上市即破发！达芬奇入股！高盛：这一械企上涨空间97%

10月27日，著名投资机构高盛首次给予堃博医疗-B(02216)，“买入”评级，目标价为21.51港元，上涨空间高达97%。

这一消息让不少投资者感到讶异。

因为在不久前，9月24日，作为肺部介入诊疗技术的第一港股，堃博医疗登陆港股首日即跌至15港元/股，重挫近20%！

还在肉痛的打新股民看到高盛的买入评级恐怕要大喊“我不信！”

对此，高盛给出的原因为：

1)该公司拥有基于自主导航技术的导航-诊断-治疗三位一体介入肺科平台(按销量计算，占2018- 2020年中国介入呼吸病学导航设备市场的份额为43.2%);

2)在不断增长的肺部疾病市场中具有更广泛应用/首选治疗潜力的微创解决方案(预计到2031年每年治疗15.5万名患者，年均复合增长率约为60%);

3)覆盖约600家医院的全球基础设施，以便更好地进行研发和商业选择。

事实上器械君也在长期关注着堃博医疗。作为国内肺介入器械龙头企业，堃博医疗在上市前凭借多项“全球首个”、“全球唯一”技术，吸引了包括直觉外科在内多个大型投资者的支持。

其所处的介入呼吸病学市场还尚未开发，无疑具有很大的潜力。

堃博公司拥有基于自主导航技术的导航-诊断-治疗三位一体介入肺科平台，有多项技术属于全球独家或全球首个。

LungPoint

LungPoint 是全球首个且唯一一个实时图像全肺抵达增强现实导航系统。

视频：术前规划3D气道树和血管重建视图

LungPoint增强现实导航光学诊疗导航系统，利用患者CT数据，使用术前规划系统重建全肺3D模型，把原本在支气管镜下直视的现实影像和建模信息匹配（包括路径、血管、气道尺寸、病灶位置等信息），实现视觉化指导支气管镜的临床诊疗工作。

增强现实导航实时匹配引导，能让术者更快更准确地找到病灶的位置，有效地减少了医生和病人的手术时间 。

不需要额外的定位耗材，可大大减轻病人的经济负担。

LungPoint于2009年在美国获FDA批准、2010年在欧盟获BSI批准、2014年在中国获国家药监局批准上市和商业化用途。

LungPro

LungPro增强现实光学全肺诊疗导航系统基于LungPoint VBN系统升级产品，可以对远离或邻近的周围型病灶进行定位。

2014年在美国获FDA批准、2014年在欧盟获BSI批准、2017年在中国获国家药监局批准上市及商业化用途。

InterVapor

InterVapor是全球首个热蒸汽能量消融系统，用于慢阻肺及肺癌等肺病治疗。

在2016 年，堃博通过收购美国 Uptake Medical Inc.获得这一技术。

通过气管镜将导管送入高分辨CT识别的靶肺组织，释放预定剂量的高温水蒸汽产生热反应作用于患者靶区肺组织，引起局部肺组织发生急性炎症反应及损伤修复，产生肺组织纤维化和瘢痕修复，或形成肺不张而达到肺减容的目的。

 InterVapor热蒸汽能量消融系统手术操作步骤

InterVapor 热蒸汽能量发生系统已经获得欧洲 CE 上市许可，正在欧洲进行商业化销售，同时也在进行中国 CFDA 的产品注册过程。

据最新消息今年3月已正式获得印度药品管理局批准上市。

RF-II 射频消融能量系统

RF-II 射频消融能量系统是堃博医疗在慢阻肺及哮喘治疗领域又一重磅产品。

由于肺内高含气量特性，肺部能量消融方式应用存在诸多局限，而射频消融系统，通过盐水灌注系统充分保证消融效率与安全，经自然腔道操作，较经皮方式可明显减少气胸风险。

同时该系统具有温度可控、过热保护、操作时间短、可重复性强等优点，全程射频温度控制在60-80℃，为肺癌的综合诊疗方案提供更多选择。

对比目前开发的同类型产品，堃博医疗的肺部靶向去神经射频消融能量系统操作简单、手术时间短（约10-20分钟），并采用导管小电极消融及冷盐水智能灌注等方式提升治疗有效性、保障手术安全性。

RF-II 于今年9月完成了首例临床应用。

手术由四川大学华西医院呼吸与危重症医学科罗凤鸣教授、刘丹教授、申永春副教授、朱辉医师团队完成，全程共用时不到15分钟，术后第三天出院，临床随访中患者表示运动耐量较前改善明显。

产品有望于2021年底前完成国内注册前临床试验。

BTPNA技术

堃博医疗拥有全球唯一的BTPNA技术。

BTPNA技术，即支气管镜下经肺实质结节抵达术，也称隧道技术。在支气管壁上打孔，再建立隧道，在肺实质内通过工作通道抵达结节。这种方法可以实现全肺任意区域可达，抵达率达83%，可对恶性肿瘤予以无创伤介入治疗

