医疗器械行业资讯-贝登新闻资讯中心

食药监总局解读：“伏天”如何保证饮食安全

在外就餐时应挑选卫生环境良好的餐厅，减少或避免在路边流动摊点用餐。如发现食物有异味，应及时向餐厅服务员反映。要注意保存好相应票据，发生食物中毒要及时就医，并拨打12331向当地食品药品监管部门投诉。7月17日是今年入伏的日子。“温度高、湿度大”是“伏天”的一大特征。今年的“伏天”有四十天，饮食安全如何保证?国家食药监总局近日发布2016年第10期《食品安全风险解析》，组织有关专家解读“伏天”饮食安全。

2016-07-19

互联网

2034

【政策解读】下半年，卫计委要做这几件事！

7月14日，国家卫生计生委在贵州省贵阳市举办2016年卫生计生政策落实专题研讨班，深入贯彻党中央、国务院关于切实抓好政策落实的要求，总结全国卫生计生系统上半年工作，部署下半年重点任务，围绕推动落实重大决策部署和卫生计生重点政策措施进行了深入研讨。国家卫生计生委主任李斌出席会议并讲话，贵州省省长孙志刚出席会议并致辞。国家卫生计生委副主任王国强主持会议并作总结讲话，副主任马晓伟、王培安、刘谦、崔丽，驻委纪检组组长李五四出席会议。

2016-07-18

卫计委

2125

人民日报聚焦儿科医生：望退休医生填补空缺

“为了让儿科医生安心工作，我们首先调整了收入分配制度，向儿科倾斜并给予补贴。”徐荣华说，医院还给儿科扩场地、添设备、增新生儿病房等，让儿科“起死回生”，并鼓励医务人员进行深造。“儿科风险太大了。一个孩子看病，后边往往站着6个家长：父母加上4位老人。这种状态下，儿科医生压力很大。小孩病情稍有变化，家长马上就会情绪激动，假如此时出现意想不到的结果，那就更严重了。”武汉市中心医院副院长李文洲对记者说。

2016-07-15

人民日报

2060

医疗器械案例解析：行政罚款应由谁来买单？

本案中，乙医疗器械公司一直无法明确其销售给甲医疗器械公司注射针头的具体产品批号及进货渠道。而甲医疗器械公司提交的加盖乙医疗器械公司印章的发货单，以及进货时甲医疗器械公司制作的详细验收单，关于货品的名称、数量、单价及金额等内容能够相互对应。乙医疗器械公司没有证据证明被认定为假冒的涉案注射针头是甲医疗器械公司从他处另外购买的，故乙医疗器械公司应承担不利后果。

2016-07-14

互联网

2486

86个产品，中国15个获奖，国产器械V5~

86个产品，中国15个获奖，这可是全球范围，小编不得不说一句国产器械V5~德国红点奖，相信业内有很多从业人员都不知道吧?但是去年联影有多款医疗器械产品获得此奖，小伙伴们就不得不留点心了! 红点奖：由德国设计协会Design Zentrum Nordrhein Westfalen(维斯特法伦设计中心)于1955年创立的，与美国IDEA奖，德国IF奖等并列为国际设计大奖。2015年，我国医疗器械在红点奖上就战绩不匪，7家企业9个产品入围，这可是国际范围哦~

2016-07-13

医疗器械经销商联盟

1762

两票制后，医械经销商就要这么干！

但随着招标趋严、两票制、营改增、反商业贿赂等一系列国家政策实施，很多医疗器械代理商深陷迷茫之中：代理制模式是不是马上就要消亡？医疗器械代理还能做吗？未来的方向是什么？怎么转型？很多人都在思索，中国医疗器械代理未来将走向何方？医疗器械代理商未来主要有三种转型方式：①佣金制；②专业推广公司；③转型为医疗器械企业办事处！不管自己选择哪一种方式转型，都有三个关键词需要格外重视...

