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    7类医用耗材,开始带量采购

    2023-09-22

    来源: 医疗器械经销商联盟

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    来源:华招器械网、医械联盟

    7类医用耗材,开始带量采购

    9月14日,开封市医保局公布了《关于河南省豫东片区联盟第二批医用耗材集中带量采购的公告(一)》

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    本次量采为片区联盟牵头、全省带量,采购需求量由参与联盟采购的医疗机构参考2021年、2022年历史采购数据进行填报,采购周期为12个月,到期后可视情况延长12个月。企业报名时间截至2023年9月21日17:00。

    采购品种涉及负压引流护创材料、一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、一次性使用呼吸过滤器包、真空采血管、一次性使用有创压力传感器、一次性使用高压造影注射器及附件等七类医用耗材。

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    0以最高有效申报价或基准价为基础价

    申报企业按照注册证中产品的形态及功能属性,对应至不同二级目录进行投标,企业按照申报产品对应的最小竞价单位价格进行报价,同一竞价单元仅报一个价格。有创压力传感器以单头为代表品进行申报,只生产双头的按1:1.5的比价关系转换申报。

    有效申报价需为申报企业的实际供应价,且满足以下要求:

    (1)报价不为零、为空或为负值。

    高压造影注射器及附件不高于基准价。①有挂网且有交易的企业,以各企业在河南省医药集中采购平台对应产品(以报名阶段勾选已挂网产品代码为准)的价格与采购量加权平均确定每个二级目录下各企业基准价;②有挂网无交易、无挂网无交易、交易价格为集采价格的企业:根据其他所有企业同二级目录下基准价的平均值作为基准价。③存在关联关系的同一申报企业按涉及企业之间基准价最低值作为基准价。

    其余品类不高于相应二级目录的最高有效申报价(见下表)。

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    (2)不高于Min(该企业该产品在全国各级医药采购平台上的最低挂网(中标)价、全国各级集中带量采购(含联盟)最低中选价);

    在规定时间内完成报价解密,且报价有效的申报企业为有效申报企业


    02分竞价、议价组确定中选

    (一)按采购量占比划分竞价单元

    符合本次采购申报要求的企业,在每个二级目录内根据医疗机构报送采购需求量分为A、B两个竞价单元。将各企业产品在河南省本品种总采购需求量占比由高到低排序,取累计采购需求量前85%(含)所涵盖的企业列入A组,其他企业列入B组。

    若A组企业数不足3家,在有效申报企业中按医疗机构采购需求量从多到少依序递补,直至A组企业数达到3家;若B组企业数不满3家,则将A、B组进行合并。


    (二)组内≥3家竞价、≤2家议价

    1、按报价确定企业排名:

    同一竞价组内,依据企业申报价格按照由低到高的顺序确定排名。价格相同时,按照以下规则依次确定排名

    (1)同一竞价单元内,医疗机构采购需求量大的企业优先;

    (2)未被任意一省评定为严重及以上失信等级的企业优先。

    2、竞价/议价组规则:

    ▶ 同组内有效申报企业数为3家及以上的,竞价+复活

    规则一:竞价组内按企业申报价格由低到高排序,确定入围企业。A组入围率70%,B组入围率50%,不区分A、B组情况入围率70%(四舍五入保留整数)。

    入围企业的产品价格符合以下条件之一的,获得拟中选资格:

    (1)申报价格≤同一竞价单元最低产品申报价格的1.5倍

    (2)申报价格≤同二级目录最高有效申报价的50%(高压造影注射器及附件为基准价的50%,下同)

    规则二:未按规则一拟中选的企业,同二级目录内,若A组或不区分AB组的申报企业报价不高于最高有效申报价的50%,则相应企业拟中选,不受规则一限制。


    ▶ 同组内有效申报企业数为2家及以下的,议价

    企业降幅不低于竞价组同品种拟中选产品平均降幅的,确定为拟中选企业;低于平均降幅的,由专家参考平均降幅进行谈判议价。

    价格纠偏:①各品种拟中选降幅与平均降幅差距较大的、②B组拟中选价格高于同二级目录A组最高拟中选价格的产品将组织专家进行价格纠偏,不接受纠偏即取消拟中选资格。(注意!规则二中选企业不参与价格纠偏,A组最高拟中选价格不包含规则二中选企业价格。)


    (三)拟中选价格的确定

    各二级目录拟中选企业产生后,拟中选产品价格根据拟中选企业申报价格确定。注意!以下两类产品拟中选价格确定规则如下(价格取小数点后2位,四舍五入):

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    03采购量分配及价格执行

    (一)采购量分配

    1、协议采购量:医疗机构报量的企业若在中选范围,产品协议采购量为对应采购需求量的100%;按照规则二中选的企业,产品协议采购量为对应采购需求量的50%(如出现非整数则向上取整至个位)。[即复活中选企业仅可获得自身需求量的一半]

