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    飞检不合格,全部限期整改!

    2020-07-22

    来源: 医疗器械经销商联盟

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          7月20日,甘肃省药监局发布了两则关于2020年度部分医疗器械使用单位飞行检查情况的通告。


          通告内容中指出:此次药监局共检查医疗器械经营企业19家,医疗器械使用单位17家,只有一家未发现存在缺陷问题,其他的全部责令整改。被抽检的19家医疗器械经营企业里包括:甘肃三御医疗科技有限公司、甘肃佰祥商贸有限公司、嘉峪关市明珠药业有限公司、张掖市天康医疗器械有限责任公司、甘肃富达医疗器械有限公司、玉门市二天堂药业连锁有限公司、甘肃德生堂医药科技集团有限公司酒泉一店、金昌灵睿康商贸有限公司、甘肃德生堂医药科技集团金昌有限公司、甘肃德生堂医药科技集团武威有限公司(六店)、甘肃生命绿洲医疗科技有限公司、甘肃德生堂医药科技集团有限公司、兰州九州通医药有限公司、兰州琼立医疗器械有限公司、甘肃贝思达商贸有限公司、甘肃大雅商贸有限公司、甘肃智康医疗器械有限公司、临夏市同康医疗器械有限责任公司、天水和悦医疗器械有限公司;值得注意的是玉门市二天堂药业连锁有限公司是一家未发现缺陷问题的企业,对比之下,金昌灵睿康商贸有限公司发现缺陷问题8项,为问题最多的一家企业。


          除了生产经营企业的飞行检查,作为终端直接面对消费者的使用单位,各大医疗机构的检查也是必不可少的,此次飞行检查了17家医疗器械使用单位,全部被发现存在问题,药监局对此全部予以限期整改的处理措施;值得注意的是民勤县中医院被发现存在7项缺陷问题,为此次检查中问题最多的一家单位,药监局将对其加强监管。



          检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门,并要求其督促医疗器械经营企业立即整改,及时消除风险隐患,同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机,加强日常监管,确保医疗器械质量有效。


    • 三类耗材集采结果出炉,大批进口产品淘汰

      就在12月25日,芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》(以下简称《通知》)。 《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材,94个产品报量,最终60个产品中选,淘汰率达到36%。 并且从企业最终中选价来看,对比企业申报价,最高降幅75%,48个产品并未降价。由此来看,此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

      2024-01-01

      医疗器械经销商联盟

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    • 最新发布!全球医疗器械100强出炉

      Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计,本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元,总收入增长0.6%,这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。 赶超美敦力!雅培登顶医疗器械全球第一 排名前10的医疗器械企业为:雅培(医疗器械+诊断)、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

      2023-12-24

      医疗器械经销商联盟

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    • 市值120亿,知名械企总裁辞职

      12月9日,万东医疗发布公告,该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告,其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者,宋金松先生担任总裁职务。 据公告,宋金松1967 年出生,历任 GE(美国通用电气)大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理,复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁,北大医疗产业集团有限公司董事、CEO,北大医药股份有限公司董事长。

      2023-12-18

      医疗器械经销商联盟

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