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医用耗材

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  • 【江苏】11家医疗器械企业停产整改

    根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年5月至6月,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年5月至6月,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商,下列11家企业需停产整改(其中4家企业交叉飞行检查前已停产)

    2021-07-30

    江苏省药监局

    162

  • 紧急!一省宣布:未接种疫苗,部分场所将限制进入

    先前,“不打疫苗将限制出行”的消息一时间沸沸扬扬,而随着官方辟谣,事件逐渐平息。 然而在今日下午3时,浙江省人民政府新闻办公室举行第七十五场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,浙江省宣布: 出入医疗、商场、电影院、农贸市场等重点场所需查验疫苗接种情况! 重点场所查验疫苗接种情况 全省铺开! 会上,省防控工作领导小组办公室、省疾病预防控制中心负责人表示,全省将做好重点场所疫情防控工作。 切实落实公共场所防控措施。医疗、养老、机场、客运车站、客运码头、火车站、地铁站、宾馆、商超、封闭游艺娱乐、出入境口岸、景区等重点场所以及人流量大的公共场所,严格落实测温、健康码和疫苗接种信息

    2021-07-30

    基层院长之家

    179

  • 医生为何不愿在自家互联网医院问诊?“抢医生大战”只是第一回合

    在互联网医院发展布局过程中,出现自家有互联网医院,医生却在其他互联网问诊平台执业的现象,这是出现九成「僵尸」互联网医院的原因之一,但也足以暴露出,长期以来,互联网问诊自主定价权与如今公立医院的互联网医院统一定价的矛盾,以及互联网医院模式选择的重要性,而这一切需要时间的沉淀。 建立一个真正「没有院墙的医院」,或许还有很长的路要走。 自2018年一系列利好互联网医院发展的政策出台后,公立医院、民营医院、互联网巨头、药企等纷纷布局互联网医院。 短时间内出现「抢医生大战」。 诚然,医生资源是互联网医院发展的助推器,但从近五年互联网医院发展现状来看,抢占互联网医院高地,并不能以医生数量

    2021-07-30

    赛柏蓝器械

    158

  • 国家药监局最新发布:药械组合产品注册新规来了!

    7月27日,国家药监局印发了《关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)》)(以下简称《通告》)。 《通告》明确了,药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的医疗产品。 其中,以药品作用为主的药械组合产品,应当按照药品有关要求申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,应当按照医疗器械有关要求申报注册。 对于药械组合产品中所含药品或者医疗器械已获我国或者生产国(地区)批准上市销售的,相应的上市销售证明文件应当在申报注册时一并提交。药械组合产品的申报资料要求可参考相关文件和指导原则。

    2021-07-29

    众成医械

    183

  • 疫情蔓延11省17市,官方紧急通知:这类医疗机构全部停诊!

    近日,南京鼓楼区、江北新区、秦淮区等地发布紧急通知,这类医疗机构全部关停! 7月28日,南京市秦淮区发布紧急通知,秦淮区内各级各类民营医疗机构(不含养老机构内设护理站、护理院),即日起全面停诊。 图片 7月27日,南京市鼓楼区也发布通知,在鼓楼区卫生健康行政部门注册的各类诊所、口腔门诊部、医疗美容门诊部自2021年7月28日起全面停诊。 同一日,江北新区也发文明确,在江北新区内登记注册的诊所类医疗机构,即日起全面停诊。 图片图片 紧急时刻,不添乱就是为防疫做出了最大的贡献,特别是一些社区卫生院以及村卫生室。江苏省卫健委7月29日公布公布的确诊病例中,第166

    2021-07-29

    医疗器械经销商联盟

    212

  • 624亿!百特医疗的收购刚刚被拒

    据彭博社7月29日消息,医疗设备制造商Hill-Rom Holdings Inc.拒绝了百特国际(Baxter International Inc.) 96亿美元(折合人民币624亿)的收购要约。Hill-Rom认为百特约每股144美元的报价太低,各方正在考虑,百特可能会提出更高的报价。 Hill-Rom 股价周三在美国交易中上涨 15%,创下 2020 年 3 月以来的最大盘中涨幅,在彭博新闻报道收购要约后创下历史新高。该股在纽约下午 1 点 18 分上涨 8.7% 至 134.54 美元。BAX 股价小幅下跌至 81.99 美元。业界分析指出,这宗交易有一定意义,因为两家公司的产品重叠

