贝登
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官方宣布：行程卡取消“星号”标记！又一地出现疫情，已扩散...
据工信部消息，为坚决落实党中央、国务院关于“外防输入、内防反弹”总策略和“动态清零”总方针，支撑高效统筹疫情防控和经济社会发展，方便广大用户出行，即日起取消通信行程卡“星号”标记。 6月26日、27日、28日，安徽省3天累计出现新冠肺炎无症状感染者24例，打破连续25天无新增的记录。新增的感染者分布于合肥市、淮北市、宿州市三地，其中，宿州泗县3天累计新增21例无症状感染者。
2022-06-30
医疗器械经销商联盟
954
检查组已出发！医械行业大整治，这些问题将严查
新时代，新手段！医疗器械重点检查、跟踪检查、专项检查开启“线上”模式，52位国家级医疗器械检查员，全部出动...... 近日，黑龙江省药监局网站发布了关于印发《黑龙江省药品监督管理局医疗器械生产活动在线视频监督检查指导意见（试行）》的通知。 通知指出，根据工作需要，医疗器械监督管理处、稽查处、省药品审核查验中心等均可组织开展在线视频监督检查工作。主要利用腾讯会议、小鱼易连、云视讯、微信视频等软件，使检查组和被检查企业做到实时沟通、讨论。
2022-06-29
医疗器械经销商联盟
960
国家医保局开会：医院大检查开始
据国家医保局消息，全国医疗保障系统飞行检查专题视频培训班成功举办，国家医保局党组成员、副局长颜清辉指出，将进一步发挥飞行检查的震慑作用和示范效应，推动医保基金监督管理水平提升。 根据《2022年度医疗保障基金飞行检查工作方案》，2022年医保基金飞检对象为全国范围内定点医疗机构、县区级医保经办机构，视情况可延伸检查相关机构和参保人。 有业内人士指出，“这意味着，检查范围包含了民营、公立全国各级医疗机构。”
2022-06-28
医疗器械经销商联盟
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官方通知：加大财政扶持，提升国产医疗器械采购比例！
“黄金十年”下半程，医疗器械国产化开始加速... 不可否认，国产与进口的差距依旧不小，尤其是在高端医疗设备领域，但同样不可否认，这个差距正在不断缩小。 当下，中国医疗器械产业正处于“黄金十年”下半程，国产与进口的火拼也从单纯的“价格战”，进阶到了“科技战”、“服务战”等方面。竞争将更加残酷，但对于绝大多数民族企业来说，只有战胜它，才能真正拥抱未来，而我们始终保持相信。
2022-06-27
医疗器械经销商联盟
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东软医疗全自研！国内磁共振市场迎来质变！
无数怀着中国梦的影像人深入高端医疗装备行业的神经末梢，不断钻研、探索、创新，使国产医学影像设备的品质不断蜕变，而今我们的国产厂家正向世界展示“中国制造”全自研的高端影像装备。 MRI设备的技术壁垒主要体现在其核心部件之上:超导磁体，梯度，谱仪，射频系统等。中国本土厂商中，能够生产影像设备核心元器件的企业可谓是“凤毛麟角”，而MRI的核心部件中仅超导磁体一项就占了总成本的30-60%，这就导致了在设备的价格上我们没有太多议价权，且随时可能“断奶”，处处受限于人。 核心部件的攻克是重中之重。
2022-06-24
医疗器械经销商联盟
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再拆一家！微创医疗“第六子”即将上市
据港交所官网披露文件显示，6月19日，微创脑科学有限公司（简称“微创脑科学”）通过港交所上市聆讯，摩根大通和中金公司为联席保荐人。 不得不说，微创医疗是“专业的”分拆上市高手。目前，“微创系”旗下已有五家已上市或即将上市的公司，分别为微创医疗、心脉医疗、心通医疗、微创机器人，以及已经IPO过会的微创电生理。 若微创脑科技成功上市，“微创系”将再添一家上市公司，其阵营有望达到六家。
2022-06-21
医疗器械经销商联盟
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全国多地取消常态化核酸检测，IVD企业回归“正轨”！
“没有发生疫情，也没有输入风险的，查验核酸不应该成为一种常态。”国家卫健委疾控局一级巡视员贺青华在6月9日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上明确指出，低风险地区、低风险人群，没有必要频繁进行核酸检测，核酸检测的重点应该放在高风险人群和高风险岗位的工作人员，以及有疫情的地区。 近日，全国多地调整疫情防控政策，取消常态化核酸检测机制或取消查验核酸证明。
2022-06-20
医疗器械经销商联盟
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国家药监局：这些医疗器械将被严查！
近日，国家药监局召开了医疗器械网络交易管理风险会商会。 京东商城、拼多多商城、阿里巴巴集团这3家医疗器械网络交易服务第三方平台受邀参会，汇报了入驻平台医疗器械网络销售企业管理，规范医疗器械网络销售行为等方面的情况。 同时，北京、上海、浙江三地的药监局也汇报了加强医疗器械网络交易监管、强化医疗器械网络动态交易监测的情况。
2022-06-16
医疗器械经销商联盟
885
严重失信！国家医保局：一批械企“禁入”市场！
