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第十条 省级卫生健康行政部门收到材料后，应当组织相关专业技术人员对材料进行审核，必要时进行现场查验。对符合条件的，应当在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力。同时，在“全国新冠病毒核酸检测信息平台”中予以标识，供辖区内开展大规模新冠病毒核酸检测时参考使用。

第十一条 开展大规模新冠病毒核酸检测时，可通过临时增加人员、设备等快速提高检测能力。拟承担检测任务的实验室，应当按照前款规定向省级卫生健康行政部门提出审核申请。审核通过的，在临床基因扩增检验实验室技术审核合格的证明文件中，加注“大规模新冠病毒核酸检测”；或通过证明文件、文书等方式标明该实验室具备大规模新冠病毒核酸检测能力，并标明有效期。

第十二条 大规模检测实验室应当建立实验室质量管理体系和应急管理体系，制订工作预案，加强物资储备，强化人员技术培训，提高应急反应能力，确保随时开展工作。

第十三条 大规模检测实验室应当根据自身检测能力接收新冠病毒核酸样本，避免样本数量明显超出检验能力导致的样本积压、样本失效、检测结果反馈迟缓等问题。

第十四条 大规模检测实验室从事检验工作的人员应当是按照规定接受技术培训并考核合格，持有《临床基因扩增检验技术人员上岗证》的卫生技术人员。签发核酸检测报告的人员还应当同时具备相应资质。

第十五条 大规模检测实验室应当在规定的时间内出具核酸检测结果，出具的核酸检测结果应当真实、准确、客观、公正。

第十六条 各地决定开展大规模新冠病毒核酸检测后，应当根据交通条件、检测能力等，从通过审核的大规模检测实验室中遴选相关机构，签订委托协议，明确检测量、完成时限、检测费用等，并约定其他有关事项。

第十七条 接到检测任务后，大规模检测实验室应当立即激活应急管理体系，确保在短时间内人员到位、设备到位、物资到位，样本送达后即刻开展检测。

第十八条 大规模检测实验室应当按照有关规定，每批次检测时，随机进行弱阳性和阴性室内质控，并定期参加国家或省级组织的室间质评。

第十九条 鼓励大规模检测实验室在每个分区的核心工作区域安装摄像设备，安装位置能清楚记录检测的关键流程、关键部位和操作，实时录制加样、抽取、扩增和报告等关键环节全过程。影像资料至少保存一个月。

第二十条 在开展大规模新冠病毒核酸检测期间，卫生健康行政部门应当向大规模检测实验室派驻质量监督员，对实验室室内质控等工作进行监督，并做好记录。出现问题时，派驻的质量监督员应当及时向卫生健康行政部门报告。

第二十一条 大规模检测实验室出现以下情形之一的，卫生健康行政部门不再允许其承担检测任务，废止加注“大规模新冠病毒核酸检测”临床基因扩增检验实验室技术审核合格证明文件：

（一）实验室条件发生明显变化，不符合大规模检测实验室规定条件时；

（二）在质量监督过程中发现检测不规范，可能影响检测质量的；

（三）擅自将样本转包给其他实验室的；

（四）样本积压超过样本保存有效期的；

（五）在检测过程中未开展室内质控，未参加室间质评的；

（六）未经卫生健康行政部门同意，擅自进行混采、混检的；

（七）未在规定时间内出具核酸检测结果的；

（八）未在约定时限内完成核酸检测任务的。

第二十二条 室间质量评价连续两次以上不合格，经整改后仍不合格的，由卫生健康行政部门暂停其开展新冠病毒核酸检测业务。

第二十三条 使用未经专业培训、无核酸检测培训证明的人员从事核酸检验工作的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条处罚。

第二十四条 出具虚假检验报告的大规模检测实验室，按照《医疗机构管理条例》第四十九条处罚。对出具虚假检验报告的医师，按照《执业医师法》第三十七条处罚。

第二十五条 出现其他违反《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》的，由卫生健康行政部门依法依规从严从重处理。

第二十六条 卫生健康行政部门未按照规定从具备条件的大规模检测实验室中确定检测单位的，各地应当依法依规对相关责任人予以处分；造成严重后果的，依法依规追究相关责任。

第二十七条 本办法由国家卫生健康委负责解释。

第二十八条 本办法自发布之日起施行。

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2020-09-28

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发热门诊和发热哨点的功能区分及设备要求

2020年的新冠病毒肆虐，是对全世界政府能力、公卫医疗、基础设施的一场大考。在这场大考中没有赢家，有的只是对考后基建、政策、生产力、医疗服务应急能力等领域的反思。半年来，在国外疫情反复加剧，公卫医疗、检测情况不容乐观的形势下，中国已走在世界前端，国家对公共卫生医疗领域的建设、发展、整治、优化的决心和动作，为世界各国树立了先进的典型。 7月6日，国家发展改革委下达了2020年卫生领域中央预算内投资，共安排456.6亿元，支持全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团加强公共卫生防控救治能力建设。其中包含对各县区级医疗卫生场所发热门诊的建设和设备配置。而像上海、成都等一些大城

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2021年3月2日瓦里安宣布西门子医疗164亿美元对其收购，预计将于今年上半年完成收购。另外，执掌瓦里安9年的CEO威尔逊即将谢幕！据悉，varian medical systems （瓦里安公司），是一家致力于提供癌症及其他疾病放射治疗、放射外科、质子治疗和近距离放射治疗设备及相关软件的公司，也是全球领先的集医学、科研和工业领域的影像部件及安全检测相关设备的供应商。1959年在纽约证交所上市，全球年销售额超过32亿美元。Wilson（威尔逊）先生是公司董事会成员，自从2005年加入 varian 公司后 wilson 先生一直在公司担任要职。在2012年被任命为首席执行官之前，他曾担

2021-03-05

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