    2021-07-29

    器械之家

    211

  • 5亿,知名械企成立新公司

    疫情爆发带来的影响延续至今,但形势正在悄然转变。比起短期红利,医疗器械企业更注重找到中长期市场出路。 新的秩序正在建立,医疗器械企业所面临的市场环境、政策格局、营销环境、消费者结构、传播形态等,全部发生了变化。对于中低值耗材领域,原材料价格波动、竞争加剧、市场供需变化等都是企业面临的风险;在高值耗材领域,国家和地方集采不断扩围,如何能占据更多市场份额以及从容跳出集采包围圈是摆在企业眼前的问题。

    2021-07-28

    赛柏蓝器械

    187

  • 严厉处罚!使用过期检测试剂,被罚13万!

    根据运城市市场监督管理局在官方网站发布的消息,小编了解到,执法人员在运城市妇幼保健院检验科发现一次性使用真空采血器配套用针、10cm医用棉签、 肝功肾功生化九项检测冻干试剂等14种过期的医疗器械,而这些过期器材并未与尚在有效期内的医疗器械区分放置,也没有明显的过期产品警示标识。 ​ 对此,运城市妇幼保健院认为查处的医疗器械是已停用待处置物品,并非是使用中或可能被使用的,检验科所需要使用及可能被使用的物品在2021年1月即已搬入了南院新的检验场所及存贮区域、设备中,北院留置的医疗器械,不可能在之后的医疗服务中被使用,不应使用过期的医疗器械进行处罚。

    2021-07-28

    医学检验沙龙

    191

  • 确认!南京疫情为“德尔塔”,感染人数超112例,数十家医院停诊...

    今天(27日)上午10时30分,南京市举行第七场新冠肺炎疫情防控新闻发布会,通报疫情防控最新情况。据南京市疾控中心副主任丁洁通报,从完成的病例来看,目前引起南京疫情的毒株是德尔塔毒株。 德尔塔毒株目前是全球疫情流行的一个最主要的毒株。从此前相关的疫情来看,这个毒株有一些新的特点,它对身体的适应力增强,传播速度比较快,然后它这个病毒的载量比较高,治疗时间比较长,也比较容易发展成为重症。 根据7月25日晚南京市委应对疫情工作领导小组召开的视频调度会上可以了解:本轮疫情防控到了最关键、最吃紧的阶段。目前风险尚未见底,传播链条仍未完全查清阻断,实现可知可控还要付出艰苦努力!

    2021-07-27

    医疗器械经销商联盟

    275

  • 国家药监局半年批准注册骨科产品100个,脊柱占比最高创新加快

    近期,国家药监局发布关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月),其中,境内第三类医疗器械产品110个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品2个。 据统计,2021年1月-6月,国家药监局共批准注册了736个医疗器械,其中骨科产品100个,分别是35个脊柱产品,19个创伤产品,18个关节产品,24个运动医学产品和4个其他类别产品。 骨科优质赛道,国产替代前景广阔 随着年龄的增长,骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎等骨科疾病的患病率会越来越高,骨科患者的基数会逐渐增大。另外,我国运动人群数量逐年上升,预计到2025年国内运动人群

    2021-07-27

    Eshare医械汇

    193

  • 江苏:耗材统一编码公布!取最低价!只要5个配送商!

    近日,江苏省公布了《省公共资源交易中心关于公布普通医用耗材产品统一编码信息的通知》,公布了包括检验试剂(扫描文中二维码可查询所有试剂编码)、 手术室及重症病房用耗材、其它类耗材等在内的31924个普通医用耗材产品编码。实际上,在耗材统一编码上,江苏一直走在全国前列。 早在2020年9月中旬,江苏省就对省内电生理类、血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类5大类高值医用耗材阳光采购拟挂网产品以及挂网价格进行了公示。

    2021-07-27

    器械之家

    250

  • 紧急通知!全国多地成人第一针新冠疫苗将停止接种!

