九省联盟带量采购结果公布，乐普、埃普特、康蒂思...

在所有冠脉介入类高值医用耗材中，除了球囊导管外，冠脉引导导丝、引导导管是市场占比较大的品类。但由于对原材料要求高，产品参数性质、工艺流程复杂，这两类产品大部分核心工艺目前仍被日本、美国等发达国家掌握。

但近年来，已有不少国产企业开始在这一赛道发力，比如乐普医疗、埃普特、康德莱......

今天，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室公布了《关于公布赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省(区、市) 联盟医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称通知）。

据采购文件了解，该联盟由江西省、河北省、山东省、河南省、湖北省、广西壮族自治区、重庆市、云南省和陕西省等九省组成，对冠脉导引导管、冠脉导引导丝开展集中带量采购工作。

冠脉导引导管首年意向采购量为 462818 根，冠脉导引导丝首年意向采购量为 692070 根。

并且本次联盟采购设定了产品的最高申报价，也就是，只要“有心”就给中标。其中，冠脉引导导管最高有效价为720元，冠脉引导导丝最高有效申报价为750元。

然而此次中选结果并未曝光企业最终中选价格，不过在此前广州十市联盟采购中选结果中，康蒂思（上海）医疗器械有限公司生产的导引导管最终中选价为647元，本次江西九省联盟或将继续刷新最低价。

根据中选结果表，冠脉引导导管11家企业中标，其中包括：湖南埃普特医疗器械有限公司、康蒂思 (上海)医疗器械有限公司、深圳市业聚实业有限公司、美敦力 (上海)管理有限公司、朝日英达科贸 (北京)有限公司、泰尔茂易生科技 (上海)有限公司、浙江巴泰医疗科技有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、迪泰医学科技 (苏州)有限公司、北京蓝通泰德医疗器械有限公司、上海康德莱医疗器械股份有限公司。

冠脉引导导丝10家企业中标，包括乐普 (北京)医疗器械股份有限公司、湖南埃普特医疗器械有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、雅培医疗器械贸易(上海)有限公司、朝日英达科贸(北京)有限公司、泰尔茂易生科技(上海)有限公司、深圳市顺美医疗股份有限公司、苏州茵络医疗器械有限公司、苏州莱诺医疗器械有限公司、上海康德莱医疗器械股份有限公司。

据《中国医疗器械行业发展研究报告》数据，2020年全年冠心病介入（PCI）例数为968,651例，如果按照10%的增长率，2025年的PCI例数可能会达到156万例。微创医疗2021年中期报告指出，从手术例数来看，中国已成全球经皮冠状动脉介入治疗手术（PCI手术）最大市场。

而冠脉支架、球囊、导管、导丝都是冠脉介入手术所需高值耗材，此类耗材在我国的需求量巨大。《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管病患病率处于持续上升态势，目前患病人数约3.3亿，其中冠心病患者1139万。

就目前而言，在国家、省级集采联盟的轮番杀价之下，冠脉支架、球囊、导管、导丝等冠脉介入手术类高值耗已经开始全线大降价。多类动辄上万元的高值医用耗材，从冠脉支架开始跑步进入“百元时代”。

整个2021年，多省组成集采联盟磨刀霍霍向“集采”。除冠脉支架国家集采，去年11月，江苏12省联盟、京津冀“3+N”联盟共计25个省对药物涂层球囊开展集中带量采购。

在江苏12省联盟中，全国具有药物涂层球囊批件的所有7家企业、8个产品全部参与当天的投标。最终，6家企业、7个产品中选，中选率达88%。中选价格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。当前临床使用的所有主流产品全部中选，其中既有进口产品也有国产产品，可有效满足临床一线需求。

而冠脉引导导管、引导导丝的降价也早有苗头，早在江苏省第五轮公立医疗机构医用耗材带量采购拟中选结果中，冠脉导引导丝就有5个产品拟中选，波科、埃普特等5家企业平均降幅30%，最高降幅55%；冠脉导引导管共有7个产品拟中选，涉及上海康德莱、泰尔茂易生等7家企业。平均降幅22%，最高降幅50%。

随后在2021年7月份，内蒙古等13省（区、兵团）联盟也启动了冠脉导引导丝集中带量采购工作，最终13家企业中选。其中，进口企业7家，国产企业6家。拟中选产品均价从1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

江苏省医保局还曾发布公告称，冠脉介入手术类高值耗材已实现带量采购全覆盖，临床需求得到全面有效满足，中选产品价格全面告别“万元”时代。

毫无疑问的是，在本轮江西九省联盟后，全国近70%的省份完成了冠脉引导导管、引导导丝降价，在全国价格联动下，冠脉介入这一大类高值医用耗材价格开始全线大降价。