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这个器械,拯救了高度近视患者!

2020-11-17

来源: 赛柏蓝器械

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      近视超过2500度,连看清世界都是奢侈的事

 

 

      坐地铁时必须听广播,因为哪怕站在标识牌底下,也看不清手掌大小的字;等公交时还没看清这是几路,车就已经开走了;和妈妈出去买菜,分开一会回来都可能找错人,连自己妈妈都认不出来。

 

 

      上面的描述是李春晚在陕西省卫健委主办的一期节目中对自己生活的描述。李春晚,一名超高度近视患者,其近视度数超过2500度,用她原话表述,最后哪怕戴上眼镜也无法生活自理。

 

 

      在医学中,度数大于600度(儿童>400度)的屈光不正被称为高度近视,大于900度为超高度近视。高度及超高度近视容易发生视网膜脱离、白内障、黄斑出血、黄斑变性玻璃体液化、视网膜裂孔等严重并发症,是成人常见的致盲原因之一,在我国致盲性疾病中处第6位。

 

      通过李春晚的案例,社会提高了对高度近视患者的重视。11月14日,国内知名眼科械企昊海生科联合浙江省妇女儿童基金会、浙江省光明慈善基金会、温州医科大学附属眼视光医院等,共同发起超高度近视女性关爱之旅——百人明眸公益行动”,旨在帮助浙江省百位超高度近视妇女改善视力状况,恢复清晰视界。


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 图为“百人明眸公益行动”启动仪式



      据数据显示,中国不仅是世界第一近视大国,近视人数近7亿,也是近视发病率最高的国家,城市青少年近视发病率达67%。

 

 

      沈明革,浙江省妇女儿童基金会副理事长兼秘书表示,就目前而言,中国近视患病率高,其中高度近视的人数约8700万,预计到2050年,高度近视的人数将超过1.75亿,约占总人口数的13%,近视防治工作挑战严峻。

 

 

      据官方解释,屈光晶体可用于矫正超高度近视,目前国内唯一一款用于矫正近视的悬浮型有晶体眼后房屈光晶体的产品名为依镜PRL,通过手术植入的方式能够矫正1000度到3000度的近视。而依镜PRL正是昊海生科旗下子公司杭州爱晶伦科技有限公司的重磅产品,为上述“百人明眸公益行动”提供产品支持。

 

 

      本次活动效果很好,报名当天就有五十多名女性患者报名参加活动。活动当天,温州医科大学眼视光医院集团首席医疗官、之江院区院长顾问王勤美教授、温州医科大学附属眼视光医院白内障临床中心主任俞阿勇教授还为4名超高度近视女性朋友成功进行了依镜PRL屈光晶体植入手术,帮助她们恢复“高清”视界。

 

 

      据了解,温州医科大学附属眼视光医院是依镜PRL上市前临床试验的牵头单位,而王勤美教授是国内第一位进行依镜PRL植入手术的医生。


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 图为王勤美教授为患者进行依镜PRL晶体植入近视手术

 

 

      眼内屈光手术:千万患者的希望

 

 

      根据数据显示,我国(18~45 岁)成年近视人口数将持续增长,中低度近视人数将从 2014 年 的 2.42 亿增长至 2023 年的 2.93 亿,中高度近视人数将从 2014 年的 0.65 亿增长 至 2023 年的 0.79 亿。

 

 

      因此,我们了解到,随着近视人数攀升,除了佩戴眼镜等传统方式,通过屈光手术来矫正近视的需求也日益增多。

 

 

      此外,据中国眼科网统计,目前中国公立医院与非公立医院平均每年总激光屈光手术量已达到 200 万例,按 7 亿近视人群计算,国内的年屈光手术比例约为 0.3%,市场的发展潜力较大。 



      屈光手术可分为两种类型:角膜屈光手术和眼内屈光手术,角膜屈光手术为“减法手术”,需去除部分角膜组织,相比之下,眼内屈光手术不破坏角膜组织结构的完整性,是一种安全可逆的“加法手术”,越来越受到青睐。

 

 

      另外,对于高度近视、尤其是超高度近视,不少患者因为角膜厚度不够或者相对较薄不能进行角膜屈光手术,而眼内屈光手术给此类患者带来了希望。

 

