医疗器械行业资讯-贝登新闻资讯中心

细看CFDA新版医疗器械申报指南（附全文）

进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管〔2014〕13号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，12月15日，国家食药监总局印发了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》。

2016-12-22

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2146

2020年中国医药市场规模将达1.8万亿，生物药品市场占比大幅增长

近年来，中国医药行业快速发展，市场规模由2011年的7431亿元增长到2015年的12207亿元，复合增长率为13.2%，快于该期间GDP 8.7%的复合增长率。近年来，中国医药行业快速发展，市场规模由2011年的7431亿元增长到2015年的12207亿元，复合增长率为13.2%，快于该期间GDP 8.7%的复合增长率。

2016-12-21

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1839

盘点：体外诊断细分领域44家仪器商及49家试剂厂家

体外诊断细分领域（仪器类）包括生化分析仪、化学发光仪、酶标分析仪、PCR仪等；试剂类包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、体外诊断试剂其他细分领域（包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱）。

2016-12-19

贝登

1836

中国历史上有这么一个典故：箕子发现商纣王的生活越来越腐败，便经常通过宫中的侍从打听消息。一天，他问侍从：”现在，纣王吃饭时还用竹筷子吗？”侍从说：”不再用竹筷子，已经改用象牙筷子了，现在大王还正准备盖楼阁呢。” 箕子说：”以小见大，见微知著，由此可知，商朝怕是不会长久了。”中国历史上有这么一个典故：箕子发现商纣王的生活越来越腐败，便经常通过宫中的侍从打听消息。一天，他问侍从：”现在，纣王吃饭时还用竹筷子吗？”侍从说：”不再用竹筷子，已经改用象牙筷子了，现在大王还正准备盖楼阁呢。” 箕子说：”以小见大，见微知著，由此可知，商朝怕是不会长久了。”

2016-12-16

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1719

卫计委发布各地将谈判药品纳入医保新进展情况

自5月20日《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》（国卫药政发〔2016〕19号）和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》（国卫办药政函〔2016〕515号）印发以来，截至11月29日，有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。自5月20日《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》（国卫药政发〔2016〕19号）和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》（国卫办药政函〔2016〕515号）印发以来，截至11月29日，有21个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。

2016-12-15

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1626

血压计10mmHg差异对高血压患者来说有多重要？

柯式音法是过去最常见的测量血压的方法，直到现在，在一些基层医疗机构很多医生还在使用此法测量血压。此种方法虽说简单，但也存在至关重要的缺点，那就是测量结果的准确性。　　由于心脏跳动的不连续性，柯氏音听诊法不可避免的会有误差，除此之外血液流动和放气的快慢以及医生的熟练程度等等都会对测量结果造成一定影响。通常在5~15mmHg内部认为是正常差异。但是，这样的差异对于高血压或低血压患者而言，却非常重要。

2016-12-15

贝登

3206

颤抖吧！反垄断法明年剑指医疗行业

从执法机构了解到，明年我国反垄断工作重点是以医疗产业为代表的民生行业，汽车行业的反垄断执法将常态化，并将深入调查汽车经销新业态中的垄断问题。此外，近期还将公布对一家跨国车企的处罚决定。　　据了解，美敦力在中国境内市场采用转售的方式销售医疗器械产品，其交易相对人包括平台商和一级经销商。据执法机构通报，至少自2014年起，美敦力通过经销协议、邮件通知、口头协商等方式，与其交易相对人达成垄断协议，限定相关医疗器械产品的转售价格、投标价格和到医院的最低销售价格，并通过制定下发各经销环节的产品价格表、内部考核、撤销经销商低价中标产品等措施，实施了价格垄断协议。美敦力还采取了纵向限制销售对象和销

