贝登
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全国统一！体外诊断试剂医保编码来了！
1月28日，广东省药品交易中心发布通知，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）和《国家医疗保障局办公室关于印发医保体外诊断试剂编码规则和方法的通知》（医保办发〔2022〕27号）有关要求和工作安排。请体外诊断试剂生产、经营企业尽快通过国家医疗保障局门户网站“医保信息业务编码标准动态维护”窗口（https://code.nhsa.gov.cn/）-“医保体外诊断试剂”模块按要求开展体外诊断试剂类相关产品医保编码信息维护工作。
2023-02-01
广东省药品交易中心、赛柏蓝器械
696
医疗器械“黄埔军校”，也要上市了？
2023年1月29日，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）在深交所创业板更新了其招股书，公司拟融资7.0275亿元，保荐机构为招商证券。该公司曾于2022年6月向创业板递交了招股书，后续曾经历过两次中止发行上市审核。 招股书显示，深圳安科高技术股份有限公司（以下简称“安科”）成立于1986 年。公司是国内最早自主研发大型医学影像设备及微创治疗设备的企业之一， 创造了多个民族品牌第一，包括我国首台 MRI、首台螺旋 CT、首台移动式 CT、首台乳腺 X 线机、首台神经外科手术导航系统等。
2023-01-31
医疗器械商业评论
1421
重磅！医疗器械“十大硬核科技”，联影、迈瑞、GE、赛诺...
近日，在华夏时报社主办的第二届华夏大健康™产业高峰论坛上，2022年度金手杖奖获奖名单揭晓。 其中，迈瑞医疗、联影医疗、GE医疗、赛诺医疗、华大智造等企业研发的产品入选2022年度十大硬核科技。迈瑞医疗：全自动体外周血细胞形态学分析仪（阅片机）；联影医疗：世界首款5.0T人体全身磁共振 uMR Jupiter；GE医疗：第五代全身超声Fortis系列；华大智造：DNBSEQ-G99基因测序仪；赛诺医疗：NOVA DES™ 颅内药物洗脱支架系统；安翰科技：消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot™胶囊）；英科医疗：钻石纹一次性丁腈防护手套；蓝帆医疗：全新一代智能电动腔镜吻合器星晖™
2023-01-17
医疗器械经销商联盟
1211
国家医保局开会：2023耗材带量采购，扩围！
带量采购疾驰于耗材领域，持续冲击着医疗器械市场，掀起一轮又一轮的行业变革。2022年，集采快速冲进全新赛道，击碎了诸多的不可能。在压缩价格水分的同时，也迫使企业提高效率，寻找创新机遇。2023年1月12日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议总结2022年和近五年医疗保障工作，研究部署2023年医疗保障工作。
2023-01-16
医疗器械商业评论
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刚刚！339个医疗器械获国家批准，迈瑞、联影、飞利浦...
就在刚刚（1月10日），国家药监局发布了《关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)》。 据公告，2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。 12月获批产品包括：联影的医用血管造影X射线机；飞利浦、西门子、宽腾的X射线计算机体层摄影设备;迈瑞的彩色多普勒超声诊断系统；上海微创的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管……
2023-01-11
医疗器械经销商联盟
875
176个！国家药监局发文，呼吸机上市产品名单公示
呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。
2023-01-10
医疗器械商业评论
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研发投入高达52%！国产心血管独角兽冲击IPO！
成立于2011年的华脉泰科， 如今已是国内血管介入领域的独角兽企业，产品布局围绕血管疾病治疗覆盖主动脉、外周、冠脉、神经介入多个领域。，市场竞争优势显著。 2017年华脉泰科推出天卓®腹主动脉覆膜支架系统，是国内率先批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。 截止目前，华脉泰科已有8款产品获得了NMPA医疗器械产品注册证，2款产品获得了欧盟CE认证。 值得注意的是，据华脉泰科招股书，在IPO之前，高瓴与元生创投已入股华脉泰科，高瓴持股2.77%，元生创投持股2.5%。
2023-01-10
医疗器械商业评论
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2022年国产CT排行榜公开， 国产厂家星光熠熠！
CT设备作为功能齐全的病情探测器， 是放射科必备的检测设备， CT设备也是我国目前装机量较大的影像设备之一。 近几年，在分级诊疗以及各项提升基层医服务水平的政策推进下，放射科作为医院中重要的检查科室 ，正在全面下沉，相当数量的基层医疗机构开始设置放射科。 在今年的财政贴息政策和去年的千县工程执行过程中，千亿资金到账后，众多医院购置新的医疗设备，其中基层医疗机构多首选影像设备，在基层医院的配置清单中，CT设备出现频率较高，作为现代诊疗体系中重要技术手段之一，CT已渗透到诊疗的各个环节。
2023-01-06
医疗器械经销商联盟
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刚刚！国家下令：全国储备医疗设备！（附清单）
昨日（1月3日），国家卫健委印发了《关于做好新冠重点人群动态服务和“关口前移”工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》全文都在强调同一个重点，那就是：基层医疗卫生机构要真正在预防和减少新冠病毒感染重症发生上发挥专业服务作用。 为此继续要求基层医疗卫生机构人员、药品、设备配备到位，按照服务人口的15%-20%配齐中成药、退热药、止咳药及抗原检测试剂盒，确保可用量始终保持在2周以上。
