罚款19.2亿，知名械企又“出事”了...

近期，据加利福尼亚州第四地方法院发布的裁决书了解，强生子公司 Ethicon（爱惜康） 因欺骗性方式推销女性骨盆网植入物，正面临3.02亿美元（约合人民币19.2亿元）的巨额罚款。

据了解，Ethicon（爱惜康）成立于1887年，拥有百年历史，最开始是生产无菌手术缝合线，在1949年被强生收购。

该案件中，该公司的骨盆网植入物包装使用说明书涉嫌伪造、没有完全告知患者、医生产品并发症的全部范围、严重程度、持续时间和原因，以及潜在的不可逆性后果。

这些产品也称为经阴道网片，是合成的，通过手术植入女性的阴道，这些女性的盆腔器官已经下垂，或者在咳嗽、打喷嚏或举起重物时会出现压力性尿失禁。

因此，目前还有许多女性起诉了Ethicon，声称被植入这些网状物会导致剧烈疼痛、出血、感染、性交不适以及需要进行移除手术。据估计，这种情况会影响 3% 到 17% 的女性，并且有时会在 70 岁后变得严重。

在被投诉后，该公司曾对罚款金额提出质疑，但首席法官 Judith 驳斥了该公司关于罚款过高的说法，称罚款不到强生公司 704 亿美元净资产的 1%......

不过，强生公司发言人瑞安·卡班 (Ryan Carbain) 也表示，将继续向州最高法院提出上诉。

值得关注的是，除了涉嫌产品虚假宣传，爱惜康在国内的纷争也从未间断，尤其是在产品专利领域。

4月11日，国家知识产权局发文显示，美国强生公司旗下爱惜康公司（Ethicon）的一件中国专利ZL200410087485.9，名称为"含有具有链接齿条传递的发射机构的手术钉合器械"的发明专利，被宣告专利全部无效。

无效请求人是江苏风和医疗器材股份有限公司（风和医疗）。

并且，这已经不是Ethicon第一次被认为专利无效了。

2021年11月，国家知识产权局还发布了一则信息，美国强生公司旗下爱惜康公司的一件中国专利ZL200910130759.0，名称为“外科器械关节运动接头罩”的发明专利，被宣告专利全部无效。

对爱惜康这件专利提出无效宣告请求的是一个自然人，但其背后很有可能是中国的医疗器械企业。

据悉，Ethicon在全球已经布局了几千件专利，尤其是缝合线业务，更是占据了很大比例。从爱惜康在中国的专利维权历史上看，风和医疗、常州智业医疗仪器等国内企业都被Ethicon送上了被告席。

另外，除了核心的外科缝合器业务外，爱惜康在外科手术机器人方面也非常咄咄逼人，甚至在2017年直接将全球最大的外科手术机器人达芬奇的直觉外科公司告上了法庭，指控对方专利侵权，甚至还启动了ITC 337调查。

所以，此次风和医疗能将爱惜康这件专利无效掉，也算是给中国企业扳回了一局。不过从另一方面也能看出来，国产企业在医疗器械创新这块，仍然还有很长的路要走。

据了解，强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）业务板块在全球范围内涵盖外科、骨科、眼科以及心血管及专业解决方案等领域，主要品牌包括：Ethicon , DePuy Synthes , Biosense Webster , Cerenovus , Acclarent 和 ACUVUE 。

值得一提的是，除Ethicon正在面临巨额罚款外，旗下骨科子公司DePuy Synthes 近期却因产品涉嫌“专利侵权”，而面临千万罚款......

作为全球顶级企业之一，强生2021年实现总收入937.75亿美元，同比增长13.6%。其中，单医疗器材业务收入就达到了270.6亿美元（+17.9%）。

近日，强生公司还宣布旗下的医疗器材业务（Johnson & Johnson Medical Devices）在全球范围内正式更名为“强生医疗科技”（Johnson & Johnson MedTech）。

这一全新的身份，标志着强生医疗将真正转型成为一家以病患为中心、以业务成长为驱动的创新型企业。

但堪忧的是，在业绩欣欣向荣的同时，围绕其身上的诉讼案件也同样在不断攀升，此前，强生还因为销售不合规人工髋关节而付出了10亿美元（约合人民币67.7亿元）的天价罚款。

不过，或许就像Judith 法官所说，这些罚款还不到强生全年营收的1%......未来，类似这样的诉讼想必还将不间断上演......