2016-12-14

医疗器械

2485

健康体检界的“大魔王”，我只能说，服！

亚健康横行的时代，定期进行健康体检是我们必要做的事。不同医院不同选择，体检项目有多有少。但不管在哪里进行健康体检，心肺、脉搏、血压……都是最常规的项目，相应的仪器也是大大小小医疗单位的必备。　　接下来小编要说的就是一款电子血压仪，其功能、样式、效果简直就是健康体检界的“大魔王”—瑞光康泰脉搏波医用血压计RBP-9001！　　“大魔王”有着显赫的背景。瑞光康泰脉搏波医用血压计RBP-9001采用新一代脉搏波血压测量法，荣获多项发明专利，是我国国家心血管病中心指定的血压测量设备！脉搏波血压测量法是基于柯式音法又优于柯氏音法的新一代无创血压测量技术，采用上游气囊和下游脉搏波探测方式，能将测量

2016-12-13

医疗器械

1739

那些年，我们紧张兮兮测过的血压计

中老年人需要定期测量血压，年轻人在体检时血压也是必测的项目。说到以前测血压，是不是脑海中都会浮现出铁盒子、水银柱、听诊器……还有一脸严肃的“白大褂”？测血压会将上臂被绑的紧紧的，每每这时候，除了紧张还是紧张。中老年人需要定期测量血压，年轻人在体检时血压也是必测的项目。说到以前测血压，是不是脑海中都会浮现出铁盒子、水银柱、听诊器……还有一脸严肃的“白大褂”？测血压会将上臂被绑的紧紧的，每每这时候，除了紧张还是紧张。

2016-12-12

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1787

医疗器械暴利产业链是怎么回事？

12月7日，美敦力被罚1.185亿元事件持续发酵。医疗器械背后的黑色产业链除逐渐浮出水面，北京商报记者调查了解到，以支架为代表的医疗器械价格高企，除生产企业与各经销商合谋促成价格垄断的原因外，支架等产品进入医院渠道必须给医院上缴“打理费”已成为行业潜规则，部分医院的打理费甚至占到患者购买使用支架产品价格的70%-80%。

2016-12-09

医疗器械

2202

A轮融资6500万元！这家江苏B2B公司聚焦医疗器械流通领域，要让采购更简单

今年是丁海波在医疗器械领域深耕的第六年。2010年，受医生父亲的影响，丁海波辞职创业，成立贝登医疗。“起初只是一家B2B综合电商平台，2014年才开始聚焦医疗器械领域。”谈起创业之路，丁海波坦言自己一路都在摸索中前进。今年是丁海波在医疗器械领域深耕的第六年。　　2010年，受医生父亲的影响，丁海波辞职创业，成立贝登医疗。　　“起初只是一家B2B综合电商平台，2014年才开始聚焦医疗器械领域。”谈起创业之路，丁海波坦言自己一路都在摸索中前进。

2016-12-08

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1881

与迈瑞合作一年，这家医疗器械B2B电商平台交了一份什么答卷？

医疗设备销售过程中的“复杂”环节曾让90%以上的医疗行业人士对医疗器械行业的“电商化”嗤之以鼻，尤其是资历深厚的销售：抢我们的饭碗，那不可能！但也正是众人认为的不可能、多数人排斥的新事物，有其必然存在的道理。医疗设备销售过程中的“复杂”环节曾让90%以上的医疗行业人士对医疗器械行业的“电商化”嗤之以鼻，尤其是资历深厚的销售：抢我们的饭碗，那不可能！但也正是众人认为的不可能、多数人排斥的新事物，有其必然存在的道理。

2016-12-07

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1931

耗材两票制大变局！陕西提前执行，范围扩大

继陕西省多家医院将药品两票制的执行时间提前到今年12月1日之后，终于也有耗材两票制提前执行的消息传出来了　　宝鸡下月全面实行两票制，全省初家　　11月25日，宝鸡市召开医疗卫生机构药品耗材实行两票制暨遴选耗材配送企业启动大会。会上透露，从12月1日起，宝鸡市非营利性医疗机构将全面实行药品耗材采购两票制，宝鸡市这也是率先在全省启动该机制。

2016-12-05

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1761

关于医院耗材竞争那些事儿~

耗材由于其种类丰富，规格多，从而形成了品种多,价格参差不齐的现状。再加上为照顾关系而购进的“洋,新,贵”的耗材,增加患者负担;耗材采购不规范容易出现严重浪费。　　由于品种多,出现了厂家促销,医生使用容易受利益驱使,为商业贿赂提供了条件;品种多,管理、库存、使用工程繁、杂、乱，遭成了患者不满意、医务人员不满意、耗材公司不满意、医院不满意的"四不满意"。正是由于这些诸多弊端才会出现耗材托管这个名词。

