年销售规模≥5亿元得满分！全市公立医院大批耗材打包

年销售规模≥5亿元得满分！

这类耗材打包采购

5月31日，南安市医院官网发布了《南安市总医院医用干式胶片集中采购文件》，南安市医共体29家成员单位开展医用干式胶片带量采购。

本次参与采购的医疗机构共计29家，包括南安市医院、市中医院、市妇幼保健院。分激光、热敏两个组打包采购，每组采取独家中标，预计年采购量达到464800张。

也就是说，南安市29家医院，每年464800张干式胶片，将打包给2家企业！

值得注意的是，南安市此次29家医院干式胶片打包采购，其中选规则采取：“企业最终得分=产品总价格分70分+商务综合评分”，产品总价格分的打分原则核心还是企业报价最低价优先。

而商务综合评分的标准则是相当严格。其中：

市场覆盖率方面满分10分，福建省内三甲以上公立综合性医院在用客户数量1家得2分；

生产企业年销售规模满分5分，年销售规模≥5亿元得满分；

可以说，在最低价中标的基础上，低值耗材带量采购开始设置企业中选门槛，以提升中选产品质量。

而这一中选规则的制定，正是因为医用胶片市场乱象频出，产品质量良莠不齐引发了行业关注。

集采中标是假货？

提高准入门槛将成常态！

此前有报道指出，一起发生在重庆的医疗损害责任纠纷尘埃落地。据悉，该纠纷源于胶片质量问题。2020年，涉案胶片通过集中带量采购中标进入医院。

案件审理过程中，经第三方专业机构检验，该胶片画面清晰度较低，且其影像可轻易刮出粉末状物质，不符合医用激光胶片、医用干式激光胶片或热敏胶片的基本特征。业内人士表示，这类医用打印胶片不能作为临床诊断依据。

不合规的产品却通过集采流入医院，这起“虚假”医用胶片引起的医疗纠纷，给医疗器械行业敲响了质量的警钟。

有相关人士认为，在没有审核程序及标准合规统一性的背景下，低价集采导致产品质量良莠不齐的现象。但也有声音认为，低值耗材产品质量、销售模式本就缺乏规范，集采或可达到强制整顿的效果。

低值耗材的门槛相对较低，集采的落地，质量把关至关重要。此次涉案的医用胶片以次充好，不仅损害医院及患者的利益，同时对市场发展也将产生不良影响。

在此次南安市医用胶片的集采中，我们不难看出，除了对集采降价的明确要求，对于企业自身实力的要求也纳入重点考核，更多综合实力更强的大企业中选，在一定程度上能为产品质量进行有效背书。

2022年，低值耗材带量采购共涉及3个大类，7个品种，主要涉及基础卫生材料、体外诊断试剂和注输穿刺类材料。2023年整个低耗领域集采仍在加速，全国范围内开始出现从单个市落地到省联盟扩围的趋势。

今年3月6日，三明采购联盟发布《关于开展三明采购联盟血管结扎夹等20种医用耗材集中带量采购数据填报工作的通知》，指出河北省将牵头三明联盟开展20种耗材带量采购，多类低值耗材也在其列。

目前我国低值耗材市场规模已经超过2000亿元，由于低值耗材进入门槛低，所需研发水平以及研发投入偏低，因此国内生产企业数量众多，行业竞争格局相对较为分散，产品质量良莠不齐。

随着集采的扩围，整个市场必然迎来重塑。如何在实现带量降价的同时，确保集采中选产品质量，避免“劣币驱逐良币”成为低耗集采的关键，而这在高值耗材集采和医疗器械招投标领域已经在行动。

2022年，在启动脊柱耗材国家集采之际，医保局摒弃“唯低价中标”，而是强调“全国供货能力”。最终，脊柱耗材集采就根据手术类型、手术部位、入路方式等，组建了14个产品系统类别，对产品系统进行了细分。

同年财政部国库司发布《关于《中华人民共和国政府采购法（修订草案征求意见稿）》，明确了“最低评审价法”的适用范围，只有通用货物、服务，内容单一、方案简单的小型工程的招标采购。也就是说，除了上述范围内的产品，“最低价”评审或将失效。

医疗器械绝对算不上是“通用货物”。这也意味着“最低评审价法”范围的限制，也将在医疗器械行业铺开，走出“低价竞争”的“怪圈”。

诸如南安市此次医用胶片带量采购，不以“最低价中选”作为唯一考量，而是将企业综合实力纳入集采中选规则，或将在全国低值耗材带量采购中逐步落地。而这也意味着，整个低耗市场将全面重塑，大批实力不强，产品质量难以保障的中小企业将直接出局！