2023-01-05
医疗器械经销商联盟
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中央发文：1.68万县医院将迎大变动
近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，全国1.68万县医院将在未来三年内迎来巨大变动！ 由于分级诊疗、县级医共体等政策的推动，近年来县域医院数量不断增加。但是，在新冠疫情冲击下，国内基层医疗机构短板凸显。 毫无疑问，在国家财政的大力支持之下，未来三年内必将有大批县级医院实现突破晋升三级医院。同时，利好一大批医疗设备经销商。
2022-12-30
医疗器械商业评论
915
国家发文！医院配齐重症救治设备，呼吸机、ECMO……
ICU设备配置潮仍未回落，部分设备库存清零，厂家排期也有所延长。 12月26日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组印发《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》。 其中明确，要“加大医疗资源建设投入”。设备配备方面，《总体方案》指出，“重点做好住院床位和重症床位准备，配足配齐高流量呼吸治疗仪、呼吸机、ECMO等重症救治设备，改善氧气供应条件。”
2022-12-30
医疗器械商业评论
816
配置标准下发！国务院发文后，这类设备迎来大爆发！
12月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组再次发布了《关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知》（以下简称通知）。 随《通知》一同下发的，还有综合ICU设备配置参考标准、缓冲病房监护设备配置参考标准以及乡镇卫生院发热诊室设备配置参考标准。 文件要求，力争到2023年3月底，乡镇卫生院发热诊室（门诊）建设覆盖率提高到90%左右。 此外，三级医院需加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造，确保用于感染新冠病毒的各类重症患者治疗的综合ICU床位数量不少于本院实际开放床位总数的4%，且各重症监护单元可随时使用。
2022-12-13
医疗器械经销商联盟
858
关于印发依托县域医共体提升农村地区新冠肺炎医疗保障能力工作方案的通知
为适应新冠肺炎疫情防控新形势，加强新冠肺炎医疗服务能力建设，发挥县域医共体牵头的县级医院（包括县人民医院、县中医医院，下同）在农村地区医疗服务体系中的龙头作用，指导乡镇卫生院和村卫生室做好对辖区内老年人合并基础疾病等特殊人员实施健康监测，形成县、乡、村三级联动的医疗服务体系。统筹城乡医疗资源，按照分区包片原则，建立健全城市二级及以上综合性医院与县级医院帮扶机制，畅通市县两级转诊机制，提升农村地区重症救治能力，全力保障农村地区人民群众生命安全和身体健康。
2022-12-12
中国卫生杂志
787
中央发文！1.68万家县医院迎巨大变动
近期，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》，全国1.68万县医院将在未来三年内迎来巨大变动！ 由于分级诊疗、县级医共体等政策的推动，近年来县域医院数量不断增加。但是，在新冠疫情冲击下，国内基层医疗机构短板凸显。因此，本次国务院指出： ①推进县级医院（含中医院）提标改造，提高传染病检测诊治和重症监护救治能力，依托县级医院建设县级急救中心； ②推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备； ③完善县级妇幼保健机构设施设备； ④支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院，推动达到三级医院设施条件和服务能力......
2022-12-12
医疗器械商业评论
881
国家卫健委发布：各地把方舱医院升级改造成亚定点医院！
12月9日，国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，要以地市为单位，按照城市的人口规模，把方舱医院升级改造成亚定点医院。所谓亚定点医院，就是在方舱医院的基础上，使其具备一定的治疗功能，要按照其床位10%的比例来改造监护床位。 国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示，做好医疗资源的准备，可以说是我们做好下一阶段医疗服务工作的“先手棋”和“关键棋”。
2022-12-11
医疗器械商业评论
867
关于印发以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案的通知
为做好新冠肺炎医疗救治工作，全力保障高龄合并基础疾病等重症风险较高的感染者及时救治，最大可能降低重症率、病亡率，在保障新冠肺炎救治工作顺利进行的同时，确保正常医疗服务开展，构建更加科学有序的就医秩序，制定本方案。 适应疫情防控新形势和新冠病毒变异的新特点，按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则，科学统筹区域医疗资源，以网格化布局医联体为载体，完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制，提高医疗服务效率和连续性，最大程度保护人民生命安全和身体健康。
2022-12-08
医政司
775
刚刚！国家发文：全国疫情防控，彻底变了！
12月7日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》（以下简称“通知”）。 通知明确，不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码、不再开展落地检、科学精准划分风险区域、不得随意扩大到小区、社区和街道（乡镇）等区域、不得采取各种形式的临时封控、根据防疫工作需要，可开展抗原检测......