2016-12-02

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2669

四省一市”全国耗材跨省联合采购同盟或将诞生

该协议的签署标志着“四省一市”联动改革正式启动，也意味着一个新的、也是迄今为止的耗材跨省联合采购同盟或将诞生!　　据国家卫计委和上海卫计委网站消息，11月13日，国家卫计委、国务院医改办在北京召开“四省一市”(上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省)综合医改工作交流会。国家卫计委主任李斌出席会议并讲话。　　会上，“四省一市”代表签署了《沪苏浙皖闽四省一市建立综合医改联席会议制度协议》，明确将在药品耗材采购、医保支付、医疗服务价格改革、人事薪酬、健康产业发展等方面开展政策协同。　　该协议的签署标志着“四省一市”联动改革正式启动，也意味着一个新的、也是迄今为止的耗材跨省联合采购同盟或将诞生

2016-12-01

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2404

3D打印医疗器械市场预计将达3亿美元

随着医疗设备对客户定制、高质量和价格可承受等特性需求的增长，3D打印将继续成为医疗设备制造的可行性选择。　　市场研究公司Future Market Insights最近发布报告称，全球3D打印医疗器械市场2016年预计将达到2.796亿美元，并在未来10年复合年增长率（CAGR）为17.5％，而2015年该估值为接近2.38亿美元。其增长归因于包括某些医学疾病的增加，个人护理意识的提高，老年人群的增长在内的等等因素。随着医疗设备对客户定制、高质量和价格可承受等特性需求的增长，3D打印将继续成为医疗设备制造的可行性选择。　　市场研究公司Future Market Insights最近发

2016-11-30

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1652

贝登医疗CEO丁海波：打造医疗器械流通新渠道

在中国医疗健康行业快速发展和变革的今天，贝登创始人丁海波表示，通过积累成规模的上游厂商与下游客户资源，公司将不局限于为下游客户提供医疗器械产品方案的供应，还积极布局以医疗器械B2B平台为核心的生态体系建设，比如帮厂家进行品牌宣传和精准招商、供应链金融、售后维修、民营医疗机构一站式采购等，贝登医疗的目标再用3-5年的时间，打造一个更加高效、低成本的医疗器械流通渠道。提升整个行业的流通效率，最终也帮助各类医疗机构降低采购成本，在一定程度上帮助国家解决“看病难看病贵”的难题。中国医疗器械生产规模，从2006年434亿，到2015年增长至近3000亿，年均增长20%以上。老龄化大背景下，未来10年，中

2016-11-30

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3369

贝登医疗获6500万元A轮融资,打造医疗器械流通新渠道

11月28日，医疗器械B2B平台“贝登医疗”宣布获得A轮6500万元融资，投资方包括中卫基金、东方富海和普华资本。2015年6月，贝登医疗曾获得分享投资以及深圳市鹏瑞投资集团有限公司的3000万元 Pre-A轮融资；此前，贝登医疗还获得菁葵资本天使投资。贝登医疗创始人丁海波接受了亿欧的采访。11月28日，医疗器械B2B平台“贝登医疗”宣布获得A轮6500万元融资，投资方包括中卫基金、东方富海和普华资本。2015年6月，贝登医疗曾获得分享投资以及深圳市鹏瑞投资集团有限公司的3000万元 Pre-A轮融资；此前，贝登医疗还获得菁葵资本天使投资。贝登医疗创始人丁海波接受了亿欧的采访。

2016-11-29

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1875

《医疗器械分类目录（修订稿）》研讨会在京召开，各企业提出了意见和建议

　　根据国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）医疗器械分类管理改革工作总体部署，总局于2015年7月启动了《医疗器械分类目录》修订工作。《医疗器械分类目录》是医疗器械领域重要的规范性文件，关乎生产、经营、使用以及监管各环节，是医疗器械监管法规的基础。为更好地征求医疗器械行业对《医疗器械分类目录》修订工作的意见和建议，总局医疗器械注册管理司于2016年11月10日至11日在北京广电国际酒店召开了《医疗器械分类目录（修订稿）》研讨会。

