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心电领域又一新品，获批CE！

根据美通社报道，2022 年 8 月 29 日， Galaxy Medical 宣布，它的 CENTAURI 脉冲电场 (PEF) 系统获得了 CE 标志，并启动了其商业计划。该批准允许该公司在欧盟和接受 CE 标志的地区销售用于治疗阵发性心房颤动 (AF) 的系统。PEF 通过快速释放高电压、高频能量来治疗心律失常。CENTAURI 是第一个使用焦点导管实现 PEF 消融的商用系统，该系统用于全球大多数心脏消融手术。

2022-08-31

医疗器械商业评论

1406

“全面走出集采困境”！乐普医疗，最新财报公布！

2022年8月27日，乐普医疗（300003）发布2022年半年报，公司2022年1-6月实现营业收入53.34亿元，同比下降18.20%，归属于上市公司股东的净利润为12.68亿元，同比下降26.53%，每股收益为0.7117元。与此同时，乐普医疗正式宣布：“医疗器械业务全面走出集采，重回创新驱动快速成长之路。”

2022-08-30

医疗器械经销商联盟

1014

GE医疗，在中国有大动作！

8月23日，在2022浦东新区科技节开幕仪式上，2022年浦东首批13家GOI正式揭牌，其中有多家跨国医械巨头的创新中心如：GE医疗上海创·中心、富士胶片商业开放创新中心等。目前浦东GOI累计达到47家。大企业开放创新中心计划（GOI），是浦东落实《引领区意见》的重要举措之一，是要发挥大企业的资源优势，集聚、培育、孵化创新链上的中小科技企业，开展协同创新。

2022-08-29

医疗器械经销商联盟

1353

迈瑞医疗，又干了件大事！

近日，迈瑞医疗获得由欧盟著名公告机构TÜV南德意志在IVDR法规下签发的CE扩项证书。本次扩项后，迈瑞体外诊断业务包含生化、免疫、血球、特定蛋白、糖化分析等共计288个产品均获得IVDR认证证书。 CE认证是产品进入欧盟市场、在全欧盟自由流通的通行证，代表产品符合与该产品相关的欧盟法律法规和标准。而IVDR（Regulation(EU) 2017/746），是欧盟于2017年5月5日颁布的体外诊断医疗器械法规，以替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD, Directive 98/79/EC）。在法规实施过渡期之后，未获得IVDR CE认证的体外诊断医疗器械，将无法再投放到欧盟市场。

2022-08-29

医疗器械经销商联盟

1260

迈瑞半年报出炉！超声市场全国第二，高端产品收入超半

8月19日，迈瑞医疗发布2022年半年度报告：营业收入153.56亿元，较上年同期增长20.17%；利润总额60.08亿元，较上年同期增长22.21%；归属于上市公司股东的净利润52.88亿元，较上年同期增长21.71%。迈瑞医疗覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。往期财报数据显示，生命信息与支持是迈瑞最大的业务板块，贡献了总收入的50%左右；医学影像收入占比最少，大约占到总收入的20%-25%左右。

2022-08-22

器械汇

2051

三个月赚了16亿！联影医疗最新消息

8月15日晚间，联影医疗公布首次公开发行股票并在科创板上市发行结果，其中：网上投资者放弃认购数量为37.679万股，网上投资者放弃认购金额约4140.17万元；网下投资者放弃认购数量为0股，网下投资者放弃认购金额为0.00元。网上、网下投资者放弃认购股数全部由联席主承销商包销，联席主承销商包销股份的数量为37.679万股，包销金额为4140.17万元，包销股份数量占扣除最终战略配售部分后此次发行数量的比例约为0.7536%，包销股份数量占此次发行总规模的比例约为0.3768%。

2022-08-17

医疗器械经销商联盟

892

2022年最具创新性的24个医疗器械

近日，Galien 基金会宣布了 2022 年 Prix Galien USA 奖项最佳医疗器械创新提名人选，BD、波士顿科学、奥林巴斯、博士伦... 盖伦奖（Prix Galien Award）评选标准一如既往，提名者必须是五年内获得FDA批准上市，且不会考虑其在市场的销售情况，只关注其能否在改善人类健康方面显示出巨大潜力。因此，盖伦奖被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。评选美国盖伦奖自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最佳医疗器械。

