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    四大类医疗器械进入国家“十三五”规划!

    2016-03-07

    来源: 互联网

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      在最近召开的全国人大、政协“两会”上,医疗器械行业也在这次会议中,获得了一些有利发展的政策信息: 

      据小编了解到,“十三五”规划纲要(草案)5日提请十二届全国人大四次会议审查。这份规划纲要草案在23个专栏中提出160多项重大工程和项目,将成为未来5年国家发力重点。 

      而在这100多个“高精尖缺”大项目中,中国医疗器械数了数,涉及医械圈的有四类。分别是: 

      1)大力发展手术机器人; 

      2)研制核医学影像设备、超导磁共振成像系统、无创呼吸机等高性能医疗器械; 

      3)开发应用具有中医特色优势的医疗器械; 

      4)培育可穿戴设备成为新增长点。 

      高性能医疗设备,2016年从上到下、从官方到行业,我们说了一年;可穿戴设备,健康类的产品众多,真正成功者寥寥,在此均不表。我们重点来看看中医特争医疗器械和手术机器人两项。 

      发展中医特色医械,全世界“人无我有!” 

      据了解,所谓中医医疗设备,就是基于中医理论研发出来的诊疗设备,利用现代科学技术为中医服务。通俗的说,它分为中医诊断设备和中医治疗仪器。 

      中医治疗仪器,比如红外线针灸治疗仪、中药熏蒸仪、推拿理疗仪等等,就是根据中医的治疗原则提供相应的治疗参数,并符合中医辨证施治的过程发挥临床治疗作用。目前在临床上比较常见,甚至在不少企业人士看来,中医临床治疗设备市场已成红海。 

      中药熏蒸仪 

      至于中医诊断设备,包括中医脉诊仪、舌脉体质辨析仪、经络检测仪等,通过采集脉象等信息,为诊断提供参考。不过,目前在上游的诊断领域,仍是以B超、MRI、CT等为代表的西医大型诊断设备大行其道。 

      悲观的看法是,中医诊断设备还没有在临床上得到公认。这其中的原因有很多:缺乏规范化的统一标准;设备不够先进、具有自主知识产权的少、中医生受传统思维模式束缚等。 

      不过,西医诊疗设备并不能解决所有的疾病问题。目前,我国县级以上几乎都设有中医医院,西医医院也设有中医科;乡镇和社区也要求建立中医馆、国医堂等中医综合服务区;还有不少针对亚健康、康复理疗的特色医疗中心或科室。 

      国务院年初印发的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》曾将“推进中医药创新”作为重点任务之一,明确提出:“综合运用现代科技手段,开发一批基于中医理论的诊疗仪器与设备。” 

      《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要(草案)》又将中医特色医疗器械列为重大项目,对医械圈企业来说,谁能率先研发出具有自主知识产权的诊疗设备,谁能率先进入上游诊断领域,谁就将占有市场先机。 

      手术机器人,未来大亮点 

      说到手术机器人,其中最典型的非达芬奇手术机器人莫属了。 

      据第一财经网统计:截至2015年12月,分布在全国各地的几十台“达芬奇手术机器人”在去年共完成手术11445例,历年总计完成手术22917例。 

      不过手术机器人的费用非常之高,在较为便宜的广州至少也要花上3万元,这无疑该患者增加了巨大的负担。 

      一款手术机器人

      手术机器人成本也是医院需要考虑的问题,每台机器人造价上千万元,不是每家医院都能买得起。这就造成了该种医械医院覆盖面小。 

      虽然手术机器人收到价格贵、成本高的外部条件限制,但它仍旧是医生们的好助手,能处理多种高难度手术。相信日后在国家重点的发展和扶持下,手术机器人会迎来更好的未来。 


    • 腾讯获批,加速布局医疗器械!

      日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。

      2022-09-05

      医疗器械经销商联盟

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    • 重磅利好!发改委:大力发展医疗器械

      刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。

      2022-06-08

      医疗器械经销商联盟

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    • 刚刚!腾讯拿证,正式生产医疗器械

      9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。

      2021-09-16

      医疗器械经销商联盟

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