6月10日，国家医保局发布了《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（第2期）》（以下简称《结果》）。 受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了自2021年9月19日至2022年3月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，现进行公示（原文见文末）。
2022-06-13
医疗器械经销商联盟
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刚刚！飞利浦宣布：重大人事变动
6月7日，飞利浦宣布任命Willem Appelo为首席运营官，其将于2022 年7月18日加入飞利浦执行委员会，自2022年10月1日起接替Sophie Bechu担任首席运营官。Willem Appelo 将向飞利浦首席执行官 Frans van Houten汇报，并与Sophie Bechu密切合作，以确保无缝过渡。
2022-06-10
医疗器械经销商联盟
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定了！全国统一，医用耗材价格进入“裸奔”时代！
今天，河北省药械集中采购中心发布了《关于河北省医用器械集中采购平台切换迁移至国家医保统一信息平台的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》指出，为加快国家医保局统一医保平台招采管理子系统落地实施，促进全品种医用耗材集中采购事业快速发展，河北省近期将医用器械集中采购平台（以下简称“原平台”）切换迁移至国家医保统一信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“新平台”），停止原平台所有功能。
2022-06-09
医疗器械经销商联盟
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刚刚！国家下发通知：131种医疗器械重点监控（附清单）
刚刚，国家药监局综合司公布了一则信息，国家药监局综合司公开征求《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的意见（征求意见稿）》。 文件指出，我国现行的生产经营分级监管规定分别制定于2014年和2015年，已不完全适应监管新形势新要求。 例如，现行生产分级监管规定适用对象为医疗器械生产企业，未考虑仅进行委托生产的注册人备案人的监管；一些产品生产工艺已较为成熟，产品风险得到较好的控制和降低，同时也出现了一批创新产品，重点监管品种目录已不能完全体现产品风险程度......
2022-06-07
医疗器械经销商联盟
1176
国家局通报：多家知名械企召回大批设备，费森尤斯、贝朗...
近日，国家药品监督管理局药品评价中心最新发布了《医疗器械警戒快讯 2022年第5期（总第183期）》，通报了多家知名械企的召回情况。 其中，有不少设备都是 I 级召回，这是最严重的召回类型，使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。 澳大利亚TGA发布关于B Braun公司因降解不符合要求风险召回Monoplus缝合线的警示信息。 美国FDA发布关于Avanos Medical公司因误置肠管风险召回Cortrak*2饲管定位系统的警示信息。
2022-06-06
医疗器械经销商联盟
1268
奥林巴斯单月中标超2亿？内窥镜采购排行来了！
资本市场对一次性内窥镜市场看中的原因在于，国内内窥镜市场极为庞大。随着一次性内窥镜向耗材化转变的趋势，加上国内年超7000万例的诊疗量，市场释放的潜力将空前绝后。 据弗若斯特沙利文预测，全球医用内窥镜市场的规模将从2020年的203亿美元增至2030年的396亿美元。数据显示，预计中国医用内窥镜市场规模将从2020年的231亿元人民币增至2030年的624亿元人民币。
2022-05-31
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卫健委警告，金域医学又出事儿了！
据报道，今年1月，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东，因实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为，涉嫌刑事犯罪被立案侦查并采取强制措施，曾引发舆论关注。 1月12日，河南省许昌市公安局通报，郑州一检验中心区域负责人因实施引起新冠肺炎传播或有传播严重危险的行为，被警方立案侦查并采取强制措施。 据警方通报，经公安机关调查，郑州金域临床检验中心有限公司区域负责人张某东违反传染病防治法规定，实施引起新型冠状病毒感染肺炎传播或者有传播严重危险的行为。禹州市公安局于1月10日，对张某东以涉嫌刑事犯罪立案侦查并采取强制措施。目前该案正在进一步办理中。
2022-05-25
医疗器械经销商联盟
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投资45亿，迈瑞医疗“全球第二总部”即将投产！
