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股票涨停！人工关节集采，谁是赢家？

2021-06-23

来源: 器械之家

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6月21日，为做好国家组织人工关节集中带量采购工作，日前国家组织高值医用耗材联合采购平台（以下简称“平台”）发布会议通知显示，拟组织国家组织人工关节集中带量采购的申报企业，即初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节的申报企业参加培训会。

并于当日下午，国家组织高值耗材联合采购办公室发布人工关节国家集采公告正是出台，《国家组织人工关节集中带量采购公告》(第1号)，进一步细化了此前4月国家征求意见函的相关内容。公告就本次集采的产品类别、采购规则、竞价规则等进行全面说明及披露。（详情链接：https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14363.html）

至此，首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集，骨科耗材集采行动正是贯彻落实，这是继冠脉支架集采执行半年后的第二次国家级别的高耗集采。其中采购周期为 2 年，自中选结果实际执行日起计算，统开放时间为：2021 年 6 月 22 日 9 时至 6 月 27 日 17 时。参加申报的企业须在规定时间内响应，系统关闭后，不再接受相关信息的新增、删减或变更。

6月22日，受高耗集采影响港股医疗器械板块全线走高，爱康医疗涨超17%，春立医疗涨超18%，威高股份涨超6%，微创医疗涨超4%。

01 庞大的国内人工关节市场

骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。特别中国正处于快速老龄化过程中，以60岁以上人口统计，2019年，我国60岁以上人口约2.54亿。

骨质疏松是老年人骨折的重要原因之一，而随着年龄的增长，骨质疏松比例逐渐增大。中国疾控中心发布的数据显示，我国是全球骨质疏松患者最多的国家，2016年已达1.6亿人，2020年我国骨质疏松和低骨量患者人数可能增加至2.8亿人。

数据来源：国家统计局，西南证券

而人工关节置换可以达到缓解疼痛、稳定关节、矫正畸形、改善关节功能等目的，至今已研制出膝、髋、肘、肩、指、趾关节假体。人工关节是骨科高值医用耗材四个细分领域最大类别之一，根据ORTHOWORLD研究，2018年全球人工关节市场以189亿美元占据了37%的比例，其次是脊柱18%，创伤14%，运动医学11%、骨生物材料10%以及其他。

受益于庞大的老龄化人口基数、国家卫生费用支出的增长等因素支持，人工关节近年成为各地区骨科高值医用耗材集采的主要品类。有数据预测，2018-2023年我国关节市场保持17%的年均复合增长率，远高全球，并高于国内脊柱和创伤领域，2023年将成为国内骨科细分市场第一。

目前，大型跨国公司人工关节产品仍占领北京、上海等最核心的三甲医院，国产产品的市场份额处于弱势地位，我国国产关节仅占到35.3%的市场份额。另外，国内的骨科材料还未真正走到欧美发达国家市场，出口产品技术含量偏低、拥有自主知识产权的产品少，仿制较多，产业并不集中。

2019年，国际关节领域主要由5大巨头占据，分别是强生、史赛克、林克、捷迈邦美和施乐辉。其中捷迈邦美第一，占据27%市场份额，史赛克和强生-Depuy分别占据19%和18%的市场份额。捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉共占据了接近80%的市场份额，市场集中度非常高。

我国髋关节国产化率超过50%，达到了53.91%，而膝关节则差距很大，国产市场份额不到30%，膝关节未来还有很大空间，且增量空间在二、三线市场。在国家支持进口替代大环境下，利好国产关节厂家其中发展。

随着人们生活水平改善，医疗技术及医保水平的提高，人工关节医用耗材使用越来越成熟，临床用量越来越大，人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品逐渐纳入国家级别的高耗集采中。

截至目前，人工关节类高值医用耗材集采工作已在浙江、江苏、安徽、福建、山东、内蒙古以及云贵等地区开展，公开数据显示，初次置换人工关节产品各地区平均降幅均在75%左右。

其中，山东省在2020年耗材集采当中，针对初次置换人工髋关节耗材集采杀下了“骨折价”。据山东省公共资源交易中心数据显示，初次置换人工髋关节产品价格由原来92418元降至4133.33元，平均降幅达86.26%，最高降幅达95.6%，成为目前以来初次置换人工关节类耗材集采杀价最猛的一次。

