医疗器械行业资讯-贝登新闻资讯中心

中纪委再发文，剑指医疗腐败！

此前，藤县召开全县卫生系统警示教育大会，要求涉嫌违纪违法的人员主动向纪检监察机关交代问题。当时，卢文德已被纪检监察机关进行初核，心存侥幸的他没有在规定期限内主动投案，只打算拿几百万受贿款来蒙混过关。卢文德被采取留置措施后，我随同调查组来到其常住的一栋房屋，从卫生间、厨房到房间、杂物房……没有发现存放大额现金的迹象。经查，卢文德本人及近亲属的银行账户也没有任何代存现金的迹象。

2022-01-12

医疗器械经销商联盟

769

《办法》规定医疗卫生机构根据本机构特点和自身实际服务情况，有以下信息的应当主动公开： 1、机构基本概况、公共服务职能； 2、机构科室分布、人员标识、标识导引； 3、机构的服务内容、重点学科及医疗技术准入、服务流程及须知等； 4、涉及公共卫生、疾病应急处置相关服务流程信息； 5、医保、价格、收费等服务信息； 6、健康科普宣传教育相关信息； 7、招标采购信息； 8、行风廉政建设情况； 9、咨询及投诉方式； 10、其他法律、法规、规章等规定的应当主动公开的内容。医疗卫生机构应当根据实际情况将主动公开的信息通过下列一种或多种方式予以公开：

2022-01-12

赛柏蓝器械

1337

全国首次！耗材国采考核制度落地，影响大批械企

《通知》表示，按照相关规定，将对全市参加冠脉支架集中带量采购的医疗机构进行考核，依据考核结果，按不高于国家组织药品集中采购结余留用的比例，确定各医疗机构的医保资金结余留用比例。也就是说，考核结果将直接决定医院医保资金结余留用的比例。无疑，上海市这则《通知》作为全国首次国采执行结果考核，其形式和结果将影响所有公立医院的“钱袋子”，事关重大。

2022-01-11

医疗器械经销商联盟

2402

刚刚！第三轮国采，最新消息传来！

各相关企业：按照工作安排，将于1月10日起开展脊柱类相关医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关工作通知如下。一、企业范围取得脊柱类相关医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）作为维护企业，自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

2022-01-11

医疗器械经销商联盟

908

违规采购进口设备，一大三甲被点名通报！

据了解，该院在2019年采购了195件进口医疗设备，但是却并没有向泰州市财政局政府采购中心备案审批。事发后，医院根据实际情况火速对相关人员进行问责，并出台了《关于进一步加强医疗设备采购流程管理的有关规定》（泰人医【2020】186号）制度，明确要求市级招标平台上招标的进口医疗设备均按照《政府采购进口产品管理办法》进行了设备采购前的财政审批工作。同时，还聘请医院的法律顾问对医疗设备采购合同进行指导，依法依规做好医疗设备的采购，医疗设备委员会每年督查指导等等措施。

2022-01-11

医疗器械经销商联盟

1015

大三甲医院，终止大批医械经销商合作！

《公告》显示，为了加强对医用耗材配送公司的管理，进一步规范医用耗材的使用，对56家两年内未发生费用的医用耗材供应公司停止合作关系。从名单来看，大部分是医疗器械经销企业，部分是医疗器械厂家。鄂州市中心医院/武汉大学人民医院鄂州医院(原鄂州市第一医院)，是一家综合性三级甲等医院，编制床位1200张。其耗材采购体量还是相当大的。

2022-01-10

医疗器械经销商联盟

747

禁入政府采购，一批医械企业，违规被罚！

据中国政府采购网数据了解，2021年，总共有201家供应商因为“串通投标”被列入了“政府采购严重违法失信行为记录名单”，其中就包括数十家医疗器械企业。按情节不同，分别被处以罚款、1-3年内禁止参加政府采购活动等处罚。要知道，这可不仅仅是这几十家械企的事，根据规定，这些被罚禁入政府采购的械企法人以及项目代理人名下的其他公司，也将同步被禁止参加一切政府采购活动！并且，据相关人士表示，一旦医械公司被列入不良行为记录名单，哪怕是处罚期限之后，也仅仅是给与平等地位，基本不大可能继续进行采购。也就是说，这些被处罚的企业，基本上很难再和其他公司竞争。

