骨科创伤10省联盟集采来袭，下一轮国采“新规则”呼之欲出

十省联盟骨科创伤集采，最高降幅曾达94%

3月26日，河南省医保局发布《关于开展十省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购相关生产企业产品信息填报工作的通知》。

通知显示，集采联盟包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省。

填报范围包括接骨板、接骨板配套螺钉、髓内钉（包含配件）3类耗材。

填报对象为2020年12月31日前，获得国家药品监督管理部门医疗器械注册批准的接骨板、接骨板配套螺钉、髓内钉（包含配件）注册证的企业。

填报时间为2021年3月26日—2021年4月5日。

据了解，2020年11月，山东省淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市开展骨科创伤带量采购。这也是全国首次骨科创伤类市级联盟带量采购。

采购产品包括普通接骨板、锁定接骨板、髓内钉系统等骨科创伤类产品，涉及强生、微创、新华医疗等93家企业。最终骨科创伤类产品平均降幅67.3%，单个产品最大降幅达94%。

此次河南十省联盟“抱团”，体量之大，预计骨科创伤产品将迎来更猛烈的降价冲击。

国采瞄准骨科，关节类首当其中

骨科创伤迎来联盟砍价，国家主导的骨科带量采购也即将来袭。

3月23日，第二批高值医用耗材国家集采报量工作已宣告完成。
《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》显示，国家医保局要在前期省级平台数据采集的基础上，将部分骨科高值耗材的数据采集工作延伸至医疗机构，包括人工关节类、脊柱类和创伤类。

国家医保局近期围绕骨科调研的工作也是不断。

2月22至23日，国家医疗保障局党组书记、局长胡静林赴四川开展调研，实地考察了华西医院、华西口腔医院、四川省骨科医院关于骨科和口腔科医用耗材的采购、管理和使用情况，并就深入开展高值医用耗材集中带量采购听取了四川、江苏、内蒙古、天津等省(区、市)的思路，以及医疗机构的意见建议。

2月26日，国家医疗保障局党组成员、副局长陈金甫实地调研天津市医疗器械质量检验中心、正天医疗器械有限公司，了解骨科耗材生产流通情况，听取企业意见建议。

这类迹象表明，国家医保局在加速推进骨科耗材国家集采。

另外，业内人士表示，从目前十省联盟开展骨科创伤产品来看，创伤近期大概率不会快速入围国采，前期将以各个区域联盟集采，加上后期价格动态调整为主。但随着逐个区域的集采落地，万众瞩目的骨科创伤或将最快在今年年底成为国采的下一标的。

而标准化程度高的骨科关节将会进入第二批国采。参考冠脉支架国采时间进度表，骨科关节国采时间或将在6-8月启动。目前关节领域国产化水平偏低，捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉占比74％，国产明显处于劣势，集采将有利于关节领域龙头企业快速占领国内市场份额。

“一品一策”，骨科国采会考虑伴随服务成本？

对于高值耗材来说，除了产品，医生培训、患者教育、物流运输、跟台服务等都是重要的组成部分。

跨国企业高管表示，“骨科耗材有个供应问题，比如关节是要带服务的，并不是说跟冠脉支架一样寄过去就能使，要有跟台服务，要有工具，才能植入到人体。最终的疗效是由产品、工具、临床技术（临床跟台）三部分构成整个过程，不能只看关节部分。”

另外，骨科厂家一般要免费提供手术工具箱并消毒，带量采购后，入围价格大幅下降，如果医院不愿意承担工具箱及消毒等费用，那么这部分压力转嫁到生产企业身上；如果厂家控制成本，只负责将手术器械送到医院，没有工作人员跟台，消毒等工作需要医护人员去跟，那么医院工作量进一步增加。

因此，对于高值耗材国采扩围到骨科，业内人士表示，希望国家医保局在推进骨科耗材集采的过程中，能充分考虑到这些情况。除了保证疗效、安全性、稳定性，还要考虑到跟台成本和配套措施等问题。

值得一提的是，此次十省联盟骨科创伤集采，在数据填报中，要求企业填报伴随服务成本，包括临床教育培训、产品器械的物流服务、配套器械、专业技术人员服务、消毒费用等服务费用。

在1月29日国务院政策例行吹风会中，国家医保局副局长陈金甫表示，将采取“一品一策”的方式，优化竞选规则。预计第二批骨科国采规则可能会更完善。考虑到骨科的特殊性，借鉴此次十省联盟骨科创伤集采，未来骨科国采中，或也会统计伴随服务成本。

考虑到十省联盟开展创伤集采，骨科创伤近期不进入国采，将由各个联盟开展。而标准化程度高的骨科关节将大概率会进入第二批国采，预计在6-8月开展。由于骨科耗材的特殊性，国采或会考虑跟台成本和配套措施等问题。

随着集采的推进，可以预见，骨科市场将迎大变局，对于企业来说，短期阵痛难免，要做的就是精确计算成本，做好以量换价的心理准备，后续更多地投入创新，并持续提升服务质量才是王道。