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屡罚屡犯，挑战权威？！

2020-07-23

来源: 医疗器械经销商联盟

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7月22日，江西省药监局发布了一则关于医疗器械行政处罚信息公开表。

表中对南昌市爱益卫生材料有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩违法事实进行公示处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。药监局最终予以“罚款”的处理。

虽然此次没有公开罚款金额，但是最少也会有2万元罚款；根据药监局依据的《医疗器械监督管理条例》来看，违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

值得注意的是在7月16日，江西省药监局就曾对南昌市爱益卫生材料有限公司生产劣质口罩的问题进行公示处罚并处罚款，此次又因为其他批次在此被处罚，该企业照目前的情况或被药监局纳入重点监管对象了。

江西省药监局7月份至今已经发布了3批医疗器械行政处罚表，江西锦辉医疗器械有限公司此前也是因为生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用口罩被处以罚款，并没收不符合规定的一次性使用口罩。

近期药监局、市监局大力打击市场上假冒伪劣口罩乱象，已经有多家医疗器械企业生产的伪劣口罩被召回，还有多家生产企业被罚。目前疫情防控仍然不能松懈，稍有不慎就可能会造成聚集性感染；近两日，新疆和辽宁有本地新增的确诊病例，口罩仍旧是必需品，口罩的质量管控也是目前监管部门工作的重中之重。

三类耗材集采结果出炉，大批进口产品淘汰

就在12月25日，芜湖市医保局发布了《关于公布安徽省一次性射频等离子刀头等医用耗材带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确等离子刀头、射频切割凝闭刀头、电切环三类医用耗材，94个产品报量，最终60个产品中选，淘汰率达到36%。并且从企业最终中选价来看，对比企业申报价，最高降幅75%，48个产品并未降价。由此来看，此次集采降价并非是核心。而相关企业的中选情况却是一大亮点。

2024-01-01

医疗器械经销商联盟

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最新发布！全球医疗器械100强出炉

Medtech insight第三方权威网站发布了全球医疗器械100强榜单。排名依据2022年医疗器械企业销售额。据统计，本次入选百强的所有械企总年营收达到了4666.6亿美元，总收入增长0.6%，这是继新冠疫情第一年罕见下降后连续第二年增长。赶超美敦力！雅培登顶医疗器械全球第一排名前10的医疗器械企业为：雅培（医疗器械+诊断）、美敦力、强生(医疗器械板块)西门子医疗、BD(医疗部门)、罗氏诊断、史塞克、GE医疗、皇家飞利浦、嘉德诺健康。

2023-12-24

医疗器械经销商联盟

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市值120亿，知名械企总裁辞职

12月9日，万东医疗发布公告，该公司董事会于近日收到公司董事、总裁谢宇峰的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事、董事会战略委员会委员、总裁及总工程师职务。并同时发布公告宣布了继任者，宋金松先生担任总裁职务。据公告，宋金松1967 年出生，历任 GE（美国通用电气）大中华区磁共振部总经理、副总裁兼中区/北区总经理、副总裁兼HCS总经理，复星医院投资集团总裁、复星医药集团高级副总裁，北大医疗产业集团有限公司董事、CEO，北大医药股份有限公司董事长。

2023-12-18

医疗器械经销商联盟

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