贝登
贝登
这类公司被禁止采购医疗设备了！
按照《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局2017年第104号公告）规定，自2018年8月1日起，新办理注册的医疗器械已采用新版分类标准，医疗器械经营企业在向所在地设区的市级食品药品监管部门提出备案或许可申请时，可申请增加新版分类标准的经营范围。 友情提醒商城注册会员，请您对照待采购医疗器械的分类标准，检查贵司的备案或许可资质是否已包含相应标准下的经营范围。截止至2023/8/1以后将全面实行新版分类标准，没有新版分类标准经营范围的客户将不能采购。
2020-11-30
贝登医疗
2521
关于医疗大数据，药监局这么说...
国家药监局于11月26日发布“真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告”，该原则主要为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，由国家药监局组织制定。真实世界证据指的是，通过分析真实世界数据，形成医疗器械使用、风险/收益相关的临床证据，可能作为有效的科学证据用于监管决策。基于真实世界数据形成的真实世界证据可支持医疗器械全生命周期临床评价，涵盖上市前临床评价及上市后临床评价。
2020-11-27
赛柏蓝器械
1843
零容忍！虚开增值税发票2.7亿
人民日报在11月25日发表消息称，合肥警方破获医药领域特大虚开增值税发票案件，犯罪嫌疑人宋某某用其掌控空壳公司及关联公司，共计虚开增值税发票高达2.7亿元，关联公司30余家。嫌疑人先后购买9家医药空壳公司，然后用其掌控的空壳公司帮助医药企业开具增值税发票，帮助药企或医药代表套取“服务费”“回扣费”等非法支出。
2020-11-27
赛柏蓝器械 / 人民日报客户端
1835
八部门助推！粤港澳大湾区医械发展
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，9月29日，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》深入贯彻落实习近平总书记关于粤港澳大湾区建设的重要指示精神和“四个最严”要求，坚持新发展理念，探索建立互动互利的药品医疗器械合作新模式，推进粤港澳大湾区（以下简称大湾区）药品医疗器械监管创新发展，以更好地满足大湾区居民用药用械需求。
2020-11-26
国家药监局/医疗器械经销商
1104
刚刚！医用耗材委托第三方管理
最近，中国政府采购网发表消息称，平原县第一人民医院医用耗材集中配送供应商遴选及医用耗材SPD服务中标公告出炉。文件指出，平原县第一人民医院的年度耗材、试剂采购预算金额为4000万元，服务周期为5年，总金额为2亿。国药控股德州有限公司、华润德州医药有限公司、瑞康医药集团股份有限公司3家企业中标。平原县第一人民医院表示，为了进一步规范和加强院方医用耗材供应渠道的管理，提高服务水平，拟对医用耗材实行集中采购管理，即院方在医院试行“医用耗材SPD服务”，将医院内“医用耗材SPD服务”的管理委托给SPD运营商运行。
2020-11-26
赛柏蓝器械
2923
医保局：坚决杜绝拖欠药械企业贷款！
昨日（11月24日），西宁晚报发表消息称，青海省医保局印发相关文件，将杜绝拖欠药械企业货款现象。青海省医保局联合省卫健委、省财政厅也做出了相应举措，由此印发了《青海省稳步推进采购药品及医用耗材货款结算方式改革意见》，决定从今年起，定点医疗机构通过省级药品和医用耗材集中采购平台带量采购的药品及医用耗材货款，由医保部门与医药企业直接结算。
2020-11-25
赛柏蓝器械
1723
卫健委：三级公立医院实行绩效考核
11月14日，国家卫健委医管中心质量评价处负责人褚湜婧做了《2019年三级公立医院绩效考核总结与问题探讨》，从主考官的视角剖析了我国三级公立医院取得的进步和现有不足。绩效考核不是目的，确定各医院提升方向才是重要目标。“绩效考核工作不是为了进行排名，而是为了让医院能够发现自己的优势和不足，朝向一个高质量的发展方向前进。公立医院高质量的发展离不开公立医院数据的高质量和医院管理的高质量，也希望各医院真正的能通过绩效考核的这些关键指标，找准各医院高质量发展的着力点。”
2020-11-24
医学界智库
3419
国家医保局：取消这些医械企业招采资格
日前（11月20日），国家医保局接连发布了两则《关于印发医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）的通知》以及《关于印发医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）的通知》（以下简称《通知》）。在本次的两则《通知》中，国家医保局对于此前所颁布的医药价格和招采信用评价的操作规范以及评判标准进行了再一次的细化。
2020-11-23
医疗器械经销商联盟
922
中纪委直指医疗腐败，坚决斩断利益链！
近期，中纪委发文，直接点名医药领域腐败现象。在心脏支架“挤水分”“大降价”的当下，此事尤其值得关注。2020年11月10日，中央纪委国家监委网站发布题为《多管齐下推动医疗行业风清气正》的评论文章。文章表明，“涉案金额居高不下、腐败利益链条环环相扣，大量被披露的医疗领域腐败案件中，收取药品耗材回扣问题出现频率很高，由此带来药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金流失等问题，加重患者就医负担，侵害百姓切身利益。”
2020-11-19
健康界/医疗器械经销商
2071
新规定：这些器械违规，不可售卖
今年11月17日，国家药监局关于发布了国家医疗器械监督抽检结果的通告，在对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等5个品种的产品进行了质量监督抽检时，共27批（台）产品不符合标准规定。 其中，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：半导体激光治疗机1台产品；超声洁牙设备1台产品；手术衣6批次产品...