从中选产品数目上来看，此次集采共有56款初次置换人工髋关节产品中选。其中，国产产品共36款，包括威高、爱康仪城、春立正达、科仪邦恩、微创医疗及优材京航等企业；进口产品共20款，包括施乐辉、威联德、捷迈、强生以及博玛医疗等企业。

02 人工关节集采来了，会利好国产龙头？

根据《国家组织人工关节集中带量采购公告》(第1号)已披露分组规则，有投行人士分析目前销量高国产龙头有望分到 A 组，若分到 A 组，则大概率中标。

A组7家企业6家中标（或者8-9家企业7-8家中标），还有1家如果报价低于B组上限也能中标，淘汰1家企业，7家企业中预计有爱康、春立、威高3家国内企业，强生、捷迈、施乐辉、林克国外4家企业，备选史赛克、北京施乐辉、微创等企业全国各地市的供应能力是门槛，爱康、春立有1000多家医院客户，威高有500多家客户，进口品牌100家到几百家客户，其他品牌的工具和服务能力不足以支持全国，A组的竞争格局划分降价幅度可控，终端价大幅度降价也在所难免，但不会出现支架的结局。

以常规的陶瓷对陶瓷关节为例，德国赛琅泰克采购的球头内衬约3000元，加上加工制造成本4000元，出厂价9000-1万元，终端价格4万元，集采后降价预期终端价格到8000元左右，存量玩家毛利有所压缩，不排除进口以更激进价格策略应标，则价格预期将更恶劣中标即利好，有利于国产替代和头部集中，关节市场预期手术量50-60%仍然在国外品牌手中。

以爱康、春立为例，2家髋关节按照销量市场份额分别在18%和12%，提升空间有限，威高医院渠道较强，有可能通过高报量的方式拿到更高的份额，其他国产厂家可能分到小组，价格竞争更激烈。

从业绩上看，以爱康医疗为例，19年收入9.3亿，髋关节营收4.5亿，11万台销售量，ASP 约4000元（陶瓷占比较小），毛利率67%；膝关节2.3亿，4.2万台销售量，ASP约5200元，毛利率73%。另外3D打印收入1.2亿，毛利率85%，三项业务合计毛利6.6亿，净利2.7亿。

数据来源：Frost&Sullivan爱康医疗招股说明书

假设爱康医疗集采中标，全国髋关节70万台拿14万台（20%份额），ASP约5000元，毛利率50%，单件毛利基本维持；膝关节50万台拿6万台，ASP约4000元，毛利率60%，3D打印作为高价新产品有望加速放量，预计收入2亿，略调整价格毛利率80%，则三项业务合计收入11.4亿，毛利6.5亿，相对19年的收入利润影响可控。

对于威高骨科而言，威高骨科关节单独核算费用投入较大基本是没有利润的，20年4亿收入，预计髋关节+膝关节合计5万台手术，假设中标后价格体系和爱康医疗类似，威高陶瓷产品供应商国产化理论上还有成本优势，如果手术量能到10万台，能有1亿+的利润增量，不过增量有限（1亿利润增量V.S.30亿利润体量），具体情况也要看中标结果。

人工关节是退行性疾病，国内髋关节人均手术量是美国的1/3，膝关节手术量是美国的1/8，手术量还有很大的提升空间，行业手术量15-20%增长确定。如果集采后国内3家龙头企业中标，且价格区间较好，进口替代背景下有望获得50%以上的手术量。

考虑以量补价的弹性，威高相对于爱康、春立手术量增长的空间更大。目前具体分组和最终中标结果暂未公告，仍处于政策博弈阶段，但政策比预期好是偏缓和的，预计H股爱康、春立甚至威高可能都有估值修复机会，H股威高和A股威高骨科是相对利好的。

大博医疗、三友医疗等骨科标的与关节集采关系不大，不排除受关节集采情绪修复的影响，其他耗材公司，尤其是有集采预期的公司，整体情绪修复也是偏缓和的。价格方面，利润空间肯定是下降的，但总体来讲集采对国产龙头还是利好的，这也难怪今天爱康医疗、春立医疗、威高等国产龙头企业飞涨，至于这次国采公布的结果，我们就拭目以待吧。

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三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

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市值120亿，知名械企总裁辞职

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