打击医械企业回扣，国家医保局再出重拳！

日前，国家医保局发布《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果（2021年第1期）》。失信名单中共有4家医药企业和1家医疗器械企业，评级均为“严重”失信，主要涉及行贿和断供问题。

其中，医械经营企业阿克苏某进出口贸易有限公司因商业贿赂行为被判定“严重”失信。据阿克苏市人民法院判决，该公司向阿克苏地区维吾尔医医院给予回扣或不正当利益，以使其经营的医用耗材获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量，累计折合人民币48万元。失信行为时效标准起始时间为2021年1月25日。

根据规定，失信等级评定为“严重”和“特别严重”的企业，除提醒告诫、提示风险外，涉案医用耗材挂网、投标或配送资格将被限制或中止。省级集采机构定期向社会公开披露上述企业评级结果和相关信息，接受社会监督。

此次失信评定结果通报，是国家医保局自医药价格和信用评价制度建设开展以来，首次对各省评级为“严重”和“特别严重”失信的医药企业情况进行集中通报。信用评价制度正逐步发挥实质性效果，规范化的价格招采信用评价图景已经展开。

根据招采信用评价制度相关规定，医药企业如在定价、投标、履约、营销等过程中，存在给予回扣、垄断控销、价格违法违规等失信行为的，依托法院判决等确定的失信事实进行信用评级，失信等级评定包括“一般”“中等”“严重”“特别严重”4级，采取相应处置措施。

同时，建立医药企业信用修复机制，鼓励企业采取切实措施主动修复信用，消除不良影响，积极维护市场规范。

企业可针对具体失信行为采取的纠正、弥补措施，主动修复企业信用。不过，医药企业有效修复信用的，集中采购机构只调整信用评级结果，保留医药企业失信事实记录。

此外，有以下行为的企业不接受主动修复信用。

其中包括，以弄虚作假的方式获得药品或医用耗材挂网、中标资格，已对其他企业挂网、中标结果造成影响的企业；低于成本价竞标扰乱集采秩序，或以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标扰乱集中采购秩序既遂的企业；无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，对临床诊疗秩序构成严重影响的企业。

合法合规是企业生产经营的“硬标准”，越过底线、触碰红线，必将受到制裁。失信企业必须立即整改，否则，终将遭到市场的厌弃。把精力用在更有价值的地方，企业才能更快更好地发展，市场也将更具生机和活力。

过去，医药领域给予回扣、垄断涨价等突出问题长期存在，药品和医用耗材价格虚高，导致医保基金大量流失、群众不堪重负。扭曲的营商环境和行业生态，削弱了行业的创新动力。市场竞争偏离了正常的轨道，亟需纠正和改善。

去年8月，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，并配套制定《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》等文件，为招采信用评价制度建设提供具体方案。

价格虚高问题凸显，那么，企业究竟应该如何定价？国家医疗保障局价格招采司有关负责人指出，建立信用评价制度目的是发挥集采市场的引导和规范作用，应该以“公平、合理和诚实信用、质价相符”为定价原则，使药品和耗材价格合理回归。

9月29日，国务院发布《国务院办公厅关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》，明确指出要完善药品和医用耗材价格治理机制，全面落实医药价格和招采信用评价制度，灵活运用成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、价格指数、挂网规则等管理工具，遏制药品和医用耗材价格虚高，兼顾企业合理利润，促进医药行业高质量发展。

企业随意定价的日子已经一去不复返。未来，在追求合理利润的同时，企业势必要做到公正、诚信，提供质价相符的产品。医药价格和招采信用评价制度，也将不断推进，常态化、规范化地保障集采市场的稳定发展。