2020-11-19
赛柏蓝器械 / 械事通
2188
知名药企，生产劣药遭重罚！
11月17日，四川省药监局对两家药企生产劣药的违法行为进行公示处罚，同时发布了一则行政处罚案件信息公开表。经查，四川鑫仁泰药业有限责任公司生产、销售的牡蛎中药饮片（批号：180301）性状、酸不溶性灰分、含量测定均不符合规定，生产的劣药货值金额为3,347.75元，违法所得为3,321.75元。成都通德药业有限公司生产的注射用硫酸阿米卡星（批号：191001和191002）含量测定不符合规定，该药企违法生产的注射用硫酸阿米卡星劣药63458瓶，货值金额为231,362.52元，违法所得为113,362.01元。
2020-11-18
医疗器械经销商/医药观察家网
1560
药监局：医疗器械分类目录动态调整
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局起草了《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月15日前，将意见或者建议以电子邮件方式反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械分类目录动态调整工作程序意见”。
2020-11-17
医疗器械经销商
1206
新消息：4家企业医院打包改制！
近期，据新消息称，继同煤等多家省属重点煤企完成医疗机构引援混改后，焦煤集团旗下医院决定破冰混改。太原西山医院有限责任公司、古交西山医院有限责任公司、山西汾西矿业集团医院有限责任公司、霍州煤电总医院有限责任公司4家医院运营平台公司对外同时发布增资公告称，拟同时对外增资扩股，引入战略投资者，均让渡60%股权，募资均将用于医院公司可持续发展。
2020-11-16
看医界/医疗器械经销商联盟
2310
《设置医疗机构批准书》，你终于来了！
受疫情的影响，今年医疗机构层出不穷，各医疗机构的质量也参差不齐。面对这种情况，国家卫健委于11月12日发布了“关于取消部分医疗机构《设置医疗机构批准书》核发加强事中事后监管工作的通知”。文章对各医疗机构做出了以下规划：取消部分医疗机构（除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外）《设置医疗机构批准书》核发，加强事中事后监管。
2020-11-13
民营院长俱乐部/国家卫健委
2387
卫健委：强化“外送样本”行业监管
受疫情的影响，大批量样本需要检验。一些地方通过购买服务的方式，将采集的样本外送至检测机构进行检测，以满足疫情防控需求。为切实加强样本外送检测管理，有效保证检测质量，现提出诸多工作要求。各地在开展疫情防控工作中，需将采集样本外送进行核酸检测时，尤其是对集中隔离点、定点医院人员进行外送核酸检测时，要严格选择检测机构。要查看实验室资质、室内质控记录和室间质评结果，选择检测流程规范、检测质量可靠的核酸检测机构，并签订工作协议，明确各自权利义务。
2020-11-12
国家卫生健康委员会官方网站
2200
围观！小型民营医院面临大洗牌
随着近期打击违规违法医疗机构浪潮到来，11月3日，北京市门头沟区卫生健康监督所发布报道，汇报了近两个月开展小型医疗机构兼打击非法行医的专项整治行动，取得的整治成果。截至今天，该区共完成行政处罚21起，非法行医处罚1起，罚没人民币105350元。并已完成对所有民营医院、诊所、门诊部、卫生所、医务室的监督检查，实现100%全覆盖。而事实上，门头沟区并不是近期北京唯一一个开展“小型医疗机构专项监督检查”的地区。
2020-11-11
民营院长俱乐部
1634
屁股没坐热就出事？又有官员落马
据重庆市纪委监委消息：重庆市卫生健康委员会党委委员、副主任周林涉嫌严重违纪违法，已于11月9日接受重庆市纪委监委纪律审查和监察调查。令人唏嘘的是，这件事情出现的两周前，河南唐河县卫健委党组书记、主任李连峰（正科级）涉嫌严重违纪违法，已在接受调查中，这卫健委党组书记的职位才刚上任7个多月，屁股还没坐热就出事。
2020-11-10
医疗器械经销商
1667
卫健委：严禁带病工作！