5月21日，在2022粤港澳大湾区招商引资推介会上，大湾区企业家们纷纷表示出对投资武汉的意愿，多位已在武汉投资落子的企业家为武汉的营商环境和发展前景点赞。 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司副董事长成明和表示，“武汉研发中心并非迈瑞在深圳总部之外建的第一家研发中心，但是武汉的项目是我们最大的一笔对外投资，武汉也将作为我们的研发二总部。”
2022-05-24
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1.06亿！迈瑞买了“一块地”，建标杆制造基地
5月18日，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司以起始价1.06亿拿下龙华观澜一宗普通工业用地+城市道路用地，建医疗器械标杆制造基地，综合楼面单价287.41元/㎡。 A924-0186宗地位于龙华区观澜街道，用地面积128366.35㎡，总建面达36.8万㎡，土地使用年限30年。 此次，迈瑞医疗器械标杆制造基地被例入《深圳市2022年重大项目计划》，可以看出深圳对高端医疗器械发展的重视，同时迈瑞作为国内医疗器械行业龙头，该基地的建成也将进一步扩大公司产能，增加迈瑞生产足迹，推动我国医疗器械国产化进程。
2022-05-20
医疗器械经销商联盟
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官方发布：197个医疗器械被除名！（附清单）
近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》，合计197个医疗器械被直接除名，不作为医疗器械管理！ 本次汇总的2020年7月-2021年12月医疗器械产品分类界定结果共1077个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品155个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品505个，建议按照I类医疗器械管理的产品143个，建议不单独作为医疗器械管理的产品51个，建议不作为医疗器械管理的产品197个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品20个，建议视具体情况而定的产品6个。
2022-05-19
医疗器械经销商联盟
1102
官方指示：全国将建立一批永久性方舱医院
5月16日，2022年第10期《求是》杂志刊发国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟的署名文章《坚定不移贯彻“动态清零”总方针坚决巩固疫情防控重大战略成果》。文章提出，要提前规划准备定点医院和亚定点医院、永久性方舱医院、集中隔离点，把防控的人力物质资源备足备齐，确保一旦发生疫情迅速启用。 要积极构建平急结合的医疗救治体系，适当增加重症监护治疗病房（ICU）床位、120急救等力量，健全疫情情况下分工管理体系，建立梯度收治病人机制和双向转诊机制，加强多学科救治机制和能力建设，有序开展基础疾病重症患者和新冠重症患者等收治工作。
2022-05-18
医疗器械经销商联盟
1236
巨头下场！引爆耗材百亿级大市场！
从政策端来看，疫情后我国国产设备“进口替代”进程开始明显加快，院内对于“支持国产”、“只要国产”等呼声也愈发强烈。 《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》指出：鼓励检验检测机构建立国产仪器“进口替代”验证评价体系，推动仪器设备进口替代。 《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版）其中明确规范了178种医疗器械国产采购标准，其中有137种医疗器械要求100%采购国产。 因此，伴随着政策红利的持续迸发、疫情检测需求的激增，PCR耗材正式迎来了发展黄金时期。
2022-05-17
医疗器械经销商联盟
1113
42亿！迈瑞医疗派发现金分红
5月11日，迈瑞医疗发布2021年度权益分派实施公告，公布2021年年度分红实施方案：以12.09亿股股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利35元（含税，税后31.5元），合计派发现金红利总额为42.33亿元。 公告显示，截至5月11日，公司总股本为1,212,441,394股，公司回购专用证券账户中的股份数量为3,048,662股，该部分股份不享有利润分配的权利。 以总股本剔除回购专用证券账户中已回购股份后的股本1,209,392,732股为基数进行测算，合计拟派发现金红利4,232,874,562.00元（含税）。
2022-05-16
医疗器械经销商联盟
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国家宣布！核酸检测大调整
5月13日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上多次强调建设15分钟核酸检测采样圈、开展常态化核酸检测。 国家卫健委医政医管局相关负责人表示，在大城市建立步行15分钟核酸检测“采样圈”，有利于公众就近就便接受核酸检测服务，更有利于感染者的早期发现，有利于疫情的及时控制。 国务院联防联控机制会上指出，采样点布局方面，要综合人口数量、地理交通以及核酸检测机构情况，可以参考每2000-3000人设置一个采样点，每600-800人设置一个采样台。原则上以小区为单位设置采样点。