2016-07-12

互联网

1742

2016年医疗器械临床试验监督抽查项目通告

为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(受理号：准15-1744)等10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。

2016-07-11

中国医疗器械信息网

1929

医疗服务颠覆式创新的迷雾

总体来看，所谓的颠覆式创新并不存在于医疗服务领域，在这一领域的创新都是伴随着支付方的政策改变而产生的，也只有在支付方强势，服务方弱势的市场也才能真正在服务领域推陈出新。但市场的服务模式变革是一个长期的过程，并不存在类似互联网领域的快速变革的可能，如果总是依靠其他领域的经验来推导完全不同领域的发展趋势是非常荒谬的。

2016-07-08

中国医疗器械信息网

1527

《推进医疗服务价格改革的意见》解读

把检查及耗材价格降下来最近，山西省太原市民刘女士做了肾上腺部分切除手术。记者在住院费用清单上看到，单侧肾上腺部分切除手术费用为1200元，而手术中使用的两片止血材料价格分别高达512.6元和618.2元。手术材料、设备费用高于医务人员的手术劳务费用，这种早已屡见不鲜的现象，凸显了医疗机构收入价格的扭曲。中国药科大学医药价格研究所所长常峰说，受长期“以药养医”机制、医保结余支付能力不足以及诊疗行为不规范等因素制约，部分医疗服务价格偏低，医务人员劳务价值得不到体现，一些药品、材料设备等费用却过高，不利于形成良好的医疗行业运行机制，出现了重复检查、开“大处方”等现象。

2016-07-08

发改委

2226

这样的医疗器械行业发展趋势，谁看了能把持得住？

这样的医疗器械行业发展趋势，谁看了能把持得住？这种维度的拓展，很多时候是开拓新的疆域，改变需求端的口径，将整个大健康产业的蛋糕做大。所以，不仅有助于大幅度提升医疗器械企业的竞争力，同时也有助于实现行业的竞争力维度的拓展，令大健康产业扩展出更多的空间。医疗器械作为健康产业的大分支与最主要的市场增长点，是最有投资前景的朝阳产业。医疗器械制造涉及多个行业，属知识密集与资金密集型的高新技术产业，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，被广泛誉为“朝阳产业”。

2016-07-07

中国商报

1622

医疗器械产业蓬勃发展--家用健康领域将成热点

家用医疗器械主要适于家庭使用，区别于医院使用的医疗器械，其具有操作简单、体积小巧、携带方便等特征。家用医疗器械主要分为治疗仪、检测器械、保健器械和护理康复器械四大类。其中，体温计、听诊器、血糖仪、血压计、按摩器械等细分品种已成为家用消费品的标配。另外，以保健、调理为主的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病为主的家庭医疗产品具有较好的市场发展前景。

2016-07-07

贝登

1337

国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的2个品种4批(台)。

2016-07-05

经销商联盟

2582

医疗耗材“两票制”来了

对于两票制，大家不要再心存侥幸，医疗耗材“两票制”来了。大面积的全面推广，是医改中的一步，既然医药行业已经开始施行了，医械行业肯定不会远，所以这次医用耗材开始“两票制”小编一点都不诧异，你们呢？据消息，河北省(部分地区)与三明市为满足双方医疗机构临床用药用材需求，挤出虚高水分，规范医疗机构采购行为，决定共同签署药品及医用耗材和检验试剂联合限价采购协议。

2016-07-04

互联网

1921

天涯社区副主编猝死地铁续:北京今年建50个服务站配AED

自动体外除颤器（AED）是一种什么装置？北京市红会应急救护工作指导中心书记李金华介绍，自动体外除颤仪（AED）设备打开后可以贴在病人的胸腹部，用电击激活心脏，做心肺复苏抢救。拍摄救治现场的目击者徐女士介绍，19时30分许，金波晕倒在呼家楼站开往潞城方向站台，逐渐失去意识，随后，两名女乘客上前对其进行心肺复苏和人工呼吸，期间不少乘客向两名救人者递上纸巾。后来，一名自称是急救医生的外国女子参与到救治中，按压其胸部。

2016-07-01

新华报

2774

迈瑞"海底总动员"-超声视界里的“海底”是怎样的呢？

海底世界总是让人感到绚丽多彩，海底的探险也充满跌宕起伏。十三年后回归的电影《海底总动员2》中，尼莫还是那么天真无邪，健忘的多莉也终于找到了自己的家。通过隐身技能一次又一次越狱的章鱼汉克先生，这次没有嚷嚷着要去水族馆，而是在海底开起了诊所。怀抱着它的Resona 7昆仑彩色超声，扫描着海底的　　海底世界总是让人感到绚丽多彩，海底的探险也充满跌宕起伏。十三年后回归的电影《海底总动员2》中，尼莫还是那么天真无邪，健忘的多莉也终于找到了自己的家。通过隐身技能一次又一次越狱的章鱼汉克先生，这次没有嚷嚷着要去水族馆，而是在海底开起了诊所。怀抱着它最新的Resona 7昆仑彩色超声，扫描着海底的朋友们……