为加强医院卫生体系以及保障患者及医护人员健康，11 月 4 日，国家卫健委官方网站发布了《关于印发流行性感冒诊疗方案（2020 年版）的通知》。旨在进一步规范和加强流感临床诊治工作，减少重症流感发生，隔离传染源，避免区域内传播，降低病死率。疫情期间，卫健委强调：疑似或确诊流感的医务人员，应当隔离治疗，不可带病工作。
2020-11-09
医学检验沙龙/卫健委官网
1851
这两个试剂获批上市！
11月5日，国家药监局发布《国家药监局应急审批新型冠状病毒抗原检测产品》的公告。本次通告指出：国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。
2020-11-06
医药资讯地方台
1783
国务院：“十四五”医疗重点任务公布
近日，“十四五”期间医疗行业的重点任务已经公布。国新办举行《“十三五”卫生健康事业改革发展情况发布会》，介绍了“十三五”期间卫生健康改革发展有关情况。国家卫生健康委员会规划司司长毛群安称，国家卫生健康委会同国家中医药局在中医药服务体系建设、人才培养、科技创新等方面都形成了共识。 随着制度的完善，社会的进步，“十三五”时期卫生健康领域改革发展成效显著。我们也期待“十四五”期间，医疗行业的进一步发展！
2020-11-05
医管界
2343
鼓励社会办医参与，“医养结合”前景可期
10月10日，江苏省卫健委官网发布了《关于深入推进医养结合发展的若干措施(苏卫老健[2020] 6号)》（以下简称《措施》）。这份《措施》，计划从“深化医养签约合作、推进医养结合服务设施建设、加快医养结合人才队伍建设、提升医养结合信息化水平、推动开展上门医疗服务、简化医养结合机构审批登记、支持社会力量提供服务、加大投入支持力度、加强土地供应保障、减轻税费负担、强化保险支持和监管、完善价格政策、严格医养结合服务监管”这13个方面综合提高江苏省医养结合建设水平，实现该省“到2022年，所有养老机构能够以不同形式为入住老年人提供医疗卫生服务”的战略规划。
2020-10-22
民营院长俱乐部
2029
4市结盟，高值耗材带量采购联盟落地
10月9日，菏泽市医疗保障局新发布了一则《鲁南经济圈公立医疗机构药品（耗材）采购联盟关于推动市域药品（耗材）集中采购价格政策联动的通知》（以下简称《通知》）。《通知》中显示，临沂、枣庄、济宁、菏泽4市将组成鲁南经济圈耗材采购联盟（以下简称“四市联盟”）。值得注意的是，根据四市联盟价格联动内容显示，未来省内其他地市级联盟开展的耗材集中带量采购结果，经联盟共同研究认定联动产品后，将以联盟市公立医疗机构同产品不低于年度使用量的50%进行跟标。
2020-10-09
医疗器械经销商联盟
1533
2020全国流感防控来了
当前，流感等呼吸道传染病将陆续进入冬春季流行季。为进一步做好2020-2021年流行季全国流行性感冒防控工作，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组制定了全国流行性感冒防控工作方案（2020年版），这也是连续第三年发布全国流感防控方案。《方案》中从17个不同层面对对全国流感防控工作提出更加精准、细致的要求。其中特别强调了推进新冠、流感等多种呼吸道病原联合检测，做好鉴别诊断。
2020-09-30
体外诊断经销商联盟
1437
医药代表备案制即将落地
近日，业内广泛流转着一份由中国药学会发布的《关于开展医药代表备案平台试运行工作的通知》（以下简称《通知》）。根据通知显示，国家药监局将在近期发布《医药代表备案管理办法》（试行版），中国药学会将承担医药代表备案平台的建设和维护工作。换句话说，未来国家范围医药代表备案制很快就要全面落地了。事实上，早在此前的6月初，国家药监局就正式发布了《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》。《意见稿》中强调，禁止“向医药代表分配药品销售任务，要求医药代表收款和处理购销票据”和“医药代表承担药品销售任务，收款和
2020-09-28
医疗器械经销商联盟
1727
高值耗材带量采购方向明确
