进一步限制进口！除46种医疗设备外，国产优先

　3月2日，广东省卫生健康委发布了《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，132种进口医用设备清单缩减至46种，国产设备进口替代超速发展！

　　除46种医疗设备外，国产优先

　　为进一步推进省级卫生健康机构政府采购进口产品目录清单管理，简化程序，提高进口产品政府采购效率。经广东省省级卫生健康机构自主申报，广东省卫生健康委组织专家统一论证，本次共有46种医疗设备被纳入2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单。

　　按照规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务，确需采购进口产品的要按有关规定进行审核论证，经财政部门核准后方可购买。

　　也就意味着，除了本次纳入《进口产品清单》的46种医疗设备，省级公立医院在政府采购中，均需优先采购国产设备！

　　相信不少人都知道，此前在广东省卫健委发布的《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》中，共计132种医疗设备，73种试剂纳入进口产品目录清单。

　　但是本次发布的最新《进口产品清单》后，可采购进口的医疗设备数量骤减，从132种降低到46种，为国产医疗设备进医院再次扩大范围，国产设备进口替代加速推进。

　　严格管控进口医疗器械采购

　　在进一步推动国产医疗设备发展的同时，近日（3月11日），广东省广州市人民政府于还发布了《优化政府采购进口产品管理工作》的通知，明确广州市自2021年3月1日起启动政府采购进口产品管理优化工作。

　　通知要求：把紧审核进口产品关口，从严审核是否存在超标准采购、进口产品的必要性、不可替代性、经济性和效益性等。

　　同时在采购进口产品时要论证突出进口与国产的比对，强调采购专家在进口产品的评审作用，拟采购的进口产品属于中国境内有国产同类产品但无法满足实质需求的进口产品的，除提供必交材料外，还需提供国产同类产品和进口产品在技术参数、功能性等方面的对比情况表，以及本单位“三重一大”事项议事决策的会议纪要、记录等。

　　要求对采购的进口产品项目同意扩大产品采购范围，在采购信息公告和招标文件中允许本国产品供应商和代理进口产品供应商同时参加。

　　简而言之，不论是否要采购进口设备，采购范围必须允许国产品牌供应商同时参加；凡是国内已有的同类产品，必须提供更多的素材举证国产无法满足实质需求，才可以选择进口产品！

　　基层医疗机构首选国产

　　为积极推进医疗机构国产大型医疗设备占有率，广东省早已提出，在不违反现行法律的前提下，严格执行《政府采购进口产品管理办法》，政府采购应当采购本国产品。

　　对于医疗器械使用单位申请大型医用设备配置许可，在实际操作中，明确市（县）级以下医疗机构首次配置大型医用设备的，以及市（县）级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的、明确用于特定专科使用的，原则上应选择国产设备。

　　同时简化配置国产大型医用设备的审批程序，优化审批服务，将乙类大型医用设备配置的许可审批时限由法定的20个工作日调整为8个工作日，落实“马上办、网上办”。据统计，国产自主品牌的产品占广东省医疗器械使用单位配置的比例已达到约14%。

　　省卫生健康委在组织大型医用设备配置证许可中，将继续加大对国产自主品牌支持力度。特别是对首台套产品、国家科技部成果转化项目产品、中央和省委组织部认定的人才项目产品、广东生产产品、科技部认定国内首创产品、国家食品药品监督管理总局认定的创新产品、获得“珠江人才计划”团队企业的产品等七类产品，加大支持力度。

　　同时，在全年配置中，重点支持提高广东自主研发生产的粤产符合上述七类之一的创新产品配置的比例，持续支持医疗器械创新发展和成果转化，按照国家的统一部署和省里的具体要求，做好国产医疗器械设备首台套产品政府首购制度的研究及相关国内首创产品的认定工作，继续组织省内企业加大医用设备生产，推动设备在医疗机构的推广应用。