国产占比超80%，这类医用耗材开始带量采购！

今天（3月9日），江苏省医疗保障局发布《关于开展医用耗材采购数据调研的通知》，对真空采血管类耗材开展数据调研，通知要求，省平台涉及相关品种的生产企业均应参加。

● 调研品种

省平台阳光挂网（含备案采购）真空采血管类医用耗材，其国家医保医用耗材分类与代码前10位为：C142302203、C142303203。

● 调研内容

基础信息维护——符合上述条件的生产企业通过省平台耗材基础库维护并确认产品基础信息。

价格信息申报——企业应按要求申报各产品价格信息，分别提供全国省级最低挂网价（不含带量采购价格）、省级（含省际联盟）带量采购最低中选价、省内公立医疗机构实际采购最低价、以及相关价格来源信息及其附件。

本次信息填报自3月9日8时开始，3月14日12时截止，企业可在期间登录江苏省平台，在耗材分类采购——联盟采购——省第七轮医用耗材带量采购页面中维护相关信息。

虽然带量采购势必会影响产品价格，但符合要求的企业如不参加，不仅影响后续带量采购工作，并记入省医药价格和招标采购信用评价记录。

据悉，我国真空采血系统行业从90年代引入，经历了初创期和成长期，目前已经进入了快速发展期，普及率和使用量快速提高。2017年，我国真空采血管市场规模为13亿元，预计到2023年底，我国真空采血管市场规模将达到22亿元。

对于我国真空采血管的亿级市场来说，进口垄断的局面已不复存在。因为国产真空采血管近几年在品质上提升很大，同时还自带“供货周期短”、“售货服务好”的本土优势。

通过相关调查发现，进口品牌由于运输周期长，难以避免的会出现采血管变形、真空不足、分离胶质量下降、有效期缩短不足等问题，但这些问题通过国产替代便可迎刃而解。

正因如此，国产采血管的市场份额得以迅速提升，2017年国产真空采血管的占有率已经超过80％，进口企业采血管的市场占有率已经降至20％以下。

在今年今年二月份，青海省带量采购真空采血管结果出炉，河南驼人独占青海省70%真空采血管市场。

在耗材集采上，江苏一直走在全国前列。

江苏省医保局局长周英曾表示，到2025年省集中带量采购高值医用耗材覆盖30个品类以上。目前已完成六轮带量采购，涉及心脏支架、冠脉球囊、初次置换人工膝关节等15大类品种，平均降幅均在50%以上，最高降幅达96.29%。

而第七轮带量品种，除了真空采血管，早在2021年12月24日，江苏省医保局发布《关于开展第七轮高值医用耗材采购数据调研的通知》，称将对腔镜切割吻/缝合器（含电动）及其钉仓（钉匣）、超声刀头、神经专用弹簧圈开展数据调研。

显然，江苏第七轮高值耗材带量采购品种已基本确定这四类耗材。

江苏省六轮集采品种及降幅表

>>电动吻合器

吻合器分为开放式吻合器、腔镜吻合器和电动吻合器。腔镜吻合器是目前主流吻合器，电动吻合器在精确度和稳定性方面优势明显，是行业未来发展方向。

目前开放、腔镜吻合器已在全国多地集采，其中在江苏省第四轮医用耗材联盟带量采购，两千多元的直线吻合器降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元，平均降幅达83.93%，最高降幅96.29%。

吻合器集采降幅表

值得一提的是，在重庆八省联盟集采前，电动吻合器均被排除在外，因此企业纷纷投身电动吻合器蓝海中。目前一大批电动吻合器陆续获得国家或省械注册证。

国械注准了4个品牌的电动腔镜吻合器，包括江苏风和、天津瑞奇、苏州英途康和宁波维尔凯迪。省级药监局也陆续批准了一批电动腔镜吻合器，仅2021年，苏械注准了常州威克，浙械注准了杭州康基，湘械注准了湖南贝恩、湖南三瑞、湖南华外、湖南润蓓和湖南逸士共计七家企业的电动腔镜吻合器产品。预计最近两年内，几十家企业的电动腔镜吻合器有望获批。

随着越来越多产品获批，电动吻合器也难逃集采的劫。重庆八省联盟首次将电动吻合器纳入集采，价格受到冲击。而江苏省作为吻合器生产和使用大省，全国70%以上的吻合器生产企业集中在此。此次将电动吻合器纳入集采，电动吻合器市场也将再次迎来洗牌。

>>超声刀头

超声刀全称为超声切割止血刀，是指将高强度超声通过变幅杆聚焦于刀端，由刀的强烈振动可粉碎如肝、脑等软组织，主要用于生物组织的切割以及血管闭合等操作，属于微创外科手术器械中市场占较大的产品。

目前已有近30家国产企业取得注册证，国产替代已初具雏形。2020年7月，福建曾对超声刀进行带量采购，平均降幅为40.77%。2021年12月，在广东16省联盟再次纳入集采，覆盖了50%以上的中国市场，更大体量意味着更大议价权，最终集采平均降幅70.11%，最高降幅93%。其中国产企业深圳普汇3mm超声刀从7730元降到545元，7mm、5mm的高端超声刀均价从5734降到1800元。

通过集采，国产超声刀头厂家凭借更低的生产成本优势，有希望以更低价获得更大集采份额，将有望加速国产替代的节奏。

>>弹簧圈

弹簧圈是临床治疗出血性脑卒中的标准神经介入器械，在脑卒中栓塞手术中，弹簧圈通过一根插入动脉瘤内的导管推入腔内，然后利用弹簧圈的机械闭塞作用及继发的血栓闭塞作用，将动脉瘤隔绝于载瘤动脉的血循环之外，从而达到防动脉瘤再破裂的目的。

一直以来，神经介入由于市场需求大、国产替代率低、竞争者相对较少，是公认的“蓝海”市场。但心脏支架集采后，大量企业涌入神经介入板块，目前至少已有24家创新企业布局这一领域。神经介入器械国产产品获批数量激增，其中弹簧圈已有9款国产产品上市。

随着每一个领域大量企业的涌入，临床用量较大、使用较成熟的产品开启集采已经成为必然趋势。弹簧圈在河北省首次被纳入集采，平均价格从1.2万元下降至6400元左右，平均降幅46.82%，最高降幅66%。价格“腰斩”直接打破了国内企业期望的1-2年的溢价空间。随着江苏省集采的开启，未来也将会有更多省市快速开启集采，弹簧圈进一步降价在所难免。

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