医用耗材带量采购方向明确。9月24日，国家医保局对十三届全国人大三次会议第6338号建议进行了答复。答复中，国家医保局不仅对刘英才代表提出的关于规范和整顿医疗设备与医用耗材经营市场的建议进行了回复，还对于下一步国家医保局关于医用耗材领域即将开展的相关工作进行了明确。首先，对于刘英才代表提出的加快各地医疗机构联合采购，扩大采购范围，落实招采中心采购，降低耗材费用的建议，国家医保局表示，下一步，将从推进医用耗材集中带量采购、规范采购平台建设以及加强常态化监管三个方面入手，重点做好完善医用耗材招标采购工作。
2020-09-25
医疗器械经销商联盟
2145
DRG付费来了，社会办医或受冲击
《长江日报》消息，近日，武汉市召开按疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点调研座谈会。会上表示，到2020年底，武汉市77家DRG付费试点医疗机构将按病组“打包”支付进行清算，并在10月开始试运行，这几乎标志着我国DRG付费模式在地方上的进一步落实。早在去年6月5日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局就联合印发了《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》通知公布了30个DRG付费国家试点城市名单，部署推进试点工作，武汉市便是其中之一。
2020-09-21
民营院长俱乐部
2863
注意！传染病医学中心建设标准出炉
9月18日，国家卫健委发布了《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》（以下简称《通知》。《通知》中，国家卫健委表示，为了优化传染病医疗资源区域布局，提升应对重大疫情救治能力，现对国家传染病医学中心、区域医疗中心的设置标准进行公开。值得注意的是，除了对医学中心的科室配置、病床要求之外，国家卫健委还对建设中所需的医疗设备配置标准进行了公布。
2020-09-21
医疗器械经销商联盟
1196
"3+6"医用耗材采购新模式
9月17日，北京医药集中采购信息网发布《关于开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送的通知》，内容部署“京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购”的执行工作，根据整体工作安排，拟于2020年9月17日至9月23日开展医疗机构人工晶体类医用耗材产品遴选和委托配送工作。据官方消息，北京市、天津市、河北省三地医疗保障部门签署了《京津冀药品医用耗材集中采购合作框架协议》，黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东同步跟进。
2020-09-18
赛柏蓝器械
1136
勿踩红线！医械企业”黑名单“正式落地
9月16日，国家医保局发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》中，国家医保局指出，医药领域给予回扣、垄断控销等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失，加重人民就医负担，侵害群众切身利益。现将基于药品和医用耗材集中采购中的买卖合同关系，依托药品和医用耗材招标采购平台，建立医药价格和招采信用评价制度。
2020-09-17
医疗器械经销商联盟
1001
严查回扣！失信清单关联企业和产品
9月14日，中央纪委国家监委网站官微发布《被列入行贿人黑名单后…》文章，内容指出在医疗领域，国家医保局也正在研究建立医药价格和招采失信事项目录清单，其中，在本省范围内对各级各类医疗机构、集中采购机构及其工作人员实施过医药商业贿赂行为，单一案件中行贿数额在100万元以上的医药企业，失信等级将被评定为“特别严重”。中纪委指出，近段时间，多人因行贿等问题被列入工程建设项目招投标突出问题专项整治首批严重失信行为黑名单并予以通报，引发广泛关注。据悉，黑名单中的企业和个人将面临被限制从事招投标活动、取消享受财政补贴资格、强化税收监控管理、提高贷款利率等一系列惩戒措施。
2020-09-16
医疗器械经销商联盟
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