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2017年国家医疗器械抽检工作启动会胜利召开

2017-03-31

来源: 医疗器械

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　　3月28日，2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结2016年医疗器械抽检工作，深刻分析抽检工作面临新形式、新要求，部署2017年医疗器械抽检工作。国家食品药品监督管理总局器械监管司主要负责人出席会议并讲话。

　　会议指出，2016年，全系统按照“四个最严”要求，大力推进医疗器械抽检工作，综合利用计划抽检、专项抽检、跟踪抽检和应急抽检等手段，强化抽检结果应用和不合格产品处置，医疗器械抽检总规模明显增加，抽检工作针对性、规范性、震慑性明显提高，工作取得明显实效，发挥了在医疗器械监管工作中的重要作用。

　　当前医疗器械抽检工作的内涵不断丰富，任务不断扩增，要求不断提高。会议要求，2017年医疗器械抽检工作要紧密围绕总局关于医疗器械监管的决策部署，树立“四个意识”，落实“四个最严”，狠抓工作落实，推动医疗器械质量抽检工作取得新的成绩。一是要精心组织，确保国家医疗器械抽检任务完成。

2017年国家组织对68种安全风险高、消费量大、社会关注度高的医疗器械产品开展质量抽检和风险监测检验。同时，对监督检查、样品确认、核查处置和信息公开等方面提出具体工作要求。二是要统筹协调，汇聚合力。加强统筹规划和组织领导，国家和省级两级抽检互为补充，明确职责分工，做好抽检、核查处置、信息发布各环节各部门工作的“无缝衔接”，形成监管合力，提高抽检效率。三是要狠抓严管，做好不合格企业核查处置和信息公开工作。加大查处力度，督促企业召回，主动信息公开，做好风险警示和防控工作。四是要规范行为，不断改进和完善器械检验工作。加强对承担抽检任务的相关检验机构的指导和监督，不断规范检验行为、提升检验水平，强化分析问题、发现问题的能力。

　　各省（区、市）食品药品监督管理局相关负责人、承担国家医疗器械抽检任务的各检验机构负责人、总局相关直属单位负责人参加了会议。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

医疗器械经销商联盟

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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