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    IVD领域新商机:幽门螺旋杆菌检测

    2020-11-18

    来源: 贝登医疗

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          1、感染率高达58%~64%,近8亿人感染


          对国人来说,合餐制已成为一种文化基因,但合餐制带来的“一人确诊  全家阳性”的幽门螺旋杆菌感染,也成为摧毁家庭成员之间“信任”的一记重锤。

          根据世界胃肠组织(WGO)保守估计,全球至少有一半人口感染幽门螺旋杆菌。

          中国则是感染幽门螺旋杆菌人数最多的国家,感染率高达58%~64%,也就是说有近8亿人感染




          2、一级致癌物,约有70%的胃癌与其有关




          关于“幽门螺旋杆菌”:简称Hp,是导致人类慢性感染最常见的细菌,它在人体的胃部生存,呈螺旋状、带有2~7挑鞭毛,号称人体内“打不死的小强”,其生存能力极强,不怕胃酸,是能在人体胃内长期存活的细菌。

          常见症状:如胃胀、胃痛、消化不良、老打嗝、食欲减退、腹泻、顽固性口臭等。



          根据WHO癌症研发机构公布的《120种一类致癌物清单》中,幽门螺旋杆菌被认定为一级致癌物,被确认为与癌症相关的细菌。

          目前,已经确认幽门螺旋杆菌与慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌、胃黏膜相关性淋巴组织瘤等胃肠疾病密切相关。随着研究的深入,其与胃肠外疾病的关系也越来越受到关注。研究表明,幽门螺旋杆菌感染与儿童缺铁性贫血、骨质疏松症、原发性血小板减少性紫癜等均有一定联系。




          3、C13/14呼气试验--检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一





          如果怀疑幽门螺旋杆菌感染,可进行就医检测,目前检测方式主要有四种,分别是:

          · C13/14呼气试验:最常见的检查手段,C13相对放射剂量更小,适用于12岁以下儿童和哺乳期和孕期妇女;

          · 粪便检测:可准确反应Hp的现症感染情况、一种操作简便、快速的非侵入性检测方法,其敏感性和特异性均在90%以上,可与13C-尿素呼气试验或14C-尿素呼气试验相媲美,尤其适用于依从性差的儿童;

          · 血液检查:测血液中的幽门螺旋杆菌抗体,反映一段时间内Hp感染状况,如果是阴性,则可断定没有感染;

          · 快速尿激酶实验(RUT):做胃镜时候,取出来一小块胃粘膜组织,在专用试纸上测试,是最快速、方便、经济的一种侵入性检测方法,结果易受取材等其它因素影响。



          其中C13/14呼气试验,是公认的检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一,敏感性高达90%~99%,特异性高达89%~99%。




          4、C13呼气试验--“华亘 C13呼气检测仪 HY-IREXBplus”



          近年来,扶持国产医疗器械政策的频出,未来十年国产医疗器械将迎来高速发展。关于C13呼气试验的仪器,早在1998年国内就有公司开始研究,它就是华亘控股。


          华亘创始人在90年代就开始研发C13尿素呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广,时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统还走向世界,已为遍布全球70多个国家地区的世界人民提供优质的服务。

     

          截止目前为止,华亘生产的C13呼气检测仪、试剂等,已与中国人民解放军总医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、南方医科大学南方医院等众多医疗机构达成合作。



          

          “华亘 C13呼气检测仪 HY-IREXBplus”,因其高精度、高稳定性、灵敏度好、检测速度快、操作方便等,获得中国NMPA批准,通过CE认证和TüV认证,其非侵入性检查,无创无痛,患者接受度高,几分钟即可出检测报,能反映全胃的幽门螺旋杆菌感染状况。适用于感染诊断及治疗后复查幽门螺杆菌现症、健康体检筛查、不接受C14呼气试验检测的人群。

         




          5、 血液检查、粪便检测--“英科新创 幽门螺旋杆菌抗体&抗原检测试剂”




          虽说C13是公认的检测幽门螺旋杆菌感染的金标准方法之一,但也有因特殊情况无法做呼气试验的,这种情况下,可采用试剂卡做血液检查、粪便检测等。


          英科新创作为国内著名的体外诊断试剂厂家之一,专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。


          已成功开发了酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、临床生物化学诊断试剂、血型检测试剂、易捷系列血糖仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂等诊断产品。

          销售网络覆盖全国各省市自治区,产品远销美国、欧洲、南美、非洲、中东和东南亚等八十多个国家与地区并受到广泛好评,主要产品还被列入世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会等采购名录。


          “英科新创Intec 幽门螺旋杆菌抗体检测试剂卡式(胶体金法) 卡式20T/盒”
    测量快速、操作简单,用于辅助诊断胃病症状的患者,特别适用于体检,流行病学调查,适合不愿接受胃镜检查或尿素呼气试验的人群。

       



          “英科新创Intec 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 卡式20人份/盒”非侵入性检测、无创取样、测量快速、操作简单,用于辅助诊断胃病症状的患者,特别适用于体检,流行病学调查,适合不愿接受胃镜检查或尿素呼气试验的人群,尤其是依从性较差的儿童。

          



          除华亘、英科新创,贝登还有其它品牌的幽门螺旋杆菌设备、试剂等,如万孚、安旭、爱威康、凯创、艾博等品牌。

          小小贝观点:



          ① 针对疑似患者:采取就医行动,如经常胃痛、胃胀、反酸恶心、打嗝、呕吐反胃、黑色粪便,家族有胃病史,本人有胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等,建议尽早做一次预防性筛查;

          ② 针对医疗机构:配置多种检测仪器、试剂等,对于初检和复查的病人,应用不同方法学的检测手段;

          ③ 针对医械经销商:国家政策“十三五”生物产业发展规划提出,针对急性细菌感染、病毒感染等重大感染性疾病,包括外来重大传染性疾病的检测需求,加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。从规划可以看出,在整个诊断仪器、试剂产业受政策支持的情况下,幽门螺旋杆菌检测仪器、试剂作为体外诊断细分领域将直接受益,医械经销商应积极开发此类市场。






          为更好的服务医械经销商、医疗机构等,贝登携手华亘、英科新创推出买送活动,让你超低的价格,买到超值的产品,体验一站式采购服务。



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