2022-08-16

医疗器械经销商联盟

1652

世界第一款！新型N95呼吸器面世

呼吸防护领域的领先制造商 Optrel 推出了 P.Air Clear，这是世界上第一款经 NIOSH 批准的带有透明窗口的 N95 呼吸器。 Optrel 公司首席执行官Grant Cooper表示。“过去几年表明，我们需要通过满足呼吸防护的呼吸防护产品扩展到核心工业市场之外。满足医疗保健、教育和其他各种行业工人的需求。这些新市场需要能够在不妨碍人际交流的情况下提供卓越保护的创新产品。P.Air Clear在保护工人和弥合传统技术造成的沟通障碍之间取得平衡N95口罩。”

2022-08-12

医疗器械商业评论

1305

勇夺千亿市场！国产独角兽再获FDA认证

MicroPort NaviBot International LLC 成立于 2020 年，总部位于马萨诸塞州福克斯伯勒是微创机器人MicroPort MedBot 的子公司。就在上个月，该公司和微创另一全资子公司苏州微创畅行机器人有限公司获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的510(K)认证，成为当前第一且唯一一款获得FDA认证的中国手术机器人。而本次获批的产品SkyWalker™ 系统是AI+手术机器人赛道的又一创新产品。

2022-08-11

医疗器械商业评论

1300

5.5亿巨额收购！美敦力强生频布局，千亿赛道风云再起

2022年8月8日，3D打印巨头Stratasys宣布已签署收购科思创增材制造业务的最终协议。 Stratasys方将支付约 4400 万美元，外加高达约 3800 万美元的绩效奖金。共合计约人民币5.5亿元。本次的收购方Stratasys是FDM 3D打印技术的发明者，与3D Systems并称全球两大3D打印巨头。被收购方科思创一直是Stratasys第三方材料的重要提供商。去年4月，科思创曾以128亿完成对帝斯曼树脂和功能材料业务的收购。对于Stratasys来说，此次收购的一大成果是，将科思创的帝斯曼Somos树脂收于麾下，此产品适用于SLA领域。

2022-08-10

医疗器械商业评论

1034

突破“GPS”包围！千亿设备市场，国产品牌开始反超

2021年年度PET/CT销量统计出炉，数据显示，联影在国内销量已超过GPS，位列榜首，明峰、赛诺联合、东软、锐视康等国产品牌紧随其后。尽管同为乙类设备，但与CT、MR相比，PET/CT所涉及医院较少，因此每一台都很重要，按销售数量排名更能真实反应我国PET/CT行业情况。 PET/CT，全称“正电子发射及X射线断层扫描仪”，创造性融合了PET和CT两种成像技术，实现了分子影像和解剖影像的同机融合，互补了 PET和 CT单独使用时各自存在的不足，提高了诊断的准确性和特异性，基本实现了临床影像学诊断的四定 (定性、定位、定期、定量)目标。

2022-08-09

医疗器械商业评论

1157

国家卫健委定调，核酸检测又有新要求！

7月29日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知》（以下简称《通知》）指出，不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。严禁以本地健康码未能查询、未在本地开展核酸检测等为由拒绝通行，拒绝群众进入公共场所、乘坐公共交通工具，不得要求群众重复进行核酸检测。一、高度重视核酸检测结果全国互认的重要性。二、不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。三、强化宣传引导和督促落实。

2022-08-08

医疗器械经销商联盟

1098

600亿新蓝海！无政策压制，迈瑞、联影齐布局！

一个真实的故事：上海某宠物主因为一只陪伴了她10年英格兰短毛猫在半年前无故销售，在跑遍了大大小小的宠物医院、不间断的“寻医问药”的过程中，“不知不觉”花去了15万元的治疗费。一个不完全统计数据：在中国某些特大城市，每年送往殡仪馆的宠物达到10万级别。在感叹铲屎官们的消费力的同时，宠物产业的机会正在喷涌而出。

2022-08-02

医疗器械商业评论

1205

GPS、迈瑞接连公布重大布局，百亿市场格局生变！

众所周知，国内超声市场广阔，仅21年招标采购金额就高达192亿元；同时超声设备的利润率也高，能达到60%，因此成为了影像厂商吸金的热门赛道。尤其在中低端市场，近年来，外资、本土多个品牌已杀成一片血海。于是，队伍前列的厂商纷纷将目光投向了技术壁垒更高、收益更丰厚的高端市场。在这批厂商中，国内第一家布局高端超声的迈瑞医疗，已初步享受到了胜利果实。

2022-08-01

医疗器械商业评论

874

重大调整！国家卫健委又“变了”！

中国疾控中心换帅，近日中国疾控中心已正式从国家卫健委划归到国家疾控局管理。昨日（7月26日）下午，中国疾控中心召开干部大会，会上宣布相关人事变动决定：沈洪兵担任中国疾控中心主任，高福因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任一职。上述会议同时指出，中国疾控中心近日已由国家卫健委划转到国家疾控局管理。中国疾控中心新任主任沈洪兵是中国工程院院士，公共卫生领域知名专家，现任国家疾控局党组成员、副局长，曾任南京医科大学校长、党委副书记。

