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    【等着瞧】2016年医疗器械圈将发生这些… …

    2016-02-02

    来源: 医疗器械经销商联盟

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      2015年,回顾以往,医械圈的各位真是很不容易,大家辛苦了。虽然经历了许多大风大浪,但大家仍然心照不宣。

      

      2016年无论在政策、监管、招标方面,医械生产商和经销商都不太好过,但我相信只要坚持,总会拨开乌云见日出,成就我们的辉煌。

      

      从2015年的大走向看,2016年医械圈会发生三大事件

      

      宁波模式或将推广全国

      

      浙江省宁波市日前公布了医用耗材招标价格。结果令人大失所望。此次招标价大幅下调,尤其是整形耗材,包括关节、创伤耗材和脊柱治疗产品。

      

      国家卫生和计划生育委员会看好宁波的采购模式,因为:

      

      1、采购量保持稳定。

      

      2、质量评判的过程中可投反对票。

      

      3、招标不以价格做决定。

      

      医疗耗材的价格大幅降低将受到政府、医院和医生的热切欢迎。目前,国家卫计委的主要工作仍是组织药品招标。但是,在省一级药品招标结束后,或许是2016年下半年或者稍早时候,预计宁波的采购模式可能会在全国推广。

      

      过去,投资者总是认为,医用耗材市场规模庞大、利润率高、监管不充分,因而是一片蓝海。但是2016年随着国家食药监局和各省食药监局监管的日益严格,好时光会在1-2年内结束。



      

      全国耗材数据库建立,招标价全国联动

      

      2015年12月31日,国家卫生计生委统计信息中心在京组织召开国家药管平台业务培训会。会议传达了《国家卫生计生委药政司关于报送高值医用耗材网上采购信息的通知》(以下简称《通知》)精神,2016年国家卫生计生委统计信息中心将开展高值医用耗材分类、编码与基本数据库建设工作。

      

      如今耗材价格虚高为题在我国一直没有得到根本的解决,而国家为防止耗材价格虚高采取了建立统一数据库的办法。建立数据库以后,国家将实施耗材价格联动。

      

      虽然各各省耗材招标价格被打压得很低,但相对而言也有中标价高一点的,而国家耗材价格联动,若各省耗材相比较下取较低价作为全国耗材中标价,那么给耗材市场和企业的就会更大。

      

      全程监管时代来临

      

      所谓医疗器械“全程监管”模式,指的是按照医疗器械产品全生命周期的管理要求,对医疗器械的研制、分类、检验检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测和再评价、召回等环节进行全过程监管。

      

      2014年6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)正式实施。随后,围绕医疗器械产品全生命周期里的各个环节,监管部门出台了多项新的配套规章及规范性文件,其目的就是构建医疗器械全程监管模式。

      

      自此,我国医疗器械全过程监管的所有重要环节均有法可依,意味着医疗器械全程监管模式正式确立。

      

      全程监管模式建立后,对企业的压力进一步升级。但同时,对于保障人们用械安全、高质非常关键。


    • 三类耗材集采结果出炉,大批进口产品淘汰

      就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

      2024-01-01

      医疗器械经销商联盟

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    • 最新发布!全球医疗器械100强出炉

      Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元,总收入增长0.6%,这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力!雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为:雅培(医疗器械+诊断)、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

      2023-12-24

      医疗器械经销商联盟

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    • 市值120亿,知名械企总裁辞职

      12月9日,万东医疗发布公告,该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告,其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者,宋金松先生担任总裁职务。 据公告,宋金松1967 年出生,历任 GE(美国通用电气)大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理,复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁,北大医疗产业集团有限公司董事、CEO,北大医药股份有限公司董事长。

      2023-12-18

      医疗器械经销商联盟

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