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年产量10亿支，新冠疫苗即将上市

2020-09-27

来源: 赛柏蓝器械

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11个国产疫苗齐头并进

9月26日，国务院官网消息，25日国务院新闻办公室举行吹风会，科技部、卫生健康委、药监局有关负责人和相关专家出席，介绍新冠疫苗工作进展情况。

科技部社会发展科技司司长吴远彬指出：目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。

中国新冠疫苗将如何定价？科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示：新冠疫苗在中国的定价，将遵循其公共产品属性，必须要满足可及性和可担负性，一定是在大众可接受的范围内。

疫苗或将有长期保护作用

对于我国新冠疫苗何时获批上市的情况，国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的可靠性和有效性达到设定的标准。

此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的可靠性，明确的有效性和质量可控性。

Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠疫苗尽快上市。

新冠疫苗保护时间有多长？

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示：人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月，每款疫苗接种后的保护时间有多长，还要做长期、大量的研究工作。目前，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示，抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。

2021年可生产10亿支

中国将生产多少新冠疫苗？如何分配？科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟：按照估算，预计到今年底，我国疫苗年产能可达6.1亿剂，明年可达10亿剂以上。

我们将人群分为三类：一类是高风险人群，包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等；

第二类是高危人群，包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等；第三类是普通人群。未来，将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序，安排接种。

接种新冠疫苗之后还需要戴口罩吗？

中国疾控中心流行病学首席科学家曾光指出：今年冬春季，除了新冠以外，还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病，而且没有任何一款新冠疫苗可以说100%有效。更重要的是，对于大多数人来讲，未必在今冬明春就能接种到疫苗。

因此，要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况，自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外，建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。

新冠早期症状和流感会有相似地方，一个是季节，再加上它们症状相似，民众可以注射流感疫苗保护自己。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

医疗器械经销商联盟

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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