官方解读全国耗材集采：不是组团采购这么简单！

官方解读全国集采

今日（3月3日），厦门市人民政府发布消息，解读国家组织医用耗材集中带量采购政策。

厦门市医疗保障局副局长曹小平表示，从集采的角度讲，医用耗材与药品有很多相似之处，但也有很大的不同。

治疗同一个疾病的不同药品一般有相同或相似药物成分，但是医用耗材没有固定的结构，很难设计类似于药品的治疗效果评价制度体系，在型号规格、配套服务，在比质比价上存在标准上的困难。一句话，就是在不同产品之间比质量比价格的时候，缺少法定的或者公认的评价标准。

对于选择冠脉支架进行带量采购的原因，曹小平表示，长期以来，医疗领域的耗材不好管，这里面最主要是耗材价格贵、不透明。

选择冠脉支架的主要原因是市场规模大、医保支出大、国产化率高、产品差异小等等。现在冠心病是高发人群，并且选择做介入治疗的人群多。

其实在对冠脉支架进行带量采购之间，相关部门已进行充分调研和周密准备。

根据《决策探索》杂志信息，医用耗材联采办集中采购组组长曾表示，他们曾邀请企业一对一座谈沟通，但每个企业都有自己的小算盘。

在前期企业座谈中，不少企业还在互相询问着对方心理价以及支架产品的最新发展，但到了后期，企业都不愿意再亮出自己的任何底牌，见面只是寒暄。

2020年10月，联采办发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，仅这一份文件就修改了30余次，甚至还模拟角色扮演，站在企业和医疗机构立场上寻找文件漏洞。

不是组团采购这么简单

曹小平分析，集中带量采购不是一个单独的政策，不是组团采购这么简单，而是一个由国家组织，医保、卫生、药监等多部门共同发力的采购和使用机制。

它最突出、最显著的作用是：确保了用量、确保了回款、确保了医院使用，给了生产企业明确的预期，颠覆了原有的销售模式，大幅降低了生产企业的营销成本。体现在终端就是到手价比原来低很多。

医用耗材联采办集中采购组组长也表示，从2020年5月开始就着手开发数据平台，对全国2400多家医疗机构过去一年的冠脉支架采购量、使用品牌等进行数据采集，并对国内外生产企业进行反复调研。

为了在谈判中掌握主动权，团队又对国内外行情进行细致摸底。国内市场冠脉支架的平均价格为1.3万元，最便宜的也要7500元以上，此前江苏冠脉支架试点集采的最低谈判价格达到2850元。

而在国外，2020年3月，印度政府将药物洗脱支架天花板价调整为756元，德国一些冠脉支架价格在100欧元左右。

曹小平进一步指出，这次国家集采的铬合金雷帕霉素及其衍生物冠状动脉药物洗脱支架是冠脉支架当中使用最广泛、临床认可度最高的一组产品，不是过气的淘汰产品。价格低，但质量有保证。

另外，本次集采的中选企业是业内知名企业，比如波士顿科学、美敦力、乐普医疗、上海微创医疗、易生科技、山东吉威等，本身都具有成熟完善的生产质量管控体系。

降价超出预期，带量采购还将继续

根据江苏华招网研究人员分析，参与本次集采的26款产品中，有12款产品的报价低于1000元，仅4款产品报价高于参考价2850元。

最后中选的10个支架价格全部在800元以下，从469元至798元不等，价格非常集中，区间价差仅329元，最高价是最低价的1.7倍。其中，7个国产产品均价650.86元，3个进口支架均价733.43元。

据央视新闻报道，为了顺利推进，国家医保局委托相关专家对多个国家第三代药物洗脱支架的价格进行了国际价格对比。发现集采之前，我国心脏支架价格在国际上偏高。

国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元。

而同代支架价格巴西最低2183元；美国患者支付价6403—18507元；法国零售价6881元；日本医保支付7693—18747元（均折合为2020年人民币汇率）。

2020年11月5日，冠脉支架价格从1.3万元左右均价下降至700元左右。相同企业相同产品平均降价93％，国内产品平均降价92％，进口产品平均降价95％，最高降幅接近97％。

原国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示，本次冠脉支架降价幅度超出预期，结果比较理想。

根据曹小平介绍，高值耗材集中带量采购还处于起步阶段，之后将一直在这条路上前行。

国家层面的主要是冠脉支架，省级层面的品种也开始多了起来，比如：

福建省在2020年6月实施了人工关节、超声刀、镇痛泵、静脉留置针4大类医用耗材的省级集中带量采购；

京津冀等北方9省开展了人工晶体联盟采购；

重庆、贵州、云南、河南4个省份开展了吻合器、补片、胶片3类医用耗材联盟采购；

山东省开展了冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）等。

福建省省级集采有58家企业的495个产品中选。与历史采购价相比，中选产品的平均降幅为52.86%。