2016-03-01
来源: 医疗器械经销商联盟
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今年“两会”将分别在3月3日和3月5日开幕,作为热点政策集中释放阶段,“两会”期间大量投资热点将涌现。结合过去十几年来“两会”关注点来看,医疗领域作为“两会”的“常青板块”值得关注。
今年“两会”恰逢“十三五”规划开局,针对医药工业与医疗卫生领域的“十三五”规划建议中,高端医疗器械被列为未来5年重点突破领域之一,受此影响,高端医疗器械投资前景值得期待。
国内医疗器械发展:高端产品依赖进口成隐忧
医疗器械是指在医疗领域作用于人体的物品,主要包含仪器、设备、器具、材料、体外诊断剂及其校准物等。前瞻产业研究院提供的《2016-2021年中国医疗器械行业竞争格局与领先企业分析报告》显示,2014年我国医疗器械市场规模为2556亿元,约为全球医疗器械市场的7%,排名第三。
不过在高端医疗器械领域,我国医疗机构以来进口的现象比较严重。如核磁共振、CT、MI等高性能产品则大都来自进口,进口品牌占据了我国中高端医疗器械产品的7成。
由于中高端医疗器械发展不平衡,国内医疗器械厂商收入规模不甚理想。目前1.5万余家医疗器械厂商中,年收入规模超亿元的仅300余家,高达90%的企业收入规模仅在1000到2000万元之间。
医疗器械政策环境解读
梳理发现,2015年,针对国产医疗设备的转型升级,政策方一共下发18部文件,国家政策正高度关注医疗器械发展。
我国发布的“中国制造2025”重点领域技术路线图,明确了国产医疗器械向高端领域进军的发展方向;
《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作已经完成向社会公开征集意见,该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件,医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。其中,医疗器械行业将是健康中国战略的明显受益者;
“十三五”规划建议中提出构建生物医药及高性能医疗器械产业新体系,预计大型影像设备、高值医疗耗材等高性能医疗器械将成为未来政策扶持重点。
医疗器械前景与投资趋势分析
在政策力挺下,产业研究院认为,资本市场将快速进入高端医疗器械领域,预计在终端掌控能力强、技术创新水准高与售后服务质量好的企业将获得资本市场青睐。
其中,在模式、渠道与销售能力等基础层面布局良好的企业,值得资本市场留意;医疗器械行业技术门槛与壁垒极高,核心技术将迅速推动产品打开市场;互联网时代,智能家居、智能养老新概念层出不穷,颠覆了以往医疗器械行业单一的销售模式,企业需要有更人性化的服务与售后环节,以加强与用户互动,并提供后续增值服务。
日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。
2022-09-05
医疗器械经销商联盟
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刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。
2022-06-08
医疗器械经销商联盟
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9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。
2021-09-16
医疗器械经销商联盟
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