2015-11-19
来源: 医药网
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从国内2011年-2018年医疗器械各细分领域的情况,我们可以发现IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。
IVD在医疗器械圈内为啥这么火?
那为什么IVD这么火?中国医疗器械认为有以下3个原因:
体外诊断市场增长速度快
根据2015年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》,2013年我国体外诊断产品市场规模达到261.54亿元,较2012年增长了37.85%,2014年达到306亿元,增速下降到了17%,预测2019年市场规模将达723亿元,年均复合增长率约为18.7%。未来3年体外诊断产业仍将维持16-20%快速增长,其原因有二:
1)新技术进入成熟期(分子诊断、精准医疗新技 术突破)和旧产品(化学发光对酶联免疫的替代)更新换代催生新的需求。
2)受益新医改,诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期。
新医改实施 促体外诊断产品需求增加
从整体来看,新医改对体外诊断行业是有积极作用的,主要体现四个方面:
一、医改基金投入基层设备采购
2009年1月21日国务院通过医改方案,决定3年内各级政府投入8500亿元,重点抓好基本医疗保障制度等五项改革,其中约有300-400亿元会投入基层设备采购,基层医疗机构对先进实用产品和中高端产品的需求增大。
二、医保覆盖逐渐增加,医疗卫生机构诊疗人次保持稳定增长
2013年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达73.14 亿人次,比上年增加4.26亿人次,增长6.2%。预计未来五年每年诊疗人次仍保持一定增幅。诊疗人次稳定增长带来体外诊断需求的稳定增长;
三、取消药品加成
检查服务将成为医院的主要利润来源。体外诊断试 剂作为医院的成本端(不同于药品的收入端),医院会更倾向于选择具性价比优势的诊断产品。
四、鼓励非公立医疗机构发展
放开非公立医疗
机构的服务价格,促进医疗市场化,从而进一步促进新型诊疗技术开发,推动诊断服务进步。十年来,民营医院的数量呈现快速增长的态势,2014 年,民营医院的数量达到12,166家,几乎与公立医院的数量持平,较2013年增加10.3%。
政策利好引导行业集中度提升、技术升级
体外诊断是我国重要的新兴产业,在“十二五”期间得到了政策的大力扶持,在此背景下,更多的企业开始涉足体外诊断行业,2015上半年, 近20家传统药企通过或即将通过收购合资进入体外诊断行业,日益激烈的竞争将会促使企业不断提高自己的竞争力,在整体上提高国内体外诊断水平,有利于我国体外诊断行业的发展。
日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。
2022-09-05
医疗器械经销商联盟
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刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。
2022-06-08
医疗器械经销商联盟
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9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。
2021-09-16
医疗器械经销商联盟
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