 

      给大家科普一下,中国市场上存在两种后房型有晶体眼人工晶体,一种为支撑型人工晶体(ICL),仅有一家进口品牌拥有上述产品注册证;另一种是杭州爱晶伦拥有独立知识产权的悬浮型人工晶体依镜PRL。

 

 

      据报道,依镜PRL于2009年首次获CFDA批准上市,并于2019年10月31日获得延续注册。该产品不仅是该领域唯一一款获批的国产有晶体眼后房屈光晶体,也是国内唯一一款悬浮型产品。不同于其他只能矫正1800度以内近视的后房型人工晶体,依镜PRL矫正范围是1000度到3000度,特别是填补了国际上1800度到3000度矫正空白。

 

 

      全眼科布局,从进口替代到国际领先

 

 

      2020年4月,昊海生科取得杭州爱晶伦55%股权,将依镜 PRL纳入眼科产品线版图,拓展屈光手术市场。至此,昊海生科的全眼科布局覆盖白内障、视光、屈光、眼底、眼表等5大领域,包括全系列人工晶状体、近视防控及屈光矫正产品、眼表及眼底创新药品及生物材料。最新年报信息显示,在眼科领域,昊海生科是国内第一大眼科粘弹剂生产商及国际人工晶状体产品知名生产商之一。

 

 

      昊海生科也取得了很大的成就。根据国家药监局南方医药经济研究所下属相关公司研究报告,2019年,昊海生科眼科粘弹剂产品市场份额约为45.9%,连续13年稳居中国市场份额第一。

 

 

      与此同时,昊海生科旗下各人工晶体销量约占中国市场年使用量30%,昊海生科下属子公司Contamac集团是全球最大独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家和地区客户提供人工晶状体及角膜塑形镜等视光材料。

 

 

      而昊海生科这一切,均始于一个“朦胧的想法”。昊海生科执行董事兼总经理吴剑英曾对媒体表示,一开始,公司创始团队关注到通过手术植入人工晶状体是目前白内障治疗的唯一有效手段,然而国内人工晶状体市场尤其是高端人工晶状体市场,长期被价格高昂的进口品牌垄断。

 

 

      而做了这么多,都是为“打败”这种全球致盲率最高的眼科疾病,以最实惠的价格,让更多老年人重拾光明,唯有自主掌握技术“命门”。昊海生科首选以白内障手术核心耗材之一的眼科粘弹剂业务为突破口。2007年,通过整合三家医用透明质酸系列产品生产企业,昊海生科进军眼科医用材料领域,一举实现了以医用透明质酸为原材料生产的眼科粘弹剂从原料到生产技术的产业链打通。

 

 

      2015年起,昊海生科又围绕白内障手术的核心耗材人工晶状体产品生产和销售企业的收购整合,先后收购了河南宇宙、珠海艾格、深圳新产业、美国Aaren公司等企业或业务。

 

 

      现在这个日新月异的时代,我们大家都明白,仅仅掌握人工晶状体生产工艺还不够,还要改变原材料被国外供应商“卡脖子”的现状。2017年,昊海生科收购英国Contamac公司70%股权,拓展布局视光材料领域。至此,在全球范围内,昊海生科形成了从上游原材料生产企业到专业化研发、生产和销售人工晶状体企业的收购整合。

 

 

      所以,除了这些之外,昊海生科还正在加速研发创新。2020年7月,其自主研发的疏水模注工艺非球面人工晶状体产品已获伦理批件,即将开展临床试验。在近视防控领域,其新型角膜塑形镜产品临床试验已于2020年1月正式启动,目前正有序推进,同时具有近视矫正功能的软性角膜接触镜以及巩膜镜等产品目前也在研发过程中,国内空白市场有望被打破。在屈光矫正领域,除了将依镜 PRL纳入版图,昊海生科正在进行产品升级,第二代房水循环型产品即将进入注册检验阶段。

 

 

      除上述领域之外,在眼底领域,公司用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的革命性治疗方案——“眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶”,已于2020年7月启动临床试验,该产品技术具备国际领先性;此外,精准模拟正常人眼的创新型”仿生”人工玻璃体项目目前也在推进中。


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