2016-11-28

医疗器械

2359

这么多地方都在医疗器械大飞检，你那里还好吗？

这么多地方都在医械大飞检，你那里还好吗？如果说地方药监局针对医疗器械经营企业的飞行检查，还是总局作为下半年工作重点的“医疗器械流通领域违法违规行为大整治”的题中应有之义；那么地方药监局针对医疗器械生产企业和使用单位的飞行检查，在近期集中展开，则意味着全国性的医械飞检大幕已然拉开。临近年底，2016医疗器械飞行检查却不仅没有停止，反而方兴未艾。　　国家药监局持续发布新的针对国内医疗器械生产企业的飞检通告，针对境外械企的飞检也随时会来到

2016-11-25

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2044

2016年--中国互联网医院爆发最重要的三个原因

互联网医院提出了与医院、医生之间有效连接的解决方案，同时还提出了与保险方、支付方、药方进行体系化合作的思路，探索通过融合先进技术与传统资源来改进整体效率的方式，形成创新的解决方案。互联网医院的出现是医疗改革进程中的一个巨大进步，是从网络化医院到智慧医院的一次重要跃迁。互联网医院提出了与医院、医生之间有效连接的解决方案，同时还提出了与保险方、支付方、药方进行体系化合作的思路，探索通过融合先进技术与传统资源来改进整体效率的方式，形成创新的解决方案。互联网医院的出现是医疗改革进程中的一个巨大进步，是从网络化医院到智慧医院的一次重要跃迁。

2016-11-24

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1872

迈瑞医疗印证中国医疗设备行业发展历程

作为中国大的医疗设备研发制造商，迈瑞医疗成长的每一步都带着鲜明的时代印记，代表了中国本土医疗设备制造商从无到有直至最终参与国际竞争，并制造出国际领先的医疗设备的一种成功模式。贝登医疗和迈瑞医疗形成战略合作伙关系，拥有最便捷的货源渠道，并且长期提供现货！不管您是经销商想要代理产品，还是医疗机构想要购买产品，要现货，找贝登！

2016-11-23

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2044

卫计委：重点支持几类医疗器械设备推广应用

正是在此次论坛上，李斌表示，“十三五”期间，卫计委将把支持3D打印、大型医疗设备、医用机器人等健康医疗智能设备的研发推广，作为推进“互联网+智慧医疗”的六个工作重点之一。　　国家卫计委主任李斌：“十三五”时期，我们将坚持以人为本的理念，以联通共享为目标，大力　　11月17日，浙江乌镇，第三届世界互联网大会第二天，国家卫计委主任李斌、百度董事长李彦宏、东软董事长刘积仁、中日友好医院院长王辰、工程院院士詹启敏等齐聚由国家卫计委主办的“互联网+智慧医疗”分论坛，头脑风暴热议行业话题。

2016-11-22

卫计委

2327

最佳超声医学科医院排名：2015年全国超声医学科最佳医院排行榜

在超声医学科中，排名前十的医院分别是：中国人民解放军总医院、北京协和医院、四川大学华西医院、在超声医学科中，排名前十的医院分别是：中国人民解放军总医院、北京协和医院、四川大学华西医院、复旦大学附属中山医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、第四军医大学西京医院、中山大学附属第一医院、上海市第六人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和浙江大学医学院附属第二医院。复旦大学附属中山医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、第四军医大学西京医院、中山大学附属第一医院、上海市第六人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院和浙江大学医学院附属第二医院。

2016-11-21

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1908

医改重头戏之分级诊疗丨政策系列报告

本报告从分级诊疗政策的提出背景、分级诊疗的内涵、我国分级诊疗的国家级和地方级政策、典型试点地区案例、海外分级诊疗政策几个方面梳理分级诊疗的政策与成果分析，理清纷繁的分级诊疗政策背后清晰的发展脉络。近年来，随着社会经济的发展与进步，我国正在经历着人口老龄化、城镇化的过程，居民基本健康需求增长迅速并呈现多样化的特点，给基本医疗卫生服务体系的建立与完善带来了挑战，主要体现在现有医疗服务体系布局不完善、优质医疗资源不足和配置不合理，不能有效满足激增的预防、治疗和康复、护理等服务需求。

