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又4款产品拟获批创新器械，2021半年即将收官，上海、浙江和广东成绩亮眼！

2021-06-24

来源: 医械麦地

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6月22日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）》。根据公示披露，成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”、深圳核心医疗科技有限公司的“植入式左心室辅助系统”、上海纽脉医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”共计4款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。

▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）》（图源：CMDE）

6月22日，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）》。

根据公示披露，成都博恩思医学机器人有限公司的“腹腔内窥镜手术系统”、成都赛拉诺医疗科技有限公司的“经导管主动脉瓣膜系统”、深圳核心医疗科技有限公司的“植入式左心室辅助系统”、上海纽脉医疗科技有限公司的“经导管二尖瓣修复系统”共计4款产品通过创新医疗器械特别审查申请，拟同意进入特别审查程序。

值得一提的，2021年以来，已有25款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入特别审查程序。

其中，各省份及地区按照数量排序，依次为：上海6款，浙江6款，广东6款，进口4款，湖南1款，湖北1款，北京1款，上海、浙江和广东成绩亮眼。

▲2021年以来，已有25款产品通过创新医疗器械特别审查申请，正式进入特别审查程序（整理：Medactive）

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