最高降幅99.21%！国产化不足10%，这类耗材开始集采...

12月13日，河北省医保局通过其微信订阅号发布了公布了弹簧圈、疝补片、硬脑（脊）膜补片三类医用耗材产品集中带量采购中选结果，产品最高降幅竟达到了99.21%，三类耗材共有1382个产品中选。

其中，弹簧圈平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%；腹股沟疝补片，平均价格从1400元降至90元左右，平均降幅93.12%，最高降幅98.79%；硬脑（脊）膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

11月初，河北省医保局发布了《硬脑(脊)膜补片、疝补片、弹簧圈（颅内）三类河北省医用耗材集中带量采购文件》的通知。

文件显示，本次河北省三类耗材集采的约定采购量为13132个，由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定。采购主体为河北省公立医疗机构和部分特殊医疗机构，采购周期为1年。

值得一提的是，本次带量集采的产品之一弹簧圈，是首次被正式纳入集中带量采购的品种，而这也似乎是一个信号——神经介入耗材集采，开始了！

一直以来，神经介入、外周介入以及电生理产品由于市场需求大、国产替代率低、竞争者相对较少，是诸多企业公认的“蓝海”市场。但是显然，再“蓝”的海，在集中带量采购面前，注定不会翻起太大的浪花。

纵观今年全国各省的集采趋势，已远远超出了大家之前的”预估“。以心脏起搏器等国产覆盖率较低的高价高值耗材为例，打破了国产替代率要到达一定水平才会集采的预期；而大型医疗设备、IVD集采，同样震动全行业，让大家之前普遍认为这类产品难集采、不集采的预期彻底成为泡沫。

2021年，是神经介入产品蓬勃发展的一年，冠脉支架的带量采购完全压缩了厂商的利润空间，以至于大量冠脉支架的厂家、代理商纷纷涌入神经介入、外周介入以及电生理产品方向，以期寻求新的发展。

就目前而言，由于大量企业的入局，国内神经介入领域至少已有24家创新企业、60家投资机构押注。因此，全产品线纳入集采成为必然。

据了解，神经介入技术是一种新兴的微创临床技术，主要用于脑血管病的诊断或治疗。而神经介入医疗器械主要由介入通路产品与介入置入产品组成。

而置入类产品又分为针对缺血类及出血类脑血管病器械。缺血性脑卒中神经介入产品主要包括：取栓支架、抽吸导管、抽吸泵、封堵球囊导管等。2019年市场规模合计为19.14亿元，预计到2030年增长至254.47亿元。

而出血性脑卒中神经介入产品则包括：栓塞弹簧圈、血流导向支架、血流重建支架等。2019年市场规模合计为35.84亿元，预计到2030年增长至152.49亿元。

但是目前，中国神经介入器械市场仍以进口品牌为主。以栓塞弹簧圈为例，2018年仅美敦力、MicroVention、强生、史塞克四家，就占据了中国弹簧圈市场90%以上市场份额，国产仅有6%。

不过，支架集采后大量企业涌入神经介入板块，目前国内已有沛嘉医疗、泰杰伟业和维心医疗的相关产品上市，微创神通弹簧圈也已于今年9月获批。

而本次河北省集采之后，弹簧圈也从1.2万元高价下降至6400元左右，价格”腰斩“直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。

从整体来看，2019 年中国脑卒中患者人数就达到了 1480 万/人，随着手术量的增加，以及国家政策长期的支持，中国神经介入器械市场规模高速增长，已由 2015 年的 26 亿元增长至 2019 年的 60 亿元；预计到 2030 年将达到 488 亿元。

与此同时，行业的欣欣向荣在集采的不断加速、深入中，也令各大企业陷入了一场”水深火热“之中，是机遇也是危险，国产企业想要在这之中进一步扩大占有率、影响力，依旧还有很长一段路要走。

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