贝登
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国家下令：3000万元以下CT、MR...配置不受限！
2023-03-31
来源: 医疗器械经销商联盟
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大型医疗设备配置目录，最新版发布！
3月21日，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称《2023版目录》），这是2018版之后，时隔5年，大型医用设备配置许可管理目录内容发生重大调整！
甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）
一、重离子质子放射治疗系统
二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）]
三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械
乙类管理目录（省级卫生健康委负责配置管理）
一、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称PET/MR）
二、X线正电子发射断层扫描仪（英文简称PET/CT）
三、腹腔内窥镜手术系统
四、常规放射治疗类设备（包括医用直线加速器、螺旋断层放射治疗系统、伽玛射线立体定向放射治疗系统）
五、首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械
涉重大调整！3000万以下CT、MR配置不受限
《2023版目录》与2018年版目录相比：
一是目录范围缩小。
管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。
正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。
将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。将甲类螺旋断层放射治疗系统（英文简称Tomo）HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备。
将磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。
规范部分设备品目名称。
二是调整兜底标准提高。
将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。
这也就意味着，3000万元以下的64排及以上CT和1.5T及以上磁共振等医疗设备都不再需要配置许可证。
大型医用设备的配置使用管理正在迎来一个新时代，松中有紧、紧中有松。
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