2022-01-10

医疗器械经销商联盟

1457

突发！史赛克前中国区主帅离职，入主国内械企！

马敏，1967年出生，中国国籍，毕业于浙江大学生物医学工程专业，2004年取得中欧商学院工商管理硕士学位。曾任职于中国惠普有限公司医疗部、GE通用电气医疗集团、柯惠医疗、美敦力医疗、史赛克医疗，拥有30年医疗器械行业的从业经验，入职公司前，任史赛克医疗中国区董事、总经理。据悉，马敏于2017年11月出任史赛克中国总经理，历时4年，在加入史赛克前，他在美敦力任MITG大中华区副总裁，此前是柯惠医疗中国区外科产品事业部总监。

2022-01-07

医疗器械经销商联盟

1556

骨科耗材集采，下一个突围点来了

近日，运动医学领先企业“天星博迈迪”完成数亿元B轮融资。本轮融资由 OrbiMed（奥博资本）领投，3W Partners 跟投，现有股东君联资本继续追加投资。 2021年，骨科集采常态化，市场风起云涌。集采后在创伤、脊柱、关节等红海市场中分蛋糕难度加大，技术壁垒高、市场增长快、玩家较少的运动医学也因此备受青睐。更多企业和资本将眼光投向运动医学领域，挖掘第二增长曲线。

2022-01-07

Eshare医械汇

1430

国家卫健委要求：耗材价格、设备招采等信息全面公开

信息的不公开、不透明，往往最易滋生腐败和各类问题。以往，医疗设备、耗材招采中，偶有不合规交易，违背了公平的市场竞争原则。未来，医院招采信息、药品耗材价格等服务信息，将得到进一步公开。《办法》规定医疗卫生机构根据本机构特点和自身实际服务情况，有以下信息的应当主动公开： 1、机构基本概况、公共服务职能； 2、机构科室分布、人员标识、标识导引； 3、机构的服务内容、重点学科及医疗技术准入、服务流程及须知等； 4、涉及公共卫生、疾病应急处置相关服务流程信息； 5、医保、价格、收费等服务信息； 6、健康科普宣传教育相关信息； 7、招标采购信息； 8、行风廉政建设情况；

2022-01-07

赛柏蓝器械

729

大三甲医生因高值耗材被停职调查！

近日，据新京报报道，河南省内9名患者在郑大一附院经同一位医生手术后，支付了高值医用耗材的费用，却并未被使用。报道称，从2016年到2018年间，9名患者被收取了“微血管吻合装置”的费用，以其中一位患者的手术费用明细为例，手术材料费共计5.4万元，其中“植入类医疗器械使用登记表”显示，使用的2个“微血管吻合装置”花费了33600元。新京报记者调查发现，为9名患者手术的主治医师均为郑大一附院急诊外科副主任医师王某。该医生解释，术中使用了“微血管吻合装置”（植入类医疗器材），因使用后发现血管未通畅，所以裁剪掉该器材，又手工缝合了血管。

2022-01-06

看医界

762

重磅！华为拿证，又一医疗器械获批！

据公告了解，2021年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品371个，其中首次注册192个，延续注册179个。值得关注的是，在首次注册的192个产品中，华为再次拿到了一张医疗器械产品注册证，产品名称为：心电分析提示软件，注册证号为：粤械注准20212211827。据国家药监局官网数据查询了解，本次华为获批的心电分析提示软件型号为ECG-1，批准日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。结构及组成/主要组成成分：该产品依旧由穿戴端软件和手机端软件组成，通过网络交付。

2022-01-06

医疗器械经销商联盟

1059

中纪委发文，彻查医疗腐败

在医院招采尤其是医疗设备、药品和耗材的购销环节中，往往最易滋生灰色收入。由于医疗行业专业性较强，非法利益输送常常以更为隐蔽的方式实现。药品、耗材集中带量采购的常态化推进，招标、采购、交易、结算、监督一体化平台的建立，以及强有力的监管举措，正推动药械流通走向新阶段。（1月4日），中纪委发布《四川抓实以案促改系统治理医疗“围猎” 净化医疗卫生行业生态》一文。

2022-01-06

赛柏蓝器械

1024

中纪委关注：300万医药代表合规压力再升级！

文章介绍，今年以来，浙江省丽水市人民医院为肃正医药购销领域不正之风，研发构建了医药代表登记管理系统。院方表示：“我们利用数字化手段不仅完成备案手续不出门、远程申请不碰面、接待环节透明化等，也通过大数据对医商交往进行全方位监察、分析，做到'心中有数'”。因此通过这款“线上备案系统”，医院可以及时发现违规行为，趁早掐灭腐败苗头。

