江苏6市带量采购再次落地

      《公告》中，六市联盟对此前约定的对谈判品种人工合成骨、带线锚钉、腔镜下单发不可吸收夹续约扩围谈判规则进行了公示。

      早在2020年10月末，苏州市医保局就发布文件表示，将组织苏州市、盐城市、宿迁市、徐州市、南通市、淮安市六市范围内所有二级及以上公立医疗机构，组成六市联盟重点对低值耗材进行带量谈判。

      今年4月初，苏盐宿徐通淮六市联盟再度发文表示，要在此前带量结果的基础上开展续约谈判工作，确定人工合成骨（骨粒、骨块）、带线锚钉（Ti合金、peek、可吸收）、腔镜下单发不可吸收夹为谈判品种。

      约定采购量原则上按上述产品2020年六市二级及以上公立医疗机构在江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台（以下简称“省平台”）总采购量的80%估算。

      值得注意的是，六市联盟特别强调，所有符合上述特征并挂网且在省平台有交易记录的产品均需参加。无故不参加的，其上述产品不得在六市销售。

      按照《公告》中展示的采购规则，本次带量采购将设定基准价，调平原则为统一品规在六市的最低中标价（挂网价）。

      当企业不同品规对应的基准价超过3个时，选择在六市销量最大的3个品规作为代表品进行报价。不同品规对应的基准价少于3个（包括3个）时，实际品规即为代表品。

      参加企业根据分组申报各自品种代表品价格，分别计算降幅，根据该综合降幅及基准价计算该企业中选后所有挂网品规采购价。该价格若高于国内各省市最低挂网价或省内各公立医疗机构实际采购价，则按最低价执行。降幅保留两位小数，最终挂网采购价四舍五入保留整数。

      最终分组别按照降幅从大到小决定中选企业，原则上所有参加谈判企业综合降幅需达到原苏盐宿对应品种的平均降幅方可中选，原苏盐宿谈判中选企业本次综合降幅不得低于原中选降幅。

      根据《公告》中给出的采购总量来看，本次六市联盟带量采购的总采购量为516017个，企业分组中不乏强生、施乐辉、奥林巴斯等械企。

      事实上，除了带量采购之外，早在2020年3月末，江苏省就发布文件要求省平台所有挂网耗材联动全国最低价，全面实施议价采购，省平台挂网耗材均可议价（联盟采购周期内中选产品除外）。

      此外，医疗机构应与生产经营企业通过省平台在挂网价下开展实质性议价。议定价格在省平台公开，供其他医疗机构参考。鼓励多个医疗机构拼单议价，探索进一步降低采购价。

      可以说，医用耗材的全面降价，降至“最低价”已然成为全省的工作目标。

      现阶段，随着全国范围内带量采购的遍地开花，多市联盟带量采购也已经成为各个省内的主流采购方式之一。

      相较于多省跨区域联盟，省内多市联盟带量采购的重点主要为低值耗材，形式灵活，但砍价的幅度仍不容小觑。

      山西省长治、晋城、临汾、运城四市联盟对一次性导尿管、一次性导尿包以及一次性使用鼻氧管后，最终3类品种5个规格产品平均降幅达到了67.08%。

      不仅如此，在全省开展低值耗材集中带量采购的要求下，山西省内已经成立了大同、朔州、阳泉3市组成“北片”市域联盟、太原、晋中、忻州、吕梁4市组成“中片”市域联盟以及临汾、运城、长治、晋城4市组成“南片”市域联盟。

      河南省新乡市、焦作市、安阳市、三门峡市、濮阳市、鹤壁市、长垣市、滑县八市（县）联盟对一次性呼吸机管路气体套包、一次性高压造影注射器附件、一次性使用中心静脉导管（CVC）、肌酐检测试剂、同型半胱氨酸检测试剂等产品进行带量采购后，最终产品最高降幅达81.6%，5种耗材平均降幅达51.66%。

      就在今年3月，国家举行的第十三届全国人大四次会议政府工作报告中，明确指出要“把更多高值医用耗材纳入集中带量采购”，后续会根据耗材带量采购一品一策的思路，结合相关耗材特点继续推进带量采购。

      国家医保局价格和招采司副司长丁一磊更是指出，医用耗材价格形成机制应该坚持市场主导，对普适性较强的品种按统一规则集中采购，对高值医用耗材按“一品一策”推进，对特征性较强的品种探索专项集中采购，对适应症和功能主治相似的品种探索合并集中采购，对供求关系变化较大的探索分阶段议价采购，综合运用采购量、合约期、竞争度、替代性不断创新集中采购工具箱。

      未来，协作有力、层次丰富、灵活规范的区域性、全国性联盟采购机制形成后，还将规范集中采购市场挂网销售规则，对没有纳入带量采购的品种加强治理。

      换句话说，未来不仅是参与带量采购的医用耗材会被全面治理，未纳入带量采购的品种也将迎来全面的管控。

      据业内人士预测，2021年开始，医用耗材带量采购的形式和方向都将更加像多元化发展，随着耗材编码和招采平台的不断建立，随之也将出现更多种类的采购联盟。

     总的来说，医用耗材集中采购、日常价格治理、医疗服务价格改革已经全面进行。毫无疑问的是，未来各项工作统一协同后，势必会改变医疗器械行业原有的生态环境......