2022-05-16
医疗器械经销商联盟
691
GE医疗，重大布局公布！
据消息了解，GE医疗与放疗软件巨头RaySearch达成合作，将共同开发一种新的放射治疗模拟和治疗计划工作流程解决方案。 据悉，本次合作是在诊疗一体的基础上，进一步向精准放疗、高质量放疗迈进。两家公司的目标是将RaySearch的高级治疗计划系统RayStation®与GE医疗的多模态（CT/ MR /分子成像）系统结合起来，让癌症治疗更快，更精确。
2022-05-12
医疗器械经销商联盟
1195
第三轮耗材国采方案，来了！
近日，据内部消息得知，中国医学装备协会发布了《关于对国家组织高值医用耗材联合采购办公室<国家组织脊柱类医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）>意见征求的函》（简称意见稿）。第三轮国家组织脊柱类耗材集中带量采购方案（征求意见稿）曝光！ 据了解，中国医学装备协会将于5月11日下午召开线上讨论会，向广大脊柱类耗材企业征求对方案的意见建议，相关企业会在5月15日前向协会提交意见。 也就是说，第三轮脊柱国采正式采购方案即将确定。不过，在正式文件公布之前，我们先来看看征求意见稿中透露了哪些重要信号，如不出意外，征求意见稿与最终采购方案相差不会太大，下面一起来看看吧！
2022-05-11
医疗器械经销商联盟
1058
中央发文：1.6万家县医院迎来巨变！
5月6日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》（以下简称意见）。 意见提出，到2025年，以县城为重要载体的城镇化建设取得重要进展，县城短板弱项进一步补齐补强。在医疗卫生体系方面，意见也提出了五大重点发现方向。 ①推进县级医院（含中医院）提标改造，提高传染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级急救中心。 后疫情时代，县域医疗的急救、重症能力短板明显。
2022-05-10
医疗器械经销商联盟
1012
多地发文推动国产医疗设备，医疗器械国产化加速
4月底，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求，所有公立医疗机构，自2022年6月1日起，未经批准，禁止采购进口产品。 2021年以来，浙江省、广东省、四川省、山西省已相继发布最新“进口医疗设备采购清单”，收紧进口医疗器械的产品种类和数量。
2022-05-09
医疗器械经销商联盟
919
257台DR、彩超，只要国产！又一省级采购大单公布...
4月29日，江苏省政府采购网发布了一则采购通知，江苏省卫健委（厅本级）预算100820000元，为江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构采购一批国产医疗设备。 据采购公告显示，江苏省卫健委本次的采购项目共分为三个包，共计257台影像类医疗设备，总预算高达1亿元。 本次项目不设定最高限价，不接受联合体投标，通过一次公开招标确定各分包中标供应商各三家。
2022-05-07
医疗器械经销商联盟
1015
大批公立医院，开始停用耗材！
为推进医用耗材治理改革，近日，南京市医保局连发多则文件（文件见文末）。 作为耗材带量采购“吃螃蟹”第一批地区，南京这次大手笔完善集中采购配套措施，或将对全国以及其他地区耗材带量采购产生巨大冲击，值得关注！ 据南京市医保局《关于深入推进医用耗材治理改革的实施意见》了解，为提高耗材价格治理水平，将继续推进多种形式的耗材带量采购和降低价格谈判，建立带量采购相关产品梯度降价、联动降价机制，施行医用耗材挂网产品分类管理。 并且，每年医用耗材降价产品不少于1000个，到2025年，要基本实现挂网医用耗材价格整体降低。 好处是，医保局也将逐步开展医保基金与企业直接结算，至2025年，实现医保基金
2022-05-06
医疗器械经销商联盟
903
耗材采购通告！5月起，取消医院结款权限
带量采购带来的改变不止是量和价，处在这个逻辑链条上的每一个环节都变了玩法，“医保与企业直接结算”就诞生于其中，医院在这场旷日持久的纠葛里，正在逐渐剥离。 近日，天津市落实国家药品集中采购工作小组办公室发布《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟人工晶体类、骨科创伤类和吻合器类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》（以下简称《通知》），将人工晶体、骨科创伤和吻合器三大品类中选结果执行落地采购。
2022-05-05
医疗器械经销商联盟
2516
营收49亿！这一械企扩大产能布局
资料显示，中红医疗自成立以来，主要从事高品质医用及工业用一次性健康用品的研发、生产与销售，其产品以一次性丁腈、PVC、乳胶等健康防护手套为主。上市后积极搭建“一中心、三支点、五大区”的营销新格局，目前营销中心已迁至北京。 当前，全球疫情防控形势依旧严峻。自三月份以来，全国各地新冠肺炎确诊病例持续增加，且奥密克戎变异株广泛流行，国内防疫压力再次面临挑战。手套作为全国各省市应急防疫物资储备，需求量再次增大，以中红医疗为代表的医疗防护耗材再次进入了稳步发展阶段。
2022-04-29
医疗器械经销商联盟
1028
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