发展期

      4、国医械企业数量众多,经济规模小,特别在高端制造方面短板明显

      中国医疗器械,面临哪些困境?

      1、和世界医械强国相比,差距太大

      美国、欧盟、日本是医疗器械的大国强国,几乎垄断了全球大型、高端、高质、创新的医疗器械市场。其中美国、欧盟的医疗产业规模占据全球市场规模的近70%。如果再加上日本和中国,这个比例将近90%。而从产业规模来看我国首要的医疗器械企业年收入10亿美元,仅相当于全球首家的医疗器械企业的1/20。

      2、企业数量多,而规模小

      深圳是我国高端医疗器械企业聚集地之一,企业超过500家,全部产值300多亿元,但产值超过1亿元的企业,仅有40多家。而在全国来看,目前我国医疗器械生产企业14924家,其中产值2千万元以下的企业,占比近90%。

      3、出口大,而以中低端为主

      当前,我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势,大量出口海外,近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高,对行业发展带来了一定的不利影响。


      目前我国的医疗器械产业,仍然以仿制产能型、技术改造型为主,医疗器械技术创新和产业发展,正处在巨大的变革期和机遇期!我们切不能因为现在有了些成绩就止步不前,而应该抓住机遇,推动科技聚合和资本集中,让中国未来医疗器械产业更加强大。


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