2022-01-05

医疗器械经销商联盟

1067

这一地启动耗材集采，不得高于全国最低价

其中，高压造影注射器应适用于Mark（拜耳）、MEDRAD(Medrad Inc orporated)公司、日本NEMOTO(Nemoto Kyorindo Co Ltd)公司、美LF(Liebel-Flarsheim Company)公司、美国EZEM(EZEM Inc.)公司、德国Medtron公司、德国Ulrich(欧利奇)、美国ACIST医疗系统公司、意大利BRACCO公司、深圳安科、信冠SEACROWN、山东威高等各厂家所有型号的高压造影注射设备。根据采购文件，采购周期原则上不少于2年，首年约定采购量按全省各级公立医疗机构上报2021年总采购量的70%确定。一次性使用高压造影

2022-01-05

赛柏蓝器械

846

集采扩围！2022年，重点关注这些耗材品种

经过2020年的探索起步，2021年成为我国医械带量采购落地的“关键年”。下面我们就根据时间线，来逐一盘点2021年医用耗材带量采购的十大重磅事件。 2021年，耗材集采最高降幅：97.9% 截至目前，我国已经开展的大型医用耗材集采共涉及9大领域，平均降幅近80%，最高降幅达97.9%，整体呈现出入围品种不断增多、集采规则不断完善、覆盖地区不断扩大的稳步推进态势。

2022-01-05

医疗器械经销商联盟

1663

确认！联影申请科创板上市

12月31日，上海联影医疗科技股份有限公司(简称“联影医疗”)申请科创板上市已获受理。中信证券和中金公司为其保荐机构，拟募资124.8亿元，每股面值1元，发行股数不超过10,000万股（行使超额配售选择权之前）；不超过11,500万股（全额行使超额配售选择权后）。据招股书显示，2020年，公司实现营收57亿元，同比增长94.11%。2021年1-6月，公司实现营收约31亿元。报告期内，公司已获得授权发明专利超过1,500项，其中境内发明专利超过1,100项，海外发明专利超过380项。

2022-01-04

器械之家

828

两类耗材带量采购来袭，全国最低采购价下再探底

2021年12月31日，《青海省公立医疗机构采购联盟一次性使用高压造影注射器及附件带量采购公告》和《青海省公立医疗机构采购联盟真空采血管带量采购公告》发布。据公告，本次首年约定采购量按全省各级公立医疗机构2021年总采购量的70%确定，采购周期不少于2年。申报企业的报价均不得高于现行全国最低采购价，否则视为无效投标。中选规则如下： ✍申报企业≥3家：根据企业产品质量、信誉、服务和价格等指标进行综合评分后，得分最高为中选，得分第二的为备选（得分出现并列的，企业规模靠前者中选）。

2022-01-04

华招器械网

893

刚刚！又一省宣布：所有IVD试剂挂网集采！

12月30日，山西省医保局、省卫健委联合印发《关于进一步做好全省医疗机构体外诊断试剂网上阳光采购的通知》正式公布！据文件要求，自发文之日起，全省各级医疗机构采购使用体外诊断试剂，必须通过省平台阳光采购。省药械集中采购平台提供山西省平台现有的体外诊断试剂目录供医疗机构选择采购使用；对于省平台现有体外诊断试剂目录中没有收录的试剂，医疗机构须将其采购试剂产品信息自主录入省平台，阳光采购。

2022-01-04

体外诊断网

1940

盘点2021 | 降幅90%后，器械集采下一步怎么走？

国采的每一个最新动向，总能牵动人们的神经。去年，支架国采靴子落地，93%的超高降幅引发热议。集采降价后，耗材质量、供应能否保证？时间已经给出了答案。今年，国采的脚步没有停歇，骨科关节作为第二批国采品类走到台前。高值耗材治理是一项系统工程，降价不仅给遭受身体痛苦的患者减轻了经济负担，缓解了医保基金支付压力，也改变了整个行业的格局。2021年，新的力量正在生长。

2021-12-31

赛柏蓝器械

951

第七轮集采启动，这三类耗材又被盯上

药球“砍价”刚结束，江苏省又开始酝酿第七轮高值耗材集采。12月24日，江苏省医保局发布《关于开展第七轮高值医用耗材采购数据调研的通知》，称将对腔镜切割吻/缝合器（含电动）及其钉仓（钉匣）、超声刀头、神经专用弹簧圈开展数据调研，填报工作于12月28日启动。在耗材集采上，江苏一直走在全国前列。江苏省医保局局长周英曾表示，到2025年省集中带量采购高值医用耗材覆盖30个品类以上。目前已完成六轮带量采购，涉及心脏支架、冠脉球囊、初次置换人工膝关节等15大类品种，平均降幅均在50%以上，最高降幅达96.29%。

