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医疗器械制假售假,最高可判无期

2020-09-11

来源: 医疗器械经销商联盟

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      涉嫌销售假冒伪造医疗器械,械企被罚



      不久前,沧县人民政府通报了一例关于沧县富泰医疗器械经销中心经营无合格证明文件的医疗器械案的行政处罚决定书。


      处罚书中显示,沧县富泰医疗器械经销中心分别于2019年4月19日和2019年6月25日购进“富士”牌胶片2件(1000片)以及“爱克发”牌胶片1件(500片)。经核实,上述两批次胶片均为假冒伪劣医用胶片。


      经调查,当事人在购进上述医用胶片时不知道系假冒产品,同时一直向供货方索要上述医用胶片票据、产品合格证明文件及相关资质,但供货方一直无法提供,沧县富泰医疗器械经销中心不具备检验胶片真伪的能力,因此一直将上述医用胶片存放于仓库中未敢销售,货值金额共计13750元。


      最终,按照《医疗器械监督管理条例》第四十条,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械的规定。


      依据相关处罚条例,给予沧县富泰医疗器械经销中心以下行政处罚:

      1、没收违法经营的医疗器械,即富士”牌医用胶片2件(1000片)、“爱克发”牌医用胶片1件(500片)

      2、处购进胶片货值金额5-6.5倍罚款,罚款为71500元(货值金额5.2倍)       




      知名进口械企,产品授权书遭伪造


      事实上,早在2019年的12月末,业内就出现过一起涉嫌设备造假的案件,涉及多家经销公司,一时间引起热议。


      简而言之,就是某公司在参与医院投标的过程中,通过3家经销公司层层采购,将未经厂家允许的仪器销售给医院。


      最终,由于上游经销公司主动配合退款货款,最终判定没收未获得医疗器械注册证的设备,并处货值金额三倍的罚款。


      不仅如此,在医疗器械购销领域,除了生产销售无证医疗器械的违法行为,在医疗设备的招标采购中的假冒伪劣现象更是层出不穷。


      早在2019年的12月末,医疗器械经销商联盟就曾报道过,短短数月间广东省内财政部门就对伪造械企授权书参与投标的不法行为开除了8张罚单。


      其中,遭伪造授权书的械企,涉及柯惠医疗、奥林巴斯、3M公司等多家知名品牌。




      违法经营屡禁不止,制假售假直接顶格处罚


      事实上,由于医疗器械流通模式的影响,购销领域中销售假冒伪劣设备的现象一直屡见不鲜。


      在“两票制”出现之前,医疗器械的销售一直都是通过层层的经销商,而随着经销商的层层经手之后,产品的利润和安全性都存在着很大的隐患。


      在此前已经公布的违法案件中,医疗器械售假的涉案金额最高就达到1亿余元。并且,在国家不断加大对于行业的监管和整治之后,这类行为依然屡禁不止。


      不仅如此,在此前疫情期间,更是出现了多例械企以假充真、以次充好的严重违法行为。


      值得注意的是,就在今年的2月中旬,最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部就已经明确,生产、销售不符合标准的医用器材罪,将按照《刑法》第一百四十五条,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;


      对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;


      后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。


      换句话说,一旦涉嫌医疗器械严重制假售假行为,将直接顶格处罚,最高可判无期。


      因个人私利制假售假医疗器械不仅是触碰法律红线,就是将患者的生命置于危险之中。


      需要提醒的是,作为医疗器械行业中的一员,守护行业的合规合法是我们每个医械人义不容辞的责任。利益背后,更要坚守作为行业人的操守......


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