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    医疗器械“黄埔军校”,也要上市了?

    2023-01-31

    来源: 医疗器械商业评论

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    2023年1月29日,深圳安科高技术股份有限公司(以下简称“安科”)在深交所创业板更新了其招股书,公司拟融资7.0275亿元,保荐机构为招商证券。该公司曾于2022年6月向创业板递交了招股书,后续曾经历过两次中止发行上市审核。


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    01 产品布局


    招股书显示,深圳安科高技术股份有限公司(以下简称“安科”)成立于1986 年。公司是国内最早自主研发大型医学影像设备及微创治疗设备的企业之一, 创造了多个民族品牌第一,包括我国首台 MRI、首台螺旋 CT、首台移动式 CT、首台乳腺 X 线机、首台神经外科手术导航系统等。


    其主要产品包括 :X 射线计算机体层摄影系统(CT)、磁共振成像系统(MRI)、X 射线摄影系统 (XR)、微创治疗设备,主要销往境内、境外两个市场。此外,安科还经营产品的售后配件及服务。根据弗若斯特沙利文数据, 2020 年、2021 年安科 CT 产品和 MRI 产品国内市场占有率(按销售数量统计) 均位列国产品牌第三名。


    截至招股说明书签署日, 公司已实现 128 排 256 层 CT、1.5T 超导 MRI 等高端影像设备规模化生产,掌握高端 CT 系统设计、宽体探测器、CT 影像链算法及相关的高端制造工艺、 MRI 谱仪、MRI 内源性灌注等 38 项核心技术,获得发明专利 71 项。此外,招股书提到,报告期内安科研发投入合计 2.4亿元。


     公司CT 产品线的布局情况如下:


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    公司MRI 产品线的布局情况如下:


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    公司XR 产品线的布局情况如下:


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    公司微创治疗设备的布局情况如下:


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    02 市场及竞争


    在我国医学影像设备市场,GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等跨国医疗器械巨头凭着技术起步早、品牌影响力强、综合实力雄厚等优势,长期在国内市场,尤其是中高端产品领域和大中型综合医院客户群体中占据主导甚至垄断地位。近年来,在国家政策支持、医疗体系改革以及科技、制造等综合实力提升的背景下,以联影医疗、东软医疗、万东医疗、深圳安科等为代表国内优秀品牌厂商逐步成长发展,在各自优势产品领域逐步占据一定市场份额。



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    • CT产品

    根据弗若斯特沙利文的统计,2021 年中国CT市场规模为 150.4 亿元,预计 2026 年将达到 227.5 亿元,年复合增长率为 8.6%。其中,128 层及以上的中高端 CT 市场规模增速较快,是未来 CT 市场的主要增长来源,预计至 2026 年,128 层级以上 CT 的市场规模为 110.5 亿元。

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    安科在大锥束重建算法和影像链算法、能谱成像算法等领域较早创新发明和应用了人工智能技术,形成了独特的核心成像技术优势。尤其是公司 64 排及以上的中高端 CT 设备,其图像质量具备较强的竞争力,心脏冠脉成像、能谱成像、低剂量成像和智能扫描等高级临床功能和应用亦较为全面。
    目前关于 CT 产品,安科主要核心技术先进性及排名情况如下:

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    • MRI产品

    根据弗若斯特沙利文的统计,2026 年中国MRI市场规模将达到约 167.6 亿元。细分至各类 MRI 的市场容量,1.5T 及以上的 MRI 占据市场 90% 的市场份额,是近年来及未来市场主要增长来源,预计至 2026 年,其市场规模为 158.2 亿元。


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    安科MRI 产品包括永磁 MRI (基础型 0.3T 永磁 MRI)和超导 MRI(基础型 0.3T 永磁 MRI)。在核心部件自产方面,安科已实现 MRI 产品核心部件之一谱仪自产, 但与国际领先厂商和国内行业龙头公司联影医疗相比,安科磁体、射频、梯度等其他 MRI 核心部件自产比例相对较低;另外,安科在基于 AI 的图像降噪处理、智能分析以及 DKI、IVIM 等科研功能领域存在差距;对于3T 及以上的超高场 MRI 产品,安科尚未完成全产品线布局,相关产品目前仍处于研发阶段,超高场强产品上市进度落后于国际领先厂商以及包括联影医疗等在内的国内同行业公司。


    公司目前关于 MRI 产品,安科的主要核心技术先进性及排名情况如下:


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    03 财务数据

    于2022 年 1-6 月,安科录得营业收入近3.10亿元,同比 2021 年 1-6 月基本持平,扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润同比 2021 年 1-6 月增长 12.56%。值得注意的是,从2020年开始,新冠疫情带来的CT市场需求大涨,安科顺势推出了车载CT和方舱CT,CT产品销售收入大涨,扭转了业绩亏损的局面。


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    按产品分类划分,CT和MRI产品贡献了主要收入。其中CT收入占比逐年提升,但MRI占比逐年下降,具体构成如下:


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    2019 年,安科 CT 产品结构以低端 CT 为主,产品型号相对较少,销售数量有限;2020 年以来,公司实现了经济型 Fit 系列新产品大规模销售,并陆续推出 128 层 CT、256 层 CT 等中高端新产品,产品结构优化为以经济型 CT 和中高端 CT 产品为主,形成了梯度有序的 CT 产品组合,销售收入大幅提升。报告期内,公司按产品类型划分的 CT 产品销售收入情况如下:


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    报告期内,安科MRI 产品结构逐渐由以永磁 MRI 为主转变为以超导 MRI 为主,超导 MRI 销售金额受行业需求变动、市场竞争、公司境内外市场开拓等 因素影响存在一定波动,永磁 MRI 销售金额受产品结构转型、市场需求变动、 磁材价格上涨等因素影响整体呈下降趋势。公司按产品类型划分的 MRI 产品营收:


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    行业内主要企业营收对比:


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    从上述营收情况来看,随着疫情呈现逐渐向好态势,加之市场竞争激烈,未来安科的CT产品的销售业绩很可能面临不小挑战。此外,作为医疗器械的老牌玩家,安科的体量较同一时期成长起来的企业已显现差距。


    在招股书中,安科多次提及其对高端医学影像设备市场的野心——“以努力实现我国高端医学影像设备产业化、规模化和效益化为目标”,“持续推动中高端医疗器械产品的进口替代进程”。据悉,公司已下重金3.4亿元建设“安科高端医学影像创新中心”,预计将于 2023 年 6 月完工。若此次上市顺利,安科计划募集7亿资金用于安科松山湖医疗设备建设项目、安科研发中心升级建设项目、安科营销网络升级及品牌建设推广项目与补充流动资金,以进一步扩大公司生产规模,加大对高端产品和核心部件的研发等。


    • 超5000万!全市公立医院耗材打包,只要国产!

      近日,苏州市卫健委发布了《关于苏州市公立医疗机构物件耗材集中采购招标公告》。这份公告中,透露出低值耗材集采的三个重要方向:1、苏州全市公立医疗机构集中采购,采购周期为2年。截止2021年,苏州全市公立医疗机构4027家,其中医院243家。三甲医院有12家,二级及以上医院117家。就此来看,此次低耗集采团购,涉及医院范围广泛;

      2023-02-06

      医疗器械经销商联盟

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    • 研发投入高达52%!国产心血管独角兽冲击IPO!

      成立于2011年的华脉泰科, 如今已是国内血管介入领域的独角兽企业,产品布局围绕血管疾病治疗覆盖主动脉、外周、冠脉、神经介入多个领域。,市场竞争优势显著。 2017年华脉泰科推出天卓®腹主动脉覆膜支架系统,是国内率先批准上市的国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统。 截止目前,华脉泰科已有8款产品获得了NMPA医疗器械产品注册证,2款产品获得了欧盟CE认证。 值得注意的是,据华脉泰科招股书,在IPO之前,高瓴与元生创投已入股华脉泰科,高瓴持股2.77%,元生创投持股2.5%。

      2023-01-10

      医疗器械商业评论

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    • 2022年国产CT排行榜公开, 国产厂家星光熠熠!

      CT设备作为功能齐全的病情探测器, 是放射科必备的检测设备, CT设备也是我国目前装机量较大的影像设备之一。 近几年,在分级诊疗以及各项提升基层医服务水平的政策推进下,放射科作为医院中重要的检查科室 ,正在全面下沉,相当数量的基层医疗机构开始设置放射科。 在今年的财政贴息政策和去年的千县工程执行过程中,千亿资金到账后,众多医院购置新的医疗设备,其中基层医疗机构多首选影像设备,在基层医院的配置清单中,CT设备出现频率较高,作为现代诊疗体系中重要技术手段之一,CT已渗透到诊疗的各个环节。

      2023-01-06

      医疗器械经销商联盟

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