这种医疗器械千万不能碰，已有卫生所被罚25000元！-行业资讯-贝登新闻资讯中心

贝登

让医疗器械采购更简单

为您找货

登录注册

我的消息

购物车

搜索

基层影像方案 Consona AT 徕克美AED 徕谱采血管制氧机麻醉机心电图机除颤AED 除颤监护仪皮肤检测仪

全部商品分类

南京市

400-699-9569

首页

行业资讯

这种医疗器械千万不能碰，已有卫生所被罚25000元！

2020-06-23

来源: 壹诊锁

3291

福建省泉州市永春县一村卫生所，巡查时被发现十四小包单价0.19元的过期医用棉签，该村卫生所被认定使用过期医疗器械。

福建省泉州市永春县人民政府发布了行政处罚公示。

据公告，当事人使用过期医用棉签的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定，构成使用过期医疗器械的违法行为。鉴于当事人系初次违法，涉案医用棉签为第一类医疗器械，货值金额仅为2.66元，危害后果轻微，予以从轻处罚，罚款2万元。

使用过期医疗器械，最高罚5万！

因为2.66元的棉签，被罚了2万元，竟然还是“从轻处罚”？！

那么这张处罚单到底合不合理呢？是不是有人想乘机捞一笔处罚金？

实际上，在卫生室看似不起眼的医用棉签，实际上属于第一类医疗器械，而据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(三)项规定：

经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。

那么结果就一目了然了：不管货值大小，只要低于1万元，使用了过期医疗器械就会被罚2至5万元罚款，这次永春县市场监督局真的手下留情了！

诊所、卫生室注意，这些都是医疗器械！

除了医用棉签之外，诊所、卫生室内还有一批不起眼的常备品属于医疗器械，千万要注意生产日期，否则下个“倒霉蛋”就是你了！

医用胶皮手袋、一次性使用帽子、一次性口罩

2016年8月23日，泌阳县泰山庙镇食品药品监督管理所执法人员在对一卫生所日常监督检查中发现，该卫生所使用的一次性使用医用橡胶检查手套5只已超过有效期6个月。

最终对该卫生所下达了没收过期失效的医疗器械，并处罚款24000元的行政处罚决定。

针灸针

今年4月，海南省三亚某诊所因使用过期针灸针，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》相关规定，被依法没收过期针灸针1120支，罚款2.5万元。

创口贴

创可贴有两种，一种是药品批准文号，归属于药品，比如云南白药创可贴；一种是医疗器械批准文号，归属于一次性使用医疗器械，多数创可贴属于这种。

2018年9月16日，海南省乐东食药监执法人员在对九所新区一横街道的一家中医诊所检查时发现，该店内使用的194片创可贴、盐酸赛庚啶片等药品超过有效期。近日，乐东食药监局依法没收该诊所超过有效期的194片创可贴和药品，并处罚共计2.2274万元。

不管是药品还是医疗器械，法律法规都不容忍医疗机构使用过期的、变质的、不符合相关规定的医疗器械。

故而再此提醒广大基层门诊经营者，要定期对店内的医疗器械产品进行检查养护，并按有关要求做好相应的记录，否则将面临低价格高处罚。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

医疗器械经销商联盟

2412
最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

2520
市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

2458