为您找货
登录 注册

我的消息

购物车

搜索
现货现价彩超监护仪采血管ConsonaAT除颤AED麻醉机心电图机除颤监护仪皮肤检测仪

全部商品分类

    南京市

    南京市

    400-699-9569

    首页
    行业资讯
    飞检即将来临，企业做好迎接飞检的准备！

    飞检即将来临，企业做好迎接飞检的准备！

    2017-06-15

    来源: 贝登

    2105

    　　近日，国务院办公厅印发2017年全国打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作要点，要求加大互联网医疗监督管理力度，对假冒治疗慢性病药品、无证医疗器械和假冒知名化妆品等重点产品加大打击力度，坚决查处一批典型案件。

    　　国务院办公厅要求，围绕群众普遍关心的事关生命健康、环境保护的重点产品加强管理，对假冒治疗慢性病药品、无证医疗器械和假冒知名化妆品等，积极拓展案源，主动发现线索，严肃查处通过投诉举报、虚假广告监测等渠道发现的违法行为。开展“双随机”抽查，重点监管第一类消毒产品生产企业，加强对消毒剂、消毒器械、灭菌剂、灭菌器械等重点产品的抽检。加大侵权假冒商品环境无害化销毁工作力度，确保将危险废物送到有资质的单位进行无害化销毁，防止二次污染;指导各地公布并定期更新本地具有环境无害化销毁能力的单位名录。

    　　飞检即将来临，第一类消毒产品生产企业做好迎接飞检的准备！

    　　2016年医疗器械飞行检查情况

    　　2016国家局共对51家医疗器械生产企业进行检查

    　　其中：无菌企业24家、4家北京企业。

    　　2016年检查结果：9家限期整改，8家停产整改，15家停产

    　　存在问题集中的项目从总体数量来看，在生产管理方面缺陷较严重。

    　　1. 无菌类产品生产企业中，除了生产管理，厂房与设施也成了重灾区。

    　　2. 植入性类产品生产企业中，生产管理与质量控制的缺陷尤为突出。

    　　3. IVD类产品生产企业在不合格品控制方面缺陷较少，把控严格。

    　　4. 除了生产管理，其他医疗器械生产企业对采购环节的把控不够严格，质量控制缺陷也较突出。

    　　飞行检查主要集中问题

    　　2.6.2  仓储分区及标识

    　　3.2.3  生产设备使用及维护

    　　3.5.1  计量器具配备

    　　4.4.3  记录

    　　7.7.1  标识控制

    　　8.2.1 检验仪器和设备计量或较准

    　　10.2.1  不合格品控制


    相关资讯
    精选分类
    相关品牌
    财政厅下令：进一步限制采购进口设备！【第11期】贝登品牌日，每周四见！！玩游戏拿好礼倒查五年！审计出动，剑指经销商、医药代表…每周五，小贝会员日准时赴约贝登品牌日，每周四见哟新冠感染后的7天，我是这样度过的警醒！印度疫情迅猛如“海啸” ，全球单日新增病例创新高新冠病例频发，医院“封院”全员检测！国家医保局发布重要文件，影响大批械企这两项医疗器械设备将被“禁止”，以后别去看了！
    精选资讯

    精选商品

    • 找货
    • 手机端
    • 反馈
    • CEO
      邮箱
    • 顶部