2022-12-07
医疗器械经销商联盟
695
国产内镜新技术大爆发，弯道超车加速进行时
消化内镜检查作为消化道疾病诊断的可靠方法，是国民健康保障的重要帮手。中国作为拥有14亿人口的超级大国，更具有较大的患者基数与诊疗需求。伴随近年来我国消化道癌症发病率逐年攀升的趋势，我国消化内镜的使用率也直线升高，整个国内内镜市场急速扩张。 根据国家癌症中心公布的全国癌症统计数据显示，仅在2015年间，全国新发恶性肿瘤病例数就高达392.9万人，其中胃癌、结直肠癌、食管癌（消化道癌）发病人数在所有癌种中分别位居第二、三、六位，恶性肿瘤死亡例数为233.8万人。
2022-11-08
医疗器械商业评论
1074
2000亿，国产放疗设备的机遇
近日，国常会决定对对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，扩市场需求、增发展后劲。随后国家卫健委也发布了《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款也实施了阶段性鼓励政策，以助力医疗新基建和医疗卫生服务体系建设水平提升。 此次制定的财政贴息计划合计涉及1.7万亿贷款总额，由中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行、中国银行等多家全国性商业银行共同参与；中央财政贴息2.5%，期限2年；贷款利息不多于3.2% ，补贴后利息小于等于0.7%。主要涉及高校、职业院校、医院、中小微企业等九大关键领域的设备购置和更新改造计划；
2022-10-17
医疗器械商业评论
1688
国家下令，大批医院开始升级设备！优先国产（附清单）
9月初，国常会决定，加大社会服务业信贷支持，国家决定对部分领域设备更新改造，提供财政贴息贷款。 随后，卫健委率先发布通知，确认使用财政贴息贷款更新改造医疗设备。此举给持续低糜的医药健康版块注入一针“强心剂”，多个医疗器械企业股价直线拉升暴涨！ 此前消息，每家医院财政贴息贷款金额不低于2000万，但根据实际发放的贷款信息，不少医院的金额都超过一亿元，目前最高的一笔是金溪县人民医院，直接到账2.58亿元，主要用于医疗设备更新改造购置项目。 根据汇总信息，目前公开的贷款项目，购置的医疗设备类型主要以提升诊疗、检验、救治能力为目的。
2022-10-09
医疗器械经销商联盟
1865
8月呼吸机招采数据：采购额近3亿，迈瑞榜首！
据众成数科(JOINCHAIN)统计，在2022年8月，共收集579条呼吸机中标数据，涉及330家采购单位和43个品牌商，采购数量和总额分别为1497件和2.9亿元。 根据众成数科(JOINCHAIN)统计的已披露的品牌与金额数据结果，2022年8月，迈瑞中标总额排名第一，中标总额为5935.4万元；德尔格医疗及迈柯唯紧随其后，分别位列二、三，中标总额分别为2772.6万元、2296.5万元。
2022-09-30
医疗器械经销商联盟
1391
申请新专利！几度濒临退市后，这家公司要逆袭了？
近日，Titan Medical公布国际专利申请号 PCT/CA2022/050392，并一同公开了与RAS系统一起使用的灵巧内窥镜技术。 现有内窥镜技术被设计为仅捕获手术部位的一部分，而该技术将提供比现有内窥镜技术更大的稳健工作空间视野。 专利申请中描述的技术可用于各种单通道 RAS 系统，包括那些设计用于支持可同时定位在插入导管内的三个仪器的系统。
2022-09-27
医疗器械商业评论
1038
医保局发文！这类医疗器械编码取消
随着DRG/DIP等改革落地成熟，医保支付得到进一步规范和限制，加之UDI码（医疗器械唯一标识）和医保医用耗材编码双码运行，耗材监管颗粒度正在实现多维度升级。 9月23日，河北省医保局发布《关于进一步规范使用国家医保信息业务编码工作的通知》（以下简称《通知》）， 决定正式启用国家医疗保障局医用耗材27位标准编码，同时取消医用耗材拼接码。
2022-09-26
医疗器械商业评论
1160
2.91亿元！腾讯再次布局医疗器械！
