2016-06-19
来源: 贝登医疗
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迈瑞血液细胞血液分析仪BC-1800 注意事项
环境要求:
分析仪运行温度范围:10 ℃ ~40 ℃;
分析仪正常工作温度范围:15 ℃ ~ 30 ℃;
分析仪运行湿度范围:10% ~ 90%;
分析仪正常工作湿度范围:30% ~ 85%;
大气压力范围:70.0 kPa ~ 106.0 kPa;
环境应尽可能无尘、无机械振动、无大噪音源和电源干扰;
不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;
避免阳光直射或置于热源及风源前;
远离强电磁场干扰源;
具有良好的接地环境;
室内使用。
试剂连接:
必须使用厂家指定的试剂。
试剂使用前应静置一段时间待其稳定。
确保在试剂的有效期范围内使用试剂。
试剂与分析仪连接后需盖好试剂瓶盖,防止试剂受到污染
使用记录纸注意事项:
必须使用符合要求的热敏记录纸,否则可能导致无法记录、记录质量差或热敏打 印头损坏等。
记录仪打印过程中,不能用力向外拉记录纸,否则可能损坏记录仪。
除非是换纸或排除故障,否则不要将记录仪门保持在打开状态。
记录纸安装错误可能导致卡纸或无打印结果
其他注意事项:
打印机:
1.机的具体安装方法请参考打印机的使用说明书。
2.分析仪必须使用指定型号的外接设备。
外接设备:
1.分析仪必须使用指定型号的外接设备。
首次开机:
1.本底检测,即分析仪用稀释液代替样本进行计数。
2.在分析仪报“本底异常”故障时进行分析,将得到不可靠的结果
日前,国家药品监督管理局经审查,批准了腾讯医疗健康(深圳)有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。AI辅助判断青光眼获批,腾讯也成为国内首个获批创新医疗器械的互联网科技企业。 为鼓励医疗器械创新,激励产业高质量发展,2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》,该程序对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道。此次腾讯觅影的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”通过创新医疗器械特别审查程序后,正式获批上市。
2022-09-05
医疗器械经销商联盟
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刚刚!深圳市发改委发布通知,大力发展医疗器械产业集群。 (一)发展现状。高端医疗器械产业主要包括高端医学影像、生命信息监测与生命支持、体外检测、植介入器械等领域。深圳市高端医疗器械产业起步早、基础好,产业发展水平全国领先。2021年,深圳市高端医疗器械产业营业收入为805亿元;一批细分领域优质企业引领产业高质量发展。截至2021年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,产值超亿元的企业近百家,上市企业数量居全国首位,拥有一类产品备案3937个,累计参与制定医疗器械国际标准17个、国家标准78个。
2022-06-08
医疗器械经销商联盟
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9月15日,国家食药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,109个医疗器械产品成功拿到注册证,打通最后一关开始上市销售。 而我们注意到,在本次获得国家药监局批准注册的产品中,有一款产品就是来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估软件”,注册证编号为“国械注准20213210612”。
2021-09-16
医疗器械经销商联盟
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