2016-11-18

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1718

关于妇科超声检查的5件事儿！

作为女性，无论是到医院做妇科检查，还是单纯的个人或单位妇科体检，超声检查，我们都会碰到！很多女性，对于妇科超声还存在很多疑问或误解，今天，我们就请复旦大学附属妇产科医院超声科副主任、主任医师孔凡斌来给大家详细讲讲妇科超声检查的五大问题！作为女性，无论是到医院做妇科检查，还是单纯的个人或单位妇科体检，超声检查，我们都会碰到！很多女性，对于妇科超声还存在很多疑问或误解，今天，我们就请复旦大学附属妇产科医院超声科副主任、主任医师孔凡斌来给大家详细讲讲妇科超声检查的五大问题！作为女性，无论是到医院做妇科检查，还是单纯的个人或单位妇科体检，超声检查，我们都会碰到！很多女性，对于妇科超声还存在很

2016-11-17

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2901

彩超横行，黑白超再无用武之地？

从世界上第一台彩超问世到现在，无论是监测项目的多少，还是图像分辨率的高低，彩超无疑是比黑白超强得多。但是我们都知道，每年还是有成千上万的医院在采购黑白超，很多检查项目也只是用黑白超进行监测。有人不禁要问：彩超这么好了，为啥还有大把的医院用黑白超呢？从世界上首台彩超问世到现在，无论是监测项目的多少，还是图像分辨率的高低，彩超无疑是比黑白超强得多。但是我们都知道，每年还是有成千上万的医院在采购黑白超，很多检查项目也只是用黑白超进行监测。

2016-11-10

贝登医疗

1798

看墨西哥玩转，差异化平等的医疗需求新模式！

对现阶段的公立医院来说，如果按照这种设想，那么特需医疗的剥离将是不可避免。现在，很多公立医院院长从自身利益出发，对此可能心生抵触，但是如果站在顶层设计的高度，借鉴国外多层次医疗服务体系的先进经验，这又将是大势所趋，值得各位深思。长期以来，一些国家的公立医疗服务体系常会受到一个问题的困扰：如何才能满足大多数人的基本医疗需求，同时又能满足一些特殊群体的个性化需求？其中的难点在于，这两者间的需求不易清晰界定，而且也不方便分开运作。

2016-11-08

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1985

分级诊疗下的学科发展大变局，你准备好了吗？

2016年10月25日，“健康中国2030规划纲要”发布，健康中国从初期的维稳提升至国家战略，随之而来分级诊疗，医疗服务市场格局将发生巨大变化，可以预见，原来简单拼规模的医院，开始比拼核心竞争力，政策导向的重心开始转到县级和基层医院。2016年10月25日，“健康中国2030规划纲要”发布，健康中国从初期的维稳提升至国家战略，随之而来分级诊疗，医疗服务市场格局将发生巨大变化，可以预见，原来简单拼规模的医院，开始比拼核心竞争力，政策导向的重心开始转到县级和基层医院。

2016-11-07

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1681

关于“基层医疗”，看看CMEF现场的经销商们是怎么说的？

某资深医械行内人士称：我个人觉得国家将会扶持大型医械企业的成长，没有配送能力的医械企业将逐渐被兼并。两弹一星都能上天，搞个两票制对我党而言犹如盘中小菜。五年内如果实行不了，那两票制将在中国宣布失败。但如果真的执行了，我们国产大型厂家的春天就真的来了！今年的CMEF深圳秋季展终于结束了，浩浩荡荡的4天，参加过历届的都知道，展会期间，走哪哪是人，大家都在嘈杂的背景下徒步前进，接过各式各样的宣传单，往自己目标展位努力移动。这次展会也是大家共同学习、交流的好机会。

2016-11-04

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