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    确认!大三甲医院,进一步限制采购进口

    2022-05-23

    来源: 医疗器械经销商联盟

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    经过多年的努力,常规国产医疗器械已基本能满足国内临床需求,且具备属地服务更好、性价比高等特点。但在市场认可度上仍空间有限,尤其是一些大型医疗机构。


    因此,近年来国家和地方发布了一系列扶持国产设备的政策,不断增加国产设备的竞争力。


    大三甲医院,禁止部分进口产品投标!


    5月17日,福建中医药大学附属第三人民医院发布了一则关于巡察整改进展情况的通报。


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    据通报了解,在2021年10月26日至11月26日,校党委巡察一组对附属第三人民医院党委开展了巡察,并于2021年12月28日反馈了巡察意见。根据要求,本次通报公布了相关巡察整改情况。


    其中,针对“设备采购方面,个别项目未进行进口论证项目允许进口产品投标”这一现象,福建中医药大学附属第三人民医院表示,将组织设备科人员学习《政府采购进口产品管理办法》,进一步加强对政府采购法律法规、规章制度的理解,规范采购流程。


    同时,严格按照规定进行进口产品论证及采购需求论证;未进行进口产品论证,不允许进口产品参与投标。


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    另外,除了进口设备采购不规范,据通报显示,该院设备科还存在不少问题,例如“耗材使用管理不够规范”、“在整改后,仍然违反了《医疗设备采购管理办法》”、“设备采购项目存在资产流失风险”......


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    福建中医药大学附属第三人民医院(福建省第三人民医院)是集预防、医疗、康复和教学、科研为一体的省属公立三级甲等中医医院



    不难发现,关于进口设备、耗材的采购以及使用问题,正在成为各大医疗机构巡查的重点内容。同时,也是各大医院必须要尽快解决的问题,因为一旦发现与国家政策要求相悖,其结果可想而知。


    针对公立医院进口产品采购规范问题,近期,安徽省三部门联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》,再次明确,未经批准不得开展进口产品采购,进一步限制公立医院采购进口设备。


    医院大量使用进口耗材,

    卫健委下令整改!


    此前,在福建省福州市卫健委发布的一则巡察整改情况通报中提到,针对“对群众反映的使用进口耗材造成诊疗负担重等民生问题重视不够”问题,印发《福州市卫生健康委员会关于开展市属医院医用耗材使用情况调查的通知》,对市属各医院医用耗材使用情况开展全面调查,根据调查结果,提出相应整改要求。


    组织专家到市二医院、肺科医院(三甲)开展医用耗材使用情况专题调研督查,针对两家医院存在的“大量使用进口耗材”问题提出具体整改措施和要求。


    督促指导市二医院、肺科医院进一步规范医用耗材特别是进口高值耗材使用的审批、知情、监督等工作,促进进口高值耗材使用比例逐步下降。


    据统计,2021年10月,市二医院进口高值耗材的使用比例相比8月降低3.3个百分点;肺科医院因疫情救治需要,从2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者,目前基本不使用进口高值耗材。


    制定印发《福州市卫生健康委员会关于进一步加强医疗机构医用耗材使用管理的通知》,从健全医用耗材管理体系、加强遴选和采购管理、加强医用耗材使用全流程监管等9个方面全面规范医用耗材尤其是高值或进口医用耗材使用管理。


    将进口高值医用耗材使用比率列入市属公立医院院长绩效考核指标,进一步督促引导各医疗机构合理使用进口医用耗材。


    医疗器械国产化加速!


    从某种意义上来说,大型三甲医院对国产设备的接受程度,决定了医疗器械国产替代的进程。


    值得高兴的是,除了技术层面上的差距在不断缩小外,政策上的引导也在加速扭转大型医院传统的采购、使用观念,为具备相同实力的国产器械打开市场通道。


    从中国政府采购网相关招投标信息了解,当下,越来越多三甲医院开始主动选择采购国产医疗设备。


    近期,中山大学附属第三医院预算2300万采购一套DSA设备,在其招标文件中就拒绝了“进口产品”参与投标。


    河南科技大学第一附属医院采购了一批国产医疗设备,价值3000万,其中包括不少中高端医疗设备,比如DR、彩超,中高端监护仪等等。


    四川川北医学院附属医院7842万设备采购大单,明确设备及与后期需配置的试剂、芯片必须全部为国产。北京协和医学院也曾多次在采购设备时,点名只要国产......


    虽然,在部分中高端医疗器械领域,国产品牌与进口还有不小的距离,但国家政策也从来都不是“一刀切”,始终都是要求在国产能够满足的情况下,优先采购国产。当下,例如超声监护、IVD设备等中低端领域,国产已基本完成替代,采购国产无可厚非。


    去年12月,国家十部分联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》,重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大医疗器械领域。


    并且,国家还提出,到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升,主流医疗装备基本实现有效供给,高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。


    到2035年,医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列,为保障人民 全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。


    不过显然,政策始终只是引导,市场才是核心,国产医疗器械破局的关键,仍是研发和技术。革命尚未成功,同志仍须加油!!


    • 超5000万!全市公立医院耗材打包,只要国产!

      近日,苏州市卫健委发布了《关于苏州市公立医疗机构物件耗材集中采购招标公告》。这份公告中,透露出低值耗材集采的三个重要方向:1、苏州全市公立医疗机构集中采购,采购周期为2年。截止2021年,苏州全市公立医疗机构4027家,其中医院243家。三甲医院有12家,二级及以上医院117家。就此来看,此次低耗集采团购,涉及医院范围广泛;

      2023-02-06

      医疗器械经销商联盟

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    • 医疗器械“黄埔军校”,也要上市了?

      2023年1月29日,深圳安科高技术股份有限公司(以下简称“安科”)在深交所创业板更新了其招股书,公司拟融资7.0275亿元,保荐机构为招商证券。该公司曾于2022年6月向创业板递交了招股书,后续曾经历过两次中止发行上市审核。 招股书显示,深圳安科高技术股份有限公司(以下简称“安科”)成立于1986 年。公司是国内最早自主研发大型医学影像设备及微创治疗设备的企业之一, 创造了多个民族品牌第一,包括我国首台 MRI、首台螺旋 CT、首台移动式 CT、首台乳腺 X 线机、首台神经外科手术导航系统等。

      2023-01-31

      医疗器械商业评论

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    • 研发投入高达52%!国产心血管独角兽冲击IPO!

      成立于2011年的华脉泰科, 如今已是国内血管介入领域的独角兽企业,产品布局围绕血管疾病治疗覆盖主动脉、外周、冠脉、神经介入多个领域。,市场竞争优势显著。 2017年华脉泰科推出天卓®腹主动脉覆膜支架系统,是国内率先批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。 截止目前,华脉泰科已有8款产品获得了NMPA医疗器械产品注册证,2款产品获得了欧盟CE认证。 值得注意的是,据华脉泰科招股书,在IPO之前,高瓴与元生创投已入股华脉泰科,高瓴持股2.77%,元生创投持股2.5%。

      2023-01-10

      医疗器械商业评论

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