2016-06-29

迈瑞医疗

2523

医疗器械数据分析看哪些仪器逆势飞扬？

通过对用户来贝登医疗的行为分析，我们发现用户找仪器时，产品价格、信息完整度、用户评论等因素对用户的访问、咨询、甚至购买行为影响非常大。用户通常会对产品信息完善、价格明确和用户口碑高的仪器更感兴趣，往往这类仪器会获得更高的点击量和留言，进而收获更多的销售机会。而上述因素也是影响仪器在专场的排名能否靠前的直接因素。因此，我们也将全力配合广大厂商尽快完善上述信息，为用户找仪器提供更全面、专业、便捷的体验，共同打造行业最具影响力的医疗器械采购平台，请医疗器械采购更简单。

2016-06-27

互联网

2465

进口医疗器械则“入围”成为2016年抽查重点

　日前国家食药监总局接连发布两则重磅通知，要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治；而在临床试验抽查领域，进口医疗器械则“入围”成为抽查重点。　　清查八大违法行为　　近期食药监总局先后发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》以及《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，不但要清查流通领域违法经营行为，同时还将医疗器械临床试验工作纳入了监管体系。“随着医疗器械在临床乃至民用领域占比越来越重，成为继传统医药老大哥之外的‘后起之秀’，监管部门的重视程度也越来越高，而该新领域从临床试验到流通也都存在不少问题，所以整顿很有现实意义。”一位行业观察人士这样

2016-06-24

广州日报

1882

基层市场的注意了，社区医院将恢复病房和手术室，这些器械你们得注意！

基层市场的注意了，社区医院将恢复病房和手术室，这些医疗器械你们得注意！据中国江苏网报道：南京市多区社区医院恢复病房和手术室设置，关闭多年的社区病房和手术室正在逐渐开放。这应该是推进分级诊疗发展的一个重大进程，社区医院作为未来常见病、多发病诊疗的主战场，仅有门诊服务功能远远不够，恢复病房乃至手术室设置成为完善基层医疗功能、提升基层医务人员能力的重要举措，也可以满足老百姓就近就医的需求。

2016-06-23

互联网

2360

这两项医疗器械设备将被“禁止”，以后别去看了！

　6月16日，国家卫计委会同工商总局、药监总局等6部门联合召开全国整治“两非”工作电视电话会议，各省、自治区、直辖市设分会场。　　这是一个全国性、大规模的整治“两非”部署动员会。所谓“两非”就是非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠。通俗点说就是看孕妇怀的是男娃娃还是女娃娃。　　医疗器械企业也在整治对象之中，参会人员来看，这次整治将会覆盖全国所有医疗机构，包括解放军和武警医院在内。而药监局的参与，则直接意味着与“两非”有关的医疗器械企业也会被卷进去。　　如何卷进去？　　今年5月1日起实施的《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定（　　

2016-06-22

贝登

1955

卫计委：2020年初步形成健康医疗大数据产业体系

国家卫计委会同相关部门研究起草的《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(以下简称《指导意见》)发布在即。其中提出了到2017年底，实现国家和省级人口健康信息平台以及全国药品招标采购业务应用平台互联互通，跨部门健康医疗数据资源共享共用格局基本形成，2020年初步形成健康医疗大数据产业体系，我国还将通过医疗大数据平台，解决医改难题。

2016-06-21

互联网

2417

《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》拉开了医疗器械史上最空前的整治行动序幕

为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。可以说，这很有可能是继药品流通整治之后，医疗器械史无前例的大整治。根据公告说明，所有医疗器械经营企业要在7月15日之前完成自查行动，对本企业自2014年6月以来的如下八个方面开展自查，并向食药总局提交自查报告......

