国家药监局公告：多家知名械企集体召回

5月18日，国家药监局发布了多条产品召回公告，公布了一批被召回医疗产品名单。

　　根据公告显示：此次被召回的产品分别是理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors主动召回；强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜ACUVUEVITATM Brand Contact Lenses主动召回；生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDASCMV IgM (CMVM)主动召回。值得注意的是，此次被召回产品等级均都是二级召回。

　　召回详情如下：

　　1、梅里埃诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在校准品RFV值高出可接受范围的问题，生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDASCMV IgM (CMVM)（注册证号：国械注进20153400764）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　2、强生视力健商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次部分产品存在没有达到包装密封性测试标准的问题，生产商强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc.对软性角膜接触镜ACUVUEVITATM Brand Contact Lenses（注册证号：国械注进20193160396）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　3、加栢医疗器械(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品可能存在连接器焊接不充分或不完整，在高压情况下可能失效，导致严重损害的问题，生产商理博有限公司/ Liebel-Flarsheim Company LLC对一次性使用高压注射器及附件Disposables Associated with Power Injectors（注册证号：国械注进20173156266）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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