刚刚发布！下半年全国医改：耗材带量采购新方向定了！

下半年医改重点任务下发，医用耗材带量采购新方向定了！

7月24日晚间，经国务院同意，国家卫健委官网公布了由国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局六部委联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。

在常态化开展药品和医用耗材集中带量采购方面，提出了明确的、可预见、可实现的目标，涉及从医用耗材带量采购品种、报量、支付、价格监控方方面面。

早在今年3月1日，国家医保局印发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），就确定了2023年医用耗材带量采购主要方向及品种。此次下半年医改任务下发，针对医用耗材带量采购再次明确了落实重点，以及针对后集采环节监管再次划定时间节点。

对生产企业来说，一旦出现超低价中标甚至不幸“丢标”，很大程度相当于是判了“死缓”甚至“死刑”。而对风暴眼中心的经销商来说，集采则是真正意义上的生死之战。

当医用耗材带量采购进入常态化模式，企业该如何顺势而为、应对新一轮挑战与机遇?在后集采时代，积极转换视角、探索新增长空间对医疗器械企业而言至关重要。

目前来看，不仅低值耗材领域全面铺开，IVD领域集采无禁区。在高值耗材领域，并非是处于同质化，杀价空间大的常规产品会进入带量采购范围。国产占比不足10%的耗材领域，低国产化产品也相继进入集采。

除此之外，蔓延至消费医疗赛道，口腔类耗材大规模集采，万元种植牙进入百元时代；毛利率高达90%的OK镜从万元时代，进千元时代，高毛利的眼科耗材也迈入集采行列。

从首轮国采冠脉支架时减幅击穿出厂价，到第二轮关节集采时逐渐趋于缓和，目前第三轮骨科脊柱带量采购脊柱国采参考前期省采相关入围规则，淘汰率问题消解，进一步保障企业利益。从过去三轮国家带量采购政策制定上看，政策的力度开始逐渐趋于温和，对淘汰率以及最高有效报价的制定上做出了较好的平衡。

但另一方面，相比较严格控制耗材带量采购降价力度，通过耗材带量采购联动DRG改革，通过医保支付改革，将药品和耗材器械便从医院的收入来源转变为主要控费目标，让医院掌握主动权，从而全面推动带量采购在医院端全面推进。目前北京市已经顺利执行第一批DRG 付费和带量采购政策联动采购。

从前三批耗材国采分析，国产企业申报率增加，可见集采进一步加速了国产替代进程，部分国产企业通过集采政策实现“弯道超车”，获得大部分市场份额。

例如，2022年，借力集采，爱康，春立与进口厂商一起跻身成为人工关节头部企业；2022年9年27日，天津市医药采购中心公示国家组织骨科脊柱类耗材集中带量拟中选结果，国内多家品牌产品位列需求榜首，收获颇丰。

从2022年大批量的集采中标结果来看，集采颠覆了原先的市场逻辑，行业格局重塑，市场份额正在向头部企业聚拢，这一点在2022年低值耗材领域较为明显。

去年5月，据黑龙江、辽宁省发布的血液透析相关医用耗材带量采购拟中选结果显示，仅两家企业中选，河南驼人中选一次性使用真空采血管，威高中选一次性动脉穿刺针。

此外，从前四次国采分析，头部企业均中选，品种中选率总体呈上升趋势，由此可见，部分国产企业利用集采政策进入主流市场，同时头部企业也通过集采进一步巩固了优势地位，获得较大市场份额。

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