2021-12-31

医械汇

1307

国务院最新指示公布，事关耗材带量采购

通知表示，为抓好《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》的贯彻落实工作，国务院医改领导小组秘书处建立深入推广三明医改经验监测评价机制，定期调度各地工作推进情况。今年10月15日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布了《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》，在这份近5000字的实施意见中，不仅为全国医用耗材带量采购指明了方向，更是对深化医疗、医保、医药联动改革，促进优质医疗资源均衡布局等提出了宝贵意见。而本次通知再次明确，将重点监测评价地方各级医改领导小组学习推广三明医改经验，按时报送进展。省级医改牵头协

2021-12-31

医疗器械经销商联盟

846

10部门联合发文：国产医疗装备迎史上最大变局

(12月28日)，《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称“《规划》”)正式发布。据工业和信息化部装备工业一司司长王卫明介绍，这是国家层面推动医疗装备产业发展的首个规划。《规划》聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大重点领域。

2021-12-30

工信部官网、器械汇整理

804

国家发改委商务部令：禁止外商投资基因诊断与治疗技术开发和应用

2021年12月27日，国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令，该令经党中央、国务院同意，由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布：“《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）》自2022年1月1日起施行。第47号、48号令指出，禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”，“医疗机构限于合资”，以下为两个号令的具体内容。

2021-12-30

国家发改委

1664

国家医保局下令，大批企业耗材产品将被停用

10月21日，国家医保局发布了《关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知》，要求企业自行对分解拿码、重复拿码情况进行修正，并组织部分问题突出的企业开展现场集中治理。目前，已有部分企业按照要求进行了数据治理，《通知》表示，请这部分企业于5个工作日内，在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中，完成治理意见确认操作；对医用耗材分类、单件名称、规格型号信息存在异议的，进行重新维护修正。同时，针对未进行数据治理的企业，《通知》也下达了最后的命令，请于12月31日前在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中，对本企业产品的医用耗材分类、单件名称、规格型号信息进行认真核对，

2021-12-30

医疗器械经销商联盟

1215

刚刚！国家发布：“十四五”医疗装备规划发布，涉7大重点领域

国家顶层设计始终是判断行业风向的最权威、准确的标尺。随着与医疗卫生相关的十四五规划陆续出台，我国医药卫生领域未来五年的发展计划和目标已基本确定。具体到医疗器械该如何规划？重点发展哪些领域和技术？国家在总体目标和要求之下，又发布了针对医疗装备领域的首个国家层面产业发展规划。今日（12月28日），工信部、国家卫健委、国家发改委、科学技术部、财政部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》的通知（以下简称《规划》）。

2021-12-29

赛柏蓝器械

1024

大力推进采购国产仪器！官方最新文件发布

2021年12月24日，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订通过了《中华人民共和国科学技术进步法》（后称《科学技术进步法》）。其中，第九十一条明确： “对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。”

2021-12-29

仪器信息网

757

联名举报！知名企业1.2亿耗材设备采购大单被查...

近日，湖南省市场监管局对双峰县卫健局涉嫌行政垄断一案作出处理，挽回1.2亿元经济损失。 2021年10月底，湖南省娄底市双峰县相关企业联名举报，称双峰县卫生健康局（简称双峰县卫健局）与长沙某公司签订协议，对县属公立医疗机构药物采购下达了强制性目标任务，严重限制了双峰药物市场的公平竞争，要求相关部门查处。 11月3日，省市场监管局对双峰县卫健局涉嫌滥用行政权力排除限制竞争行为进行立案调查。

2021-12-29

医疗器械经销商联盟

819

突发！脊柱类耗材国采工作开始了

《通知》表示，按照工作安排，将于12月27日起集中开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作，现就相关事宜通知如下。一、企业范围取得脊柱类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人），自愿参加。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其领取数字证书，负责后续相关工作。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业领取数字证书。二、维护方式及时间安排请相关企业按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，领取数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采

2021-12-28

医疗器械经销商联盟

880

让医疗器械采购更简单

正品保证

专业选型

凭票保修

诚信服务

服务中心

资质证书

手机贝登

贝登福利官