    为了避免引起不必要的恐慌,南昌疾控还解释到,根据国家、省里的部署和安排,从7月28日至8月31日,将全力开展18岁以上人群的第二剂次接种。 无独有偶,江西赣州、上饶等地也发布类似通知,从8月1日起,除特殊需求外,原则上暂停组织18岁以上人群的第一剂次接种。 全国多地通知 成人疫苗接种进入收尾阶段 其实,除了江西省有此通知外,据相关平台梳理发现,此前已有多地发文表示,根据本地实际情况对成人疫苗接种工作进行收尾。

    2021-07-26

    医疗器械经销商联盟

    313

  • FDA确认,飞利浦近400万台设备紧急召回!

    7月22日,美FDA连发两条信息,紧急召回飞利浦 Respironics 呼吸机、BiPAP 和 CPAP 机器。 原因是当用于限制机器发出的噪音的泡沫破裂时,用户可能会接触到有毒化学物质,这可能导致人们吸入或吞咽泡沫颗粒。破碎的泡沫还会释放出化学物质。 据 FDA 称,接触分解的泡沫会引起严重的反应,包括炎症、头痛、恶心和呕吐,以及对器官的不利影响和有毒致癌作用。释放的化学物质会导致呼吸困难、缺氧、血液中二氧化碳过多或出现毒性反应。 早在一个月前,飞利浦就已经宣布召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,根据报道,本次召回飞利浦预计损失5亿欧元,约合人民币39亿元。

    2021-07-26

    医疗器械经销商联盟

    211

  • 三甲医院医生被“大数据”监管,已有32位院长被带走...

    近日,据微博平台爆料,山西省肿瘤医院一医生向患者家属索要红包。 视频中,一名身着白大褂的男子收下了视频拍摄者送上的一沓现金,并质问视频拍摄者:“两个领导一人就要2000元,这5000块钱能干啥?” 据了解,该名医生叫李治国,这位视频拍摄者的父亲身患癌症,在此院就医。视频中可以看到,该医生接过钱后,表示视频拍摄者不舍得给其父亲花钱。同时,表示这些钱涉及两个科室,多个医务职业。 此后,山西省肿瘤医院发布“关于李治国医生索要红包视频有关情况调查处理结果的通报”,对消化内镜微创外科主治医师李治国给予党内严重警告处分;行政记过处分;停止执业六个月、扣罚六个月绩效奖励;取消当年个人评先评优、职务

    2021-07-26

    医疗器械经销商联盟

    203

  • 1.849亿!多家药械企业驰援河南!

    河南的灾情一直牵动着无数人心,灾后重建工作也陆续开始。 各家医药企业也行动起来,捐钱的,捐物资的,捐服务的等等,总的来说就是有钱出现,有力出力,最终目的就是尽快帮助受灾地区,受灾民众重建家园,尽快恢复正常的生活秩序。 据不完全统计:(如有遗漏,请文末留言哦) 复兴集团,捐赠5000万元资金及物资。 药明康德,捐献1000万元 ,员工自发捐款和公司拨付专项善款共计1000万元。目前,募捐活动还在持续进行中。 华兰生物,捐献1000万元 华兰生物宣布向河南灾区捐献1000万元,用于洪涝灾害防御、救灾救援和灾后重建。

    2021-07-23

    药蟹

    267

  • 知名药企董事长,辞职!

    近日,中新药业发布公告称,董事会于2021年7月19日收到李立群的书面辞职申请。 公告显示,因工作变动原因,李立群申请辞去公司董事、董事长职务。辞去以上职务后,李立群仍在公司任职。根据《公司法》、《公司章程》等有关规定,李立群的辞职自书面辞呈送达董事会之日起生效。 公告称,李立群的辞职未导致公司董事会成员低于法定最低人数,不会对公司董事会正常运作和公司日常生产经营产生影响。 与此同时,中新药业还发布了一则2021年第五次董事会决议公告,公告称会议审议通过了推举董事李颜代为履行董事长职责,直至新任董事长产生之时止。

    2021-07-23

    医疗器械经销商联盟

    217

  • 刚刚!医保局公布集采“新机制”,美敦力、强生、迈瑞、威高...

