2020-11-09
来源: 药店经理人
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11月6日,一批口罩被勒令召回,云南省药监局发布召回公告。
此次共计召回口罩150000只,召回级别为三级。公告指出:由于云南康帆医疗器械有限公司生产的一次性使用医用口罩(生产批号:20200302)因耳带可能存在质量隐患,影响使用。故云南康帆医疗器械有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(批号:20200302)主动召回。
疫情当头,口罩对个人来说仍是每日必不可少的消耗品。口罩的安全问题显得尤为重要,但对于口罩的生产,还是出现了有部分企业生产不合格的口罩宣布紧急召回的状况。
口罩召回并非先例
10月12日,曾有一批口罩被召回,召回级别为三级。原因是由于陕西海斯诺生物制药有限公司生产的一次性使用医用口罩(批号20200504)口罩断裂强度不符合产品技术要求,陕西海斯诺生物制药有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(批号20200504)主动召回13200只。
9月5日,有3224包(10只/包)口罩被召回。安徽辉克药业有限公司因生产的口罩包装受潮,导致熔喷布过滤效率降低向安徽省市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起召回2020年4月27日生产的一次性防护口罩。
9月5日,召回口罩5000盒。蚌埠市佳凡防护用品有限公司因生产的口罩过滤效率(盐性介质)低于国家相关标准要求向安徽省市场监督管理局、蚌埠市市场监督管理局备案了召回计划,将自2020年8月13日起,召回2020年7月6日生产的一次性防护口罩。
口罩质量监管力度加强
新发布的《口罩行业高质量发展倡议书》要求:落实企业主体责任,形成发展合力。根据口罩市场新变化和秋冬季新冠肺炎疫情防控新要求,近期,市场监管总局专门召开现场会,进一步加强口罩质量安全监管,推动口罩行业高质量发展。
本次不仅是新发布的倡议书对口罩质量作出限制和要求,在此之前,市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、海关总署、国家药监局等六部门联合印发《关于促进口罩产品质量提升的指导意见》,对口罩质量提升工作作出部署。
自从口罩监管力度和口罩厂商的社会意识加强,我国当前非医用口罩产品质量专项监督抽查合格率达84.3%,全国12315平台日均受理口罩投诉数量较1月下旬降低96.1%,口罩质量违法案件大幅下降,产品质量趋势向好。
疫情爆发初期,湖北仙桃市作为口罩生产之乡的当地市场监管局就取缔非法小作坊,扣押并没收不合格口罩,甚至部分立案查处移送公安机关。
今后,随着社会意识的逐渐升级和社会监管的逐渐加强,口罩监管依旧会十分严格。
就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。
2024-01-01
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Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元,总收入增长0.6%,这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力!雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为:雅培(医疗器械+诊断)、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。
2023-12-24
医疗器械经销商联盟
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12月9日,万东医疗发布公告,该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告,其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者,宋金松先生担任总裁职务。 据公告,宋金松1967 年出生,历任 GE(美国通用电气)大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理,复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁,北大医疗产业集团有限公司董事、CEO,北大医药股份有限公司董事长。
2023-12-18
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