全球首例BTPNA下肺部肿瘤射频消融治疗手术已于2018年1月，在广州呼吸健康研究院呼吸内镜中心完成首例人体试验。

由于堃博医疗做为专注于肺部、拥有肺部介入诊疗技术的第一港股，具有稀缺性，在资本市场上尽显其吸引力。

9月24日上市前，其招股书显示已获得Qiming Venture Capital、德诺资本、清池资本和FountainVest等多家专注于医疗保健行业的大型机构投资者，以及手术机器人全球领导者Intuitive Surgical 等战略投资者的支持。

2018年3月8日，Intuitive Surgical完成对堃博 1500万美元的战略投资，双方正式成为战略合作伙伴。Intuitive Surgical获准在全球范围独家使用堃博的全肺导航技术，用于开发其肺部疾病诊疗机器人。

同时，双方将共同开发基于精准导航治疗早期肺癌的手术机器人系统，并保持进一步的技术共享、产品开发及市场准入的全面深入合作，以期颠覆目前的肺癌诊疗方式。

2019年2月20日Intuitive Surgical的Ion ™腔内系统获得FDA许可。该产品可实现全肺微创活检，预计2019年第二季度在美国上市销售。这一产品的核心技术就是来自堃博。

堃博医疗创办于2012年，孵化自德诺医疗。创始人及控股股东是德诺医疗创始投资人訾振军。

訾振军，在植入式医疗器械领域拥有近20年研发、运营经验。作为发明人已申报超过80项中国和国际专利，主持和参与了国家及地方各级政府共计近30项科研课题。

訾振军的第一份工作是在微创医疗，任研发部经理，为中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。

他参与创办了先健科技，主打产品为左心耳封堵器、静脉滤器、大动脉支架等先天性心脏病和周围血管疾病治疗器械。公司在全球先心病封堵器市场占有领先地位，同时也是全球第二大先心病封堵器供应商。

訾振军还在杭州高新区（滨江）创立了德诺医疗，一个具备孵化国际前沿最新医疗技术项目的创新平台，第一个开展全球临床研究的中国瓣膜企业启明医疗就是从这里迈出第一步。

目前，除了成功孵化了启明医疗，德诺医疗还拥有堃博Broncus、外周血管介入器械（唯强医疗）、结构性心脏病介入器械（诺茂医疗）、心脏瓣膜修复器械（德晋医疗）等多个项目。

慢性阻塞性肺部疾病是一种常见的慢性呼吸疾病，位居全球死亡原因第三位。根据弗若斯特沙利文报告，2020年，全球慢性阻塞性肺病患病人数达到2.192亿例。

传统药物治疗方案已被证实对晚期慢阻肺患者的疗效较低。同时，外科手术侵入性太大，慢阻肺患者无法承受手术。相比于传统手术，介入呼吸病学成本低，风险小，有望成为肺病诊疗的首选。

在这一市场堃博虽然具有技术优势，占据了中国的主要市场，但这一领域刚刚起步，市场规模还未打开。

根据弗若斯特沙利文数据，2020年，中国的介入呼吸病学导航设备的市场规模仅为690万美元，约合4460万元人民币，中国介入呼吸病学导航平台的销量仅为27台。2016-2020年以68.9%的年复合增长率增长，预计到2025年将达到 1.89亿美元。

截至2018年、2019年及2020年止年度，按销量计算，公司在中国介入呼吸病学导航设备市场位列第一，市场份额为43.2%；按销售收入计算则位列第二，市场份额为37.5%。

而药械创新公司在前期又少不了巨额的研发投入。

2019-2020年以及2021年1-4月，其研发成本分别为 1140万美元、940万美元、430万美元，是同期营收的1.4倍、2.87倍、2.7倍。

另外受疫情影响，占其绝大部分营收的导航系统产品售价与销量在逐年降低。招股书显示，2019年，堃博医疗每台导航系统的平均售价为12.79万美元，售出49台；2020年降至11.99万美元，仅售出18台；2021年1-4月降至8.49万美元，仅售出10台。

对此，堃博医疗解释称，这主要由于其导航系统产品LungPro的销量下降，因为LungPro的单位价格远远高于其他导航系统产品，导致均价下降。

据堃博招股书显示，2019-2010年，堃博医疗营收分别为810万美元、330万美元；净亏损则为3260万美元、4880万美元，两年累计亏了8140万美元，约合5.26亿元人民币。

而到了2021年1-4月，堃博医疗又亏了1380万美元，在此期间，其刚完成4000万美元的D轮融资，一眨眼就亏进去了三分之一。

为了打开局面堃博医疗已经立下目标，将用 10 年时间打造出一个价值超过 2 千亿元人民币的肺部疾病介入诊疗市场，成为市场上的领导者。

同时形成以中国一线城市为中心，覆盖全国、海内外相互联动发展的经销模式，产品销往世界各地。并已经累计投入超过 6300 万美元用于技术和产品的研发，增强核心竞争力。

由于具有技术壁垒，堃博医疗的毛利率较高，约在70%-80%区间，在新兴市场占据了先发优势的堃博如果长期持续投入，相信在未来会有较大回报。

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