    2019年7月16日,安徽省印发《省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价(试点)实施方案》,开启了首个省级高值耗材集采。最终,骨科植入(脊柱)类11家企业中标,总体平均降价53.4%。 时间匆匆,两年转瞬即逝!前段时间,安徽省医保局发布了《2021年度安徽省高值医用耗材集中带量采购工作方案》,将骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器4类高值医用耗材再次纳入集采范围。

    2021-07-23

    医疗器械经销商联盟

    209

  • 美敦力明星产品退市!国产品牌技术大超车,再造突围神话

    2021年6月,美敦力宣布停止销售旗下人工心脏HVAD产品,并通知所有医生停止植入新的HVAD产品。 随后雅培发布声明,确认公司有足够的能力来支持美敦力决定撤出其产品后“对机械循环支持(MCS)设备不断增长的需求”。 要知道人工心脏市场,仅雅培和美敦力有产品获得美国FDA市场许可,这两家企业占据了全球市场90%以上。美敦力的退出,无异于将市场拱手相让给雅培。

    2021-07-06

    Eshare医械汇

    283

  • 专项整治升级!各地医卫行业综合监管措施来了!

    打击非法行医、强化日常监督!上海、内蒙、安徽、宁夏……今年上半年,多省发布医疗卫生行业综合监管措施! 就在7月1日,上海市卫健委发布了《上海市2021年医疗卫生行业综合监管工作要点》(以下简称《要点》)。 这份《要点》从“完善综合监管工作机制”、“加强行业秩序监管”等7大方面,对今后上海市的医卫行业综合监管行动,作出了纲领性的部署。其中有很大一部分监管措施,都会影响医疗机构。

    2021-07-06

    民营院长俱乐部

    298

  • 紧急!一地新增本土确诊3例,全员禁出!

    7月5日,云南省卫健委发布了新冠肺炎疫情新增情况。 通报内容显示,7月4日0时至24时,云南省新增本土确诊病例3例(中国籍2例,缅甸籍1例)。新增境外输入确诊病例5例(缅甸输入3例、印度尼西亚输入2例),新增境外输入无症状感染者1例(印度尼西亚输入),均为中国籍。确诊病例治愈出院2例(境外输入)。 截至7月4日24时,我省现有确诊病例64例(本土3例,境外输入61例),无症状感染者12例(境外输入),均在定点医疗机构隔离治疗和医学观察。

    2021-07-06

    医疗器械经销商联盟

    276

  • 卫健委最新公布:超128家医院升三级(附清单)

    去年12月,国家卫健委颁布了三级医院评审标准,如今半年时间已过,全国医院等级评审的热潮却还未褪去。 据联盟菌不完全统计,过去几个月各地卫生健康委公布的三级医院评审结果中,通过三级医院等级评审的医院已达128家。 从表格中可以看出,县医院创三级势头猛,在128家通过三级医院评审的医疗机构中县级医院有50余家,几乎占据一半。从区域来看,四川省创建三级医院的成效最为显著。 其实,县级医院“组团”升级为三级医院,并非今年独有的现象。早在去年年底,就已出现过大批县级医院晋升三级医院的热潮。

    2021-07-05

    医疗器械经销商联盟

    328

  • 国家级文件:各地医疗设备配置大放开

    6月30日,国家卫生健康委办公厅关于印发《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》的通知,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委需要落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)要求,对于社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施也有了新方案。

    2021-07-05

    卫生健康委

    352

  • 医保局发文:所有医院,30天内“必须”回款!

    6月25日,云阳县医保局最新发布了一则《云阳县医疗保障局关于调整药品和医用耗材集中采购货款结算方式的通知》(以下简称《通知》) 《通知》提出,将集中采购平台的药械正常供应和货款即时结算,对药械采购货款的结算方式,重点做出了如下调整。 根据《通知》要求,医疗机构通过重庆药品交易所结算平台与企业企业即时结算货款,严格按照合同约定的时间支付货款,从交货验收合格到付款不得超过30天。 《通知》还提到,医疗机构需定制“消债计划”,由远到近按照欠款时间依次偿还企业欠款。每月按时支付采购的货款和计划消化的债务金额。

    2021-07-05

    医疗器械经销商联盟

    311

  • 国产进口同台竞价,留置针价格再创新低!

