IVD领域新商机：幽门螺旋杆菌检测

      1、感染率高达58%~64%，近8亿人感染

      对国人来说，合餐制已成为一种文化基因，但合餐制带来的“一人确诊  全家阳性”的幽门螺旋杆菌感染，也成为摧毁家庭成员之间“信任”的一记重锤。

      根据世界胃肠组织（WGO）保守估计，全球至少有一半人口感染幽门螺旋杆菌。

      中国则是感染幽门螺旋杆菌人数最多的国家，感染率高达58%~64%，也就是说有近8亿人感染！

      2、一级致癌物，约有70%的胃癌与其有关

      根据WHO癌症研发机构公布的《120种一类致癌物清单》中，幽门螺旋杆菌被认定为一级致癌物，被确认为与癌症相关的细菌。

      目前，已经确认幽门螺旋杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关性淋巴组织瘤等胃肠疾病密切相关。随着研究的深入，其与胃肠外疾病的关系也越来越受到关注。研究表明，幽门螺旋杆菌感染与儿童缺铁性贫血、骨质疏松症、原发性血小板减少性紫癜等均有一定联系。

      3、C13/14呼气试验--检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一

      如果怀疑幽门螺旋杆菌感染，可进行就医检测，目前检测方式主要有四种，分别是：

      · C13/14呼气试验：最常见的检查手段，C13相对放射剂量更小，适用于12岁以下儿童和哺乳期和孕期妇女；

      · 粪便检测：可准确反应Hp的现症感染情况、一种操作简便、快速的非侵入性检测方法，其敏感性和特异性均在90%以上，可与13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验相媲美，尤其适用于依从性差的儿童；

      · 血液检查：测血液中的幽门螺旋杆菌抗体，反映一段时间内Hp感染状况，如果是阴性，则可断定没有感染；

      · 快速尿激酶实验（RUT）：做胃镜时候，取出来一小块胃粘膜组织，在专用试纸上测试，是最快速、方便、经济的一种侵入性检测方法，结果易受取材等其它因素影响。

      其中C13/14呼气试验，是公认的检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一，敏感性高达90%~99%，特异性高达89%~99%。

      近年来，扶持国产医疗器械政策的频出，未来十年国产医疗器械将迎来高速发展。关于C13呼气试验的仪器，早在1998年国内就有公司开始研究，它就是华亘控股。

      华亘创始人在90年代就开始研发C13尿素呼气检测系统，并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广，时至今日，已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务，为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此，华亘的碳13尿素呼气检测系统还走向世界，已为遍布全球70多个国家地区的世界人民提供优质的服务。

      截止目前为止，华亘生产的C13呼气检测仪、试剂等，已与中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院等众多医疗机构达成合作。

      “华亘 C13呼气检测仪 HY-IREXBplus”，因其高精度、高稳定性、灵敏度好、检测速度快、操作方便等，获得中国NMPA批准，通过CE认证和TüV认证，其非侵入性检查，无创无痛，患者接受度高，几分钟即可出检测报告，能反映全胃的幽门螺旋杆菌感染状况。适用于感染诊断及治疗后复查幽门螺杆菌现症、健康体检筛查、不接受C14呼气试验检测的人群。

     

      虽说C13是公认的检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一，但也有因特殊情况无法做呼气试验的，这种情况下，可采用试剂卡做血液检查、粪便检测等。

      已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。

      销售网络覆盖全国各省市自治区，产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评，主要产品还被列入世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会等采购名录。

      “英科新创Intec 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂卡式（胶体金法） 卡式20T/盒”测量快速、操作简单，用于辅助诊断胃病症状的患者，特别适用于体检，流行病学调查，适合不愿接受胃镜检查或尿素呼气试验的人群。

   

      “英科新创Intec 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 卡式20人份/盒”非侵入性检测、无创取样、测量快速、操作简单，用于辅助诊断胃病症状的患者，特别适用于体检，流行病学调查，适合不愿接受胃镜检查或尿素呼气试验的人群，尤其是依从性较差的儿童。

      

      ① 针对疑似患者：应采取就医行动，如经常胃痛、胃胀、反酸恶心、打嗝、呕吐反胃、黑色粪便，家族有胃病史，本人有胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等，建议尽早做一次预防性筛查；

      ② 针对医疗机构：应配置多种检测仪器、试剂等，对于初检和复查的病人，应用不同方法学的检测手段；

      ③ 针对医械经销商：国家政策“十三五”生物产业发展规划提出，针对急性细菌感染、病毒感染等重大感染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。从规划可以看出，在整个诊断仪器、试剂产业受政策支持的情况下，幽门螺旋杆菌检测仪器、试剂作为体外诊断细分领域将直接受益，医械经销商应积极开发此类市场。

      为更好的服务医械经销商、医疗机构等，贝登携手华亘、英科新创推出买送活动，让你超低的价格，买到超值的产品，体验一站式采购服务。