2022-07-29

医疗器械经销商联盟

1006

刚刚！年营收582亿，医械巨头宣布拆分！

古人云，天下大事，合久必分，分久必合，这一规律在医械巨头这里同样适用。从前些年的大举“吃进”，到如今的纷纷“放权”，巨头们越来越明白，有“舍”才能有更多“得”。 7月26日，全球医械top公司3M宣布将分拆医疗保健业务，创建两家上市公司以推行其增长计划。分拆预计将于2023年底完成。当天，3M 股票在纽约证券交易所收于 140.75 美元，上涨 6.63 美元。新的独立公司将包括 3M 的伤口护理、牙科、健康 IT 和生物制药过滤产品。该部门去年带来了大约 86.1 亿美元（约合人民币582亿）的收入。3M 计划保留该公司 19.9% 的股份。

2022-07-28

医疗器械商业评论

1231

爆增80%，迈瑞医疗业务骤变

今年以来迈瑞医疗已接受1700余家次机构调研，居上市公司第二位。带量采购、医疗新基建、海外市场、新品研发等是近期市场关注的重点，它们都有哪些动向？近日，迈瑞医疗发布投资者关系活动记录表，回应了带量采购、医疗新基建、海外市场等方面的问题。其中指出，自去年11月安徽省执行部分化学发光试剂集采以来，该省化学发光业务无论是仪器装机还是试剂上量，均已出现变化。

2022-07-27

医疗器械经销商联盟

989

财政局：进一步限制进口设备！

5月23日，国家财政部发布《关于做好政府采购框架协议采购工作有关问题的通知》，通知明确在进口产品管理方面，对检测、实验、医疗等专用仪器设备，确有采购进口产品需求的，采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包，但第二阶段采购人在采购入围进口产品前，需按规定履行相关核准程序。 4月份，安徽省财政厅、省卫健委、省医保局三部门联合印发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》，再次强调：未经批准公立医院禁止采购进口。同时，将重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见，将无法通过审核。

2022-07-25

医疗器械经销商联盟

980

官宣！GE拆分三家新公司

7月18日，GE今日发布了其计划通过分拆组建的三家全球领先的投资级上市公司的全新品牌标识。这三家公司将分别聚焦医疗、能源和航空三大增长型行业板块。 GE医疗业务将启用新名称GE HealthCare；GE能源业务，包括可再生能源、发电、数字业务和能源金融服务，将合并且使用新名称GE Vernova；GE Aerospace将是GE航空业务的品牌名称。三家新公司将持续受益于GE约200亿美元的品牌价值和全球知名度。

2022-07-20

医疗器械经销商联盟

1161

突发！国药子公司，被罚115万

近日，中国政府采购网发布一则消息，中国国际医药卫生有限公司（简称“国药国际”），因在中国国际经济技术交流中心某援外项目中提供虚假材料谋取中标，被罚款115.8万元。据国家企业信用信息公示系统显示，中国国际医药卫生有限公司是中国医药集团有限公司的全资子公司，经营范围包括一类、二类、三类医疗器械。根据《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款第（一）项，供应商提供虚假材料谋取中标、成交的，将被列入不良行为记录名单，并处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款。

2022-07-19

医疗器械经销商联盟

946

重磅！国家级新标准下发，引爆全国耗材市场！

为进一步指导各地科学精准做好新型冠状病毒肺炎防控工作，2022年6月28日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组最新发布了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》，其中明确要求：全国疫情高、中风险区实施管控后前3天连续开展3次检测，其中第1天和第3天为核酸检测，第2天为抗原检测，在解除管控前24小时内也需进行一次区域内全员核酸检测。

2022-07-18

贝登医疗

801

迈瑞医疗，15天被疯狂买入26亿！

本周，北上资金合计大幅净卖出逾220亿元，为历史第10大单周净卖出，累计净买入跌破1.7万亿元。分市场看，沪股通净卖出138亿元，为年内第3大净卖出；深股通净卖出逾82亿元，为年内第5大净卖出。但值得注意的是，从净买入金额来看，北向资金增持了34个行业，其中医疗器械居首，净买入金额达21.45亿元，其中，迈瑞医疗被净买入11.21亿元。其次是汽车整车行业，净买入12.85亿元。

