2020-11-05
来源: 医疗器械经销商
2026
令人“脊背发凉”的医疗设备
曾经在美国风靡一时的电肌肉刺激装置,曾经在广告界也占据了一席之地。在20世纪50年代由Relaxacizor Inc.经营销售,1970年被FDA禁止。
其实,Relaxacizor就是一种可调控型电肌肉刺激器。使用者会将皮带和电极绑在身上,电脉冲会刺激肌肉并引起肌肉收缩,起到“放松”肌肉的作用,设备上的按钮和刻度盘允许用户调整电刺激的频率和强度。
产品为达到美观便携的目的,设计师把Relaxacizor镶嵌在一个手提箱中,方便携带。1964年,该设备的价格为400美元,相当于现在的3100美元左右,该设备普遍用于减肥和健身,在美容院使用,在10年的时间里,该公司在美国销售了40多万台Relaxacizor。
因产品自身电流控制力度不当,使用者常因电流大小而误伤到身体。有超过40名使用者表示被Relaxacizor伤害,医学专家一直认为该装置可能会引起包括流产在内的多种并发症,并可能加重癫痫、静脉曲张等疾病,于是在经历了五个月的审判后,1970年4月,法官宣布该装置具有危险,并禁止其继续生产和销售。
其实,在市场、百货商店橱窗里的“X光机”在真正意义上算不上是医疗器械,这些“X光机”往往作为商业用途的居多。在20世纪40年代,美国各地的鞋店至少放置了10000台以上的足部X光机,它们被用来测量鞋子的尺寸,该设备最初是专为第一次世界大战中有患沟足风险的退伍军人设计的,后来慢慢开始用于担心脚长的妇女和儿童。卖鞋的推销员利用它装作骨科专家来销售更多的鞋子。
和上文提到的Relaxacizor电肌肉刺激器相似的是,该设备外部也是嵌在木箱之中,只是尺寸大于Relaxacizor。它底部有一个X光管,顶部留下两个供人插入脚的小孔,机体顶部放着三个观察镜,让推销员及顾客可以看到脚部的X光片。
令人震惊的是,美国的各类鞋店这个设备已被使用长达40年之久。在20世纪70年代,FDA开始管制辐射发射装置,这种设备也成为历史。
在20世纪50年代的美国心肺机在被认为是极其复杂的设备。lillehai博士却对这种复杂的设备非常感兴趣。他认为,如果他能用泵和管子连接循环系统,用父母来维持正在接受手术的孩子的生命是可行的。在他的理论中,他可以在手术过程中阻止血液流向孩子的心脏,并在不造成脑损伤的情况下打开心脏,他最初的跨循环概念仅由奶制品泵和啤酒软管组成。
这个看似是笑话的想法,lillehai博士真的竟为之付出行动了,并且为他提供血液的是他的父亲LymanGlidden。就这样,14个月大的GregoryGlidden做了这样的心脏直视手术。
但这种简陋的装置和不合规的卫生条件使这场手术以失败告终。lillehai博士利用啤酒软管连接到SIGMAMMOTOR T-6S牛奶泵上,插入莱曼容器的管子再与啤酒软管相连,19分钟后开胸手术完成,但不幸的是,Glidden在11天后死于并发症。
除此之外,很久之前的美国就有了放血装置。Scarificator是一种放血装置,能够装配多个刀片来用于放血,装置由黄铜构成,内置的刀片平时收在装置内,通过在需要的位置弹出制造伤口以放血。
放血在历代就饱受争议,但在20世纪以前它已成为一种常见的医疗行为。当时人们认为放血能够防止疾病的发生。在17世纪,医生相信它可以治疗痤疮、糖尿病、中风、鼠疫和许多其他疾病和疾病。后来确定放血并不是治疗大多数疾病的有效方法。
早期“医疗器械“的发明,有的是用来治疗疾病,保护健康,也有的是可能是用于行骗。Psychograph是Henry C. Lavery制造的产物,它被设计成一种可以测量头骨部分的颅相学装置。颅相学的理念是大脑的不同部分充当不同的器官。当时人们认为大脑的不同区域有不同的智力。所以,大脑的面积越大,头骨的面积就越大。
Lavery利用大家的认知偏差,竟然将人的精神属性划分为从“不足”到“非常优秀”。905年,Lavery申请了一个精神病学专利并成立了Psychograph公司,Psychograph在头骨上测量了32个不同的点。
公众可能开始对这种装置抱有好奇心,但久而久之公众对这种装置的有效性越来越感到厌倦,而Psychograph最终也就绝迹了。
相信在今天,很多人看到牙科诊所里的器具也会条件反射的牙龈一酸。而这个看到就让人牙疼的东西是一种牙科器械,甚至非医生也可以用它来为人拔牙,它的工作原理类似于扳手。
这种简单粗暴的装置在操作过程中有很多弊端。将装置水平插入口中,机械爪将紧固在牙齿周围。通过旋转来拔出牙齿,但这种方式经常导致牙齿断裂、颌骨骨折或组织受损。因此后来被拔牙钳淘汰。
人们对身体元素的认知随着时代逐步发展,当然这期间,也会出现许多认知偏差。例如,pectrochrome是20世纪初的一种医疗器械,旨在使用不同颜色的光来治疗病人。也许你对色彩疗法和室内设计师利用色彩来引出不同的情绪很熟悉——但是Spectrochrome把事情带到了一个荒谬的地步。
追溯到Spectrochrome的发明前期,它的发明人Dinshah P.Ghadiali认为,构成人体的元素(氧、氢、氮和碳)有其独特的颜色,如蓝色、红色、绿色和黄色。当一个人身体健康时,这些颜色被认为是平衡的,但如果不健康,则会变得不平衡。Ghadiali认为,一个人可以通过暴露在低颜色或减少颜色太高的颜色来恢复他们的元素水平。例如,Ghadiali声称绿灯可能是垂体刺激和杀菌剂。
把很多人带入认知误区后,发明人Dinshah P.Ghadiali也遭到指控并被FDA禁止使用。光谱仪本质上是一个装有灯泡的盒子,里面有彩色滤镜,有五个过滤器可以自己管理。
历史终究是历史,时代的车轮总是向前的。即便医学发展过程中遭受了很多失败,我们也可以去其糟粕,取其精华。现代医学发展至今,实在是来之不易。看过以上这些“医疗器械”,是否顿时感觉过去的人好可怜?我们在可怜前人并庆幸自己生活在现代的同时,也由衷希望,若干年后我们的后人们,用同样的眼光来看我们!
就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。
2024-01-01
医疗器械经销商联盟
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Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元,总收入增长0.6%,这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力!雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为:雅培(医疗器械+诊断)、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。
2023-12-24
医疗器械经销商联盟
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12月9日,万东医疗发布公告,该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告,其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者,宋金松先生担任总裁职务。 据公告,宋金松1967 年出生,历任 GE(美国通用电气)大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理,复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁,北大医疗产业集团有限公司董事、CEO,北大医药股份有限公司董事长。
2023-12-18
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