财政厅：进一步限制采购进口医疗设备！

近日，广东省财政厅印发了《政府采购常见问题清单》（以下简称《清单》），列举出政府采购活动中的64类禁止性情形，多项限制国产、违规采购进口设备的行为也被纳入其中。

《清单》第19类第61项要求：“禁止将除进口货物以外的生产厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求”。

也就是说，在医疗器械招标采购活动时，对于国产产品设立一些厂家授权、承诺、证明、背书等作为资格要求和符合性要求的不合理招标标准是严格禁止的。

第52类第196项明确禁止：“参与进口产品论证的专家，同时参加该项目的采购评审”。

另外，《清单》第7类中也有两项限制采购进口的内容：“禁止1000万元以上的货物、服务项目，3000万元以上的工程采购项目，未开展需求调查”、“禁止技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等，未开展需求调查的行为。”

众所周知，单价在1000-3000万元间的大型医疗器械暂列为乙类设备。也就是说，公立医院采购乙类设备，或需要采购进口医疗设备时，必须开展需求调查，否则视为项目不合规。

除了如上述一样将限制国产、倾向进口行为纳入负面清单，还有一种方式也已被各省广泛运用到限制进口医疗设备采购上来，那便是：进口审核。

今年年初，深圳市财政局便印发《深圳市2023—2024年政府集中采购目录及限额标准》。文件强调，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的，采购人应当按照有关规定严格履行审核程序。

具体到医疗器械领域，公立医疗卫生机构采购进口医疗设备，将统一由行业主管部门(即市区卫生健康主管部门)进行专家论证和初步审核。

采购人拟采购进口产品的，同样必须提前开展需求调查，然后填报《政府采购进口产品申请表》。值得一提的是，申请表必须针对进口产品的必要性、不可替代性、采购同类国产产品对工作的实质性影响等方面进行详细说明。

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