2022-07-18

医疗器械经销商联盟

1140

降幅90%，全国产中标！低耗集采大范围开展

7月12日，运城、临汾、长治、晋城四市联盟第六轮医用耗材带量采购项目竞价谈判中选结果公布，7类3871万个耗材产品实现降价，且全部为国产企业中标。就目前而言，低值耗材大范围集采已成定局，产品利润急剧压缩，丝毫不逊色高值耗材。不过，好的一面是叠加了“国产优先”、“DRG/DIP”等各类政策buff之后，医院反而更愿意采购国产低值耗材，一批国产耗材厂家也迎来了发展的黄金爆发期。相较高值耗材尽量促进更多产品入选不同，低耗集采则更加倾向于缩减供应商数量，以绝对的市场空间换取更加低廉的价格，部分省市一个耗材品种，仅限一家或两家中标。

2022-07-15

医疗器械经销商联盟

1170

102亿！宋仲基代言，罗氏加持的IVD巨头，大举并购！

7月7日，韩国诊断公司 SD Biosensor 和投资公司 SJL Partners 新成立的附属公司宣布将以约15.3 亿美元（现在约100亿RMB）的价格收购美国检测公司美鼎生物（Meridian Bioscience）。该交易将于 2022 年第四季度完成。交易完成后，预计SD Biosensor将拥有 Meridian 约 60% 的股权，SJL 将拥有 Meridian 约 40% 的股权。Meridian将不再在任何公共证券交易所交易或上市。

2022-07-12

医疗器械商业评论

1697

史上“最糟糕”的六大医疗技术并购！美敦力、波士顿科学...

并购，一直是医疗技术行业的命脉。正常情况下，这通常会使得收购企业的发展变得更好，但也有一些交易令许多业内人士摸不着头脑，收效甚微，甚至有些则是彻头彻尾的“灾难性”交易。近期，MD+DI 盘点了历史上“最糟糕”的六次医疗技术收购案，美敦力、波士顿科学、因美纳等多家知名械企上榜。由于诸多问题，美敦力不得不停止Heartware 的 HVAD 技术的营销和销售。对于这件事的起因及结果，应该没有业内人士不清楚了吧？一开始，即使美敦力(Medtronic)宣布收购 Hearware，仍存在一些问题。

2022-07-11

医疗器械经销商联盟

1020

美敦力携手诺华！发力这一领域

近日，诺华推出了 Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 的项目计划，与美敦力、RYSE、切尔西和威斯敏斯特医院 NHS 基金会及其官方慈善机构 CW 建立了世界首个投资者合作伙伴关系。据了解，诺华 Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 是通过识别和扩展家庭血压管理和无创血脂检测领域的创新来促进 CVD 护理。该计划旨在确定和实施解决方案，使患者能够改善他们的心脏健康，并通过基于家庭的数字解决方案帮助预防未来的心脏病发作或中风。

2022-07-08

医疗器械经销商联盟

717

盘点！2022年最赚钱的10家上市械企！迈瑞第三

近日，智研咨询数据中心发布了2022年第一季度中国医疗器械上市公司净利润排行榜，对国内109家上市械企按2022年第一季度的净利润进行了排名。根据榜单，2022年第一季度最赚钱的十家医疗器械企业分别是：九安医疗、安旭生物、迈瑞医疗、东方生物、达安基因、明德生物、万泰生物、奥泰生物、万孚生物、圣湘生物。

2022-07-06

医疗器械经销商联盟

1084

总投资超635亿！14省市新建大批三甲医院（附名单）

全国新建大批三甲医院，即将投入使用！除了上述在建医疗机构，近年来多省相继发布医疗机构新、改、扩建工程，数量太多，这里就不一一展示。但所有建设项目都在向我们传输一个鲜明的信号：为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，统筹推进公立医院建设，各地政府在财政上给予了充分支持。无疑，后疫情时代的医疗“新基建”正在成为各省医疗卫生工作的重心。与此同时，大批医院建设狂潮之下，也将再度引爆医疗器械市场，利好所有医械厂家，尤其是国产。

2022-07-05

医疗器械经销商联盟

1467

又一骨科大品种，完成降价！

7月1日，广州公共资源交易中心发布《关于做好“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动相关准备工作的通知》（以下简称《通知》）。《通知》称，根据广东省医疗保障局对 “3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动实施相关工作安排，广州医用耗材采购交易平台将对骨科创伤中选产品开展信息维护工作和配送设置工作。要求2022年7月8日前完成中选产品信息维护，7月11日至17日完成中选产品配送关系设置及挂网价格核对等工作。此次信息维护工作和配送设置工作围绕“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动中选产品展开。

2022-07-04

医疗器械经销商联盟

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