    2、剩余量的分配:

    医疗机构报量但未中选产品采购需求量的100%以及规则二中选企业中选产品采购需求量剩余的50%共同组成剩余量

    医疗机构可优先使用中选价最低的中选企业产品,也可从所有中选企业产品中自主选择使用。若医疗机构报量中有同二级目录中选价最低的中选企业(不包含规则二中选企业),则此医疗机构该二级目录剩余量的30%(如出现非整数则向上取整至个位)先分配给中选价最低的中选企业。

    要求各医疗机构中选产品实际采购量不低于同品种总采购量的80%(含未报量公立医疗机构)。[控制非中选产品的采购量比例]


    (二)产品价格执行

    采购周期内,若同一产品在国家组织的带量采购中形成新的低价,其中选价格生效以后,尚未执行的采购量按国家中选价执行;若同一产品中选企业在国内其他省级(含省际联盟)带量采购中形成新的低价,相关中选企业应主动向河南省医药集中带量采购机构提交书面申请,尚未执行的采购量按新的低价执行;如同一产品中选企业在河南省相关医疗机构集采前价格低于本次集采中选价,相关中选企业应主动向河南省医药集中带量采购机构提交书面申请,本次采购尚未执行的采购量按新的低价执行。

    未中选企业如可接受各二级目录最低中选价,在首个采购周期结束后,可在下一采购周期申请获得中选企业资格。


    最高降幅96.76%,多类耗材价格触底

    豫东片区本次将进行的带量采购品种以低值为主,7类耗材中,只有一次性使用有创压力传感器为高值耗材。

    该产品可用于有创血压、膀胱压、子宫压、颅内压等腔内压力的监测,目前集采的频次较低,降价空间充足。

    2020年黑龙江省医保局曾展开相关集采,其中降价幅度最大的产品是上海康德莱医疗器械股份有限公司的一次性使用有创压力传感器,该产品降价前为567元/套,降价后为380元/套,降价幅度也仅为32.98%。

    与之形成强烈对比的是,6类单价较低的低值耗材,已经历过多场集采,且降价幅度动辄超过90%。

    其中,一次性使用导尿管、一次性使用导尿包,此前在河南漯河市、驻马店市、信阳市三市公立医院六大类低耗产品集中采购,平均降价45%,最高降价幅度达91%。

    2021年4月,宁波市部分医用耗材市级联合集中带量采购结果公布,负压引流护创材料平均降幅90.52%,最大降幅达96.76%,某公司的主流产品供应价从4260元直接降至138元。

    2021年7月,太原、晋中、忻州、吕梁四市麻醉类医用耗材联合集中带量采购中选结果落地,涉及镇痛装置、气管插管、麻醉穿刺包、一次性使用呼吸过滤器等7个品种468个产品,平均降幅57.68%,最高降幅94.7%。

    2022年2月,青海省开启一次性使用真空采血管、一次性使用高压造影注射器省级集采,最高降幅达94.7%,其中一次性使用真空采血管最低价仅为0.36元…

    此次豫东片区集采又能挤压多少价格水分,我们拭目以待。


    素材来源:开封市医保局

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    • 刚刚!三类高值耗材集采,中选结果出炉!

      三类神经介入耗材,集采中选结果出炉! 就在今日,江苏省医保局发布了《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购公告(四)》,公布了神经介入支撑辅助导管(中间导管)、微导管(弹簧圈输送)、颅内球囊扩张导管三类医用耗材带量采购中选结果。 神经介入医疗器械可分为出血类、缺血类和通路类三种,根据应用场景不同而定。其中,神经介入支撑辅助导管(中间导管)和微导管(弹簧圈输送)属于通路类,颅内球囊扩张导管则属于出血类。 目前我国神经介入器械市场主要由美敦力、史塞克、microvention和强生等外资企业占据主导地位,国产化率仅约为10%。即使是竞争激烈的通路类器械,国产化率也仅达到30%。

      2023-12-26

      医疗器械经销商联盟

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      2023-12-25

      医疗器械经销商联盟

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    • 医保局密集发文:医用耗材集采规则,生变!

      据不完全统计,今年上半年各地开展的带量采购品种达160个。近期,随着第四轮耗材国采信息的公布,各地医用耗材带量采购进程再次提速扩面: 11月9日,河北省医保局发布了《关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》,新增28类医用耗材,开始带量采购; 11月20日,江苏省第九轮医用耗材集中带量采购启动...... 11月21日,浙江省药械采购平台连发两则通知,公开征求冠脉血管内超声诊断导管以及输注泵省际联盟集中带量采购,28+31省超级联盟成立,剑指两大类耗材; 11月22日,重庆医保局发布《关于开展川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购有关工作的通知》,与四川联合实施带量联动采购..

      2023-12-01

      贝登医疗

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