    2021年5月31日,蚌埠市医保局召开了蚌埠市域内公立医疗机构一次性留置针集中带量采购谈判议价工作座谈会,为做好本次谈判议价工作进行安排布置。6月30日,市医保局正式发布《关于蚌埠市医用一次性使用留置针集中带量采购的通知》,本次留置针产品共分成4组,不区分国产、进口、包装、材质,实行统一报名登记工作,企业报名登记设定报价上限。企业在规定时间内现场提交相关申报材料,包括企业信息材料、产品样品及信息材料。逾期未报名登记的,视为弃权,不再进入后续程序。

    2021-07-02

    医疗器械经销商联盟

    297

  • 刚刚!国家级文件下发:大型医疗设备审批全面放开!

    6月30日,国家卫健委发布了《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》(以下简称“方案”,全国社会办医疗机构大型设备配置全面放开! 本次方案共提出了三点改革重头方案: 图片 1、在全国范围内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可开始实行告知承诺制; 2、在自由贸易试验区内,社会办医疗机构乙类大型医用设备配置将由审批改为备案管; 3、在全国范围内,进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。

    2021-07-02

    医疗器械经销商联盟

    345

  • 官方!16项康复项目纳入医保支付范围!

    近日,为增加康复医疗服务供给,提高应对重大突发公共卫生事件的康复医疗服务能力,国家卫健委会同有关部门研究制定了《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》(下称《意见》)。《意见》明确指出,统筹完善康复医疗服务价格和医保支付管理。将康复医疗服务价格纳入深化医疗服务价格改革中统筹考虑,做好相关项目价格的调整和优化工作。指导各地落实康复综合评定等29项医疗康复项目,加强医疗康复项目支付管理,切实保障群众基本康复医疗需求。

    2021-07-01

    康复医学沙龙

    272

  • 7月1日起,全面恢复第一针!

     自从6月10号全力接种新冠疫苗第二剂次开始,各地关于第二针接种的消息和通知铺天盖地。   一连这么多天过去了,许多还没接种第一针的小伙伴们就慌了。   “怎么全是关于第二针的消息,第一针现在没人管了吗?”   “到处第一针都没苗,我打不了疫苗了吗?”   “大家第二针都打完了,我第一针都还没打呢”   对此,小褂只想说:别急,国家早有安排!   这不,大家千呼万唤的第一针又将全面开放了!   01   6月26日,丽水市开放疫苗第一针 6月26号,丽水市发布疫苗接种最新安排。

    2021-07-01

    乡村白大褂之家

    308

  • 卫健委下令,进一步限制进口医疗设备!

    近日,陕西省卫生健康委办公室关于印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》(以下简称“办法”)的通知,采购医疗用进口产品,审核更加严格,国产设备利好再升级! 本次,陕西省印发的办法提出,各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集中论证、财政审批执行五个环节。 也就是说,只有这五个环节全部都通过了,并且在陕西政府采购网公示5个工作日没有任何异议,才可以选择采购进口产品。

    2021-07-01

    医疗器械经销商联盟

    423

  • 多项政策加持,进口医疗器械通关更便利

    随着不久前全球健康产业合作大会暨中国-中东欧医药健康创新发展峰会的召开,中国与中东欧国家在生物制药、医疗器械、疫苗研发、健康服务等领域的合作更进一步。 为了促进贸易和投资自由化、便利化,商务部支持浙江省宁波市等地方高标准建设中国-中东欧国家经贸合作示范区、产业合作园区,进一步推动通关便利化,吸引更多中东欧企业来华投资。在医疗器械领域,又有哪些利好措施推动了医疗器械进口,为产品外贸通关带来便利呢?

    2021-06-30

    进口器械公共服务平台

    325

  • 独家中标!多家大三甲医院医用耗材打包配送

    6月29日,中国政府采购网发布了一则中标公告。 国药集团湖南省医疗器械有限公司独家中标长沙市中心医院医用耗材精细化管理及物流(SPD)服务,合同履行期限为三年。 据悉,长沙市中心医院有2个院区,分别位于湖南省长沙市韶山南路161号以及湖南省长沙市开福区长春巷2号,始建于2000年6月1日,占地面积达190亩,是一所集医疗、急救、康复、科研、教学为一体的三级综合医院。 本次院内医用耗材精细化管理及物流(SPD)服务招标的是位于湖南省长沙市韶山南路161号的院区。 也就是说,国药集团湖南省医疗器械有限公司将独揽这家三级医院三年院内医用耗材配送服务。

    2021-06-30

    医疗器械经销商联盟

    330

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