两部委发文：放低门槛，加速推进国产大型医疗设备进院

近日（4月7日），国家发改委、商务部印发了《国家发展改革委 商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）。

　　放低门槛，推进国产大型医疗设备进院

　　此次出台的支持海南自贸港建设特别措施共22条，在医疗领域中，包括支持开展互联网处方药销售，支持海南国产化高端医疗装备创新发展，加大对药品市场准入支持，支持海南高端医美产业发展等内容。

　　《意见》指出，鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产，对在海南落户生产的列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，按照国产设备首台(套)有关文件要求执行。

　　此前，国家发改委、科技部、工信部、等8部委联合发布的《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》，其中明确，在政府采购中优先、鼓励采购首台（套）创新产品；纳入首台（套）目录的产品投标时，招标单位不得对其提出市占率、使用业绩等的要求，不得对其套用特定产品设置评价标准、技术参数等，不得以不合理条件限制或排斥首台套产品参与投标。

　　也就是说，凡被列入首台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可目录的国产大型医疗设备，只要在海南落户生产，在政府采购中会优先采购。 所以，所有国产设备生产企业一定要抓住这一发展的大好时机，加速产品创新。

　　说到支持国产，其实今年以来，已有多个省份释放信号支持国产医疗设备发展，特别是广东省在发布的最新《卫生健康机构进口产品目录清单》中，可选择进口医疗设备品种从132种降为46种，再次为国产医疗设备进院增加了更多的便利！

　　允许进口医疗器械从132种降到46种

　　日前，广东省卫健委发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，主要为了推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率。

　　值得注意的是，在此前广东省卫健委发布的《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》中，共计132种医疗设备，73种试剂纳入进口产品目录清单。

　　但本次发布的最新《进口产品清单》后，可采购进口的医疗设备数量骤减，从132种降低到46种，这意味着，现在只要除了这46种医疗设备外，省级公立医疗机构采购设备，需要优先考虑国产医疗设备！

　　此前，广东省财政厅发布了《关于省政协十二届三次会议第20200567号提案答复的函》，其中关于支持国产大型医用设备推广应用的提案，作出了如下答复：

　　《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号）第十三条规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

　　2019年，广东省卫生健康委、省药品监管局发布重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项指南指出，重点支持突破医学影像设备、先进治疗设备、生物医用材料及植（介）入器械、体外诊断设备与试剂等领域制约行业创新发展的关键技术瓶颈，研制一批具有自主知识产权的设备与器械、核心部件、新型生物材料等，进一步强化广东省在医疗器械领域的特色和优势；

　　积极鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备，逐步提高国产医用设备配置水平。

　　据悉，广东省还积极推进省级医疗机构国产大型医疗设备占有率。在不违反现行法律的前提下，严格执行《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）的规定。政府采购应当采购本国产品，采购人需要采购的产品在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取，以及法律法规另有规定确需采购进口产品的，实行审核管理。

　　（截图来源：广东省财政厅）

　　建立省级进口产品清单，由省卫生健康委牵头组织专家对医疗设备国内外同类产品相关参数逐条比对论证，对国内产品不能达到的参数制定进口产品清单，实行动态管理（满1年重新论证，期间如有国内产品达到要求，将被移出清单）；

　　省级医疗机构在部门预算编制中，拟采购进口产品的，编制进口清单目录内项目的政府采购预算。如果因信息不对称等原因，仍有满足需求的国内产品要求参与采购竞争的，不得对其加以限制，按照公平竞争原则实施采购。

　　限制进口，国产优先

　　除了广东省之外，浙江省今年也公布了最新的《2021-2022年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类）》数十种医疗设备移出进口清单，国产优先。

　　今年被纳入浙江省政府采购进口产品统一论证清单的医疗类设备共有195种。

　　这也就意味着，在浙江省除了被纳入《进口产品统一论证清单》的195种医疗设备外，政府采购也均需优先采购国产设备。