2016-06-20

互联网

2033

全自动血液细胞分析仪BC-1800选型特点

2016-06-19

贝登医疗

3954

国产高端医疗器械来袭

经国务院批准，发展改革委、财政部、工业和信息化部牵头发起，联合国家开发投资公司、中国工商银行等其他投资主体共同出资设立了先进制造产业投资基金。2016年6月8日，先进制造产业投资基金成立大会在北京举行。　　先进制造产业投资基金首期规模200亿元，其中中央财政出资60亿元，吸引社会资本投入，采用有限合伙制，按照市场化原则独立运作。

2016-06-16

互联网

1793

迈瑞CMEF看点大汇总：医心一意

第75届2016春季CMEF在国家展览中心（上海）隆重开幕。迈瑞携10余款新品及全线高端解决方案盛装亮相。展会第一天，迈瑞不仅带来了产品创新，独具特色的展台同样吸引了许多眼球。丰富的产品发布会及互动游戏让近千平米的展台人潮涌动。下面，让我们一起回顾CMEF迈瑞展台上的精彩。发布会前，迈瑞推出的25周年微信互动引爆全场，观众们纷纷举起手机参与红包互动。而第25位参与活动的观众还获得了双重大奖，将现场气氛推向高潮。

2016-06-15

互联网

3265

医疗器械领域，“创新”推到高耸的位置

美国中文版《环球科学》出炉一份火热的榜单--2014年度创新榜--全面评估在华跨国公司和中国企业的研发创新能力。其中占据跨国企业创新十强的机构均赫赫有名，包括飞利浦（中国）投资有限公司、微软（中国）有限公司等。管理界的一个共识是，一家企业的持续创新能力高低决定其市场竞争成败。这条定律同样适用于医疗器械生产商。事实上，时下国内外医疗器械的创新已呈千帆竞渡之势。创新行为日益被赋予更深邃的内涵；创新产品承载越来越崇高的使命。

2016-06-14

互联网

1726

解读《中国医疗器械产业投融资年度报告》

重点梳理了中国医疗器械产业的宏观政策解读、国内外投融资分析以及技术发展趋势和路线图，编辑了报告的主要内容分享给大家。高端医疗器械被明确列入了“十三五”规划；医疗器械行业的母法《医疗器械监督管理条例》正式完成了修订；国家推进国产医疗器械的发展应用，引导优先采购国产设备，加速实现更多的进口替代产品，加速实现更多的进口替代；《中国制造2025重点领域技术路线图》鼓励医疗器械创新和产业化水平。

2016-06-13

互联网

2438

医疗器械宝宝们的日常生活，你知道吗？

　医疗器械宝宝们的日常生活，你知道吗？　　《灯的忧伤，你永远不懂》　　所以，即便是无影灯，它们的心里也有着抹不去的、无法求面积的阴影... 　　《看到你，我就...》　　看着花言巧语雄辩滔滔的SV300呼吸机，AED自动体外除颤仪，R3A心电图机和iMEC监护仪——再吵下去，难道你们不怕护士姐姐断电么？　　《再来一圈？》　　艾玛，CAL8000血球流水线，你真的快得让人吐血了！　　《麻醉机的一天》　　每天都要迷倒一大批病人，迈瑞麻醉机A7对于“万人迷”的称号可是当仁不让。

2016-06-12

迈瑞品牌部

1776

4500亿元基层市场蛋糕，互联网医疗如何抢食？

2015年9月国务院办公厅出台《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,随后分级诊疗从中央部委、地方政府、医院体系、医疗市场等几个方面迅速展开。在国家对分级诊疗的16字原则“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”中，基层医疗因为承担着首诊、转诊、慢性病诊治、健康管理等多种重任，无疑将在未来几年国家快速推进分级诊疗的过程中，具有非常广阔的创业投资机会。

2016-06-08

动脉网

2329

医疗器械采购：赠送试用和投放设备是否合法

医疗器械政府采购活动中，供应商给医院赠送设备、事先试用设备的现象很常见，以投放设备的合作模式脱离政府采购程序的做法也时有发生，那么这些行为是否合法呢？5月28日，在河北石家庄召开的医疗器械政府采购培训班上，政府采购资深专家欧阳克勇以十多个实例形式，生动解析了医疗器械政府采购如何依法操作。政府采购信息报/网记者整理了三个有代表性的例子，供医疗器械政府采购当事人参考。

2016-06-07

政府采购信息报

3884

中国也有了自己的“精准医疗”白皮书

精准医学研究”被列为2016年优先启动的重点专项之一，并正式进入实施阶段。至此，中国也有了自己的“精准医疗”白皮书。精准医学是生物技术和信息技术在医学临床实践的交汇融合应用，是医学科技发展的前沿方向。系统加强精准医学研究布局，对于加快重大疾病防控技术突破、占据未来医学及相关产业发展主导权、打造我国生命健康产业发展的新驱动力至关重要。

2016-06-06

互联网

1976

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