9月19日晚间，鱼跃医疗公告称，基于公司全资子公司讯捷医疗的经营发展需要，拟以增资扩股的方式引进战略投资者深圳市社创向善科技有限合伙企业（有限合伙）（下称“腾讯”）。 腾讯将以现金出资2.91亿元认购讯捷医疗新增注册资本，其中3633.54万元计入讯捷医疗注册资本，2.54亿元计入讯捷医疗资本公积。鱼跃医疗放弃本次增资的优先认缴权。本次增资完成后，讯捷医疗注册资本由1.5亿元增加至1.86亿元。鱼跃医疗持股72.45%，腾讯持股19.50%。
2022-09-21
医疗器械商业评论
1142
八大类医疗设备，各品牌市占率一览
近日，联盟根据《中国医疗设备》杂志，公布了23类医疗设备国内市场品牌保有率排行。 今天，根据众成医械大数据平台，再次为大家带来“八大类医疗设备全国医院端销售排行榜”，一起来看看，国内各大医疗医疗机构最喜欢购买哪些品牌的医疗设备！ 2020年10月-2021年9月，国内共有4888家医院采购了32333件内窥镜（消化道内镜、胸腹腔镜、支气管镜、鼻咽喉镜、关节镜、宫腔镜等），采购总金额合计约为149亿。
2022-09-14
医疗器械商业评论
1611
国家药监局发布：医疗器械重点监管目录（附清单）
9月9日，国家药监局综合司发布了《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》。这份文件的重要性之一在于，它将指导各地药品监管部门在医疗器械注册人制度下进行医疗器械生产经营监管。 《指导意见》要求省级药品监督管理部门和设区的市级负责药品监督管理的部门结合产业发展和监管实际，再制定符合本地区实际的生产和经营分级监管细化要求。
2022-09-13
医疗器械商业评论
1407
“优秀国产医疗设备”公布！这家械企36款产品入选
近日，中国医学装备协会为第八批优秀国产医疗设备产品正式颁发了入选证书。其中，海尔生物医疗自主研发的医用低温箱（含冷冻、冷藏）、生物安全柜两大类21项36个型号产品获得了第八批“优秀国产医疗设备”认证证书。而值得一提的是，在医用低温箱品类认证的29个型号中，海尔生物医疗共占据27个。 据了解，“优秀国产医疗设备产品”是在国家卫健委规划发展与信息化司委托下，由中国医学装备协会严格遴选而出。通过筛选一批技术先进、质量优良的国产医疗设备，不仅能为全国医疗卫生机构配置装备提供参考，还大大加速了医疗器械的国产替代进程。
2022-09-09
医疗器械经销商联盟
1070
只要国产！6000万采购大单公布！
近日，湖北省政府采购网发布的一则《武汉市东西湖区卫生健康局 2022 年区卫生系统医疗设备采购项目》，引起业内广泛关注。 根据采购公告了解，该项目共分为8个包，采购产品数量为524种，预算达6000万元，明确只采购国产设备。值得注意的是，此次胃肠镜、结肠镜等内窥镜相关高端设备及耗材，均也要求全部采购国产，总预算更是高达495万元。
2022-09-08
贝登医疗
1674
东软医疗，再战IPO！
9月1日，东软医疗系统股份有限公司(以下简称“东软医疗”)再次向港交所递交上市申请，中金公司与高盛为其联席保荐人。 东软医疗的历史可以追溯到1997年，当时的创始人团队开发了首台国产品牌CT，为后续发展奠定了基础。 1998年，东软医疗正式注册成立，专注于大型医疗诊断及治疗设备的开发，目前产品种类已经进一步扩展到医疗影像解决方案和服务。 2019年、2020年及2021年，东软医疗总收入分别为19.08亿元、24.59亿元及28.03亿元，利润分别为0.82亿元、0.93亿元及2.97亿元。 2022上半年(截至6月30日，下同)，东软医疗总收入为15.02亿元，利润为2.19亿元。
2022-09-06
医疗器械商业评论
1568
腾讯获批，加速布局医疗器械！
日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批，腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后，正式获批上市。
2022-09-05
医疗器械经销商联盟
1025
精选商品
易联云影 自助取片机 EL-5500Z
亿高ECO 高频手术系统 ECO-800CII（数码）
迈瑞 Mindray 半自动体外除颤器 BeneHeart S1
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