2021-08-03
来源: Eshare医械汇
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近日,正谋求科创板上市的春立医疗,就骨科关节国采风险接受上交所第二轮问询。
从春立医疗营收组成来看,2020年关节假体产品营收9亿左右,占收入约97%。可见关节假体是其主要收入来源。
此前冠脉支架国采中,支架业务贡献九成收入的赛诺医疗无缘国采,半年业绩降幅超55%。赛诺医疗的现状给这类过于依赖单一业务的公司上了惨痛一课。对于同样是“单赛道选手”的春立医疗而言,倘若关节集采失利,或也是一场“大灾难”。
因此,关节集采在即,上交所要求春立医疗说明进入竞价A组是否存在障碍、产品是否有流标风险、中标在不同降幅下对公司业绩的影响等问题。
分组竞价战略规划,产品全面覆盖A、B组
春立产品是国内关节假体领域医疗器械注册证较为齐备的企业之一,拥有132项境内注册专利,掌握16项核心技术,涵盖肩、肘、髋及膝四大人体关节假体产品。
对于关节集采能否进入A组,春立医疗表示,春立产品系统全面覆盖A、B组竞价队伍,采用分组竞价战略选择。
同一产品单元的A、B组将面对不同的竞争者。部分产品参加A组竞价,与进口正面交锋,体现国产替代能力。部分产品参加B组竞价,与国内企业比拼。
那么哪些产品会进入A组、哪些又会进入B组呢?
春立医疗在关节领域已建立起较高的品牌知名度,在国内具有较高的市场份额。对于髋关节产品系统中的陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、膝关节产品系统,春立医疗进入竞价A组概率较高;
而对于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统,目前春立尚未取得“包含高交联聚乙烯或高交联聚乙烯(含抗氧化剂)材质的髋臼内衬”相关的第III类医疗器械产品注册证,因此进入B组概率较高。
另外春立医疗也表示,如果全部规划到A组,过度竞争只会使所在领域面临普遍低利润或者亏损局面。B组多为小企业,预采购量小,如果报价较低,企业利润将微乎其微、甚至亏损,因此报价可能会更高。在这一组,春立医疗报价中标能力强,占据优势地位。
提高产能是当务之急,但也存隐患
产能是集采中反复强调的因素,一旦供应能力不足,将遭到洗牌出局的风险。
从目前春立医疗的产能利用率来看,产能存在满负荷运转的情况。招股说明书显示,报告期内,春立医疗标准髋关节假体产品产能利用率分别为94.81%、100.05%、114.12%、88.58%;标准膝关节假体产品产能利用率分别为97.61%、91.03%、109.01%、115.12%。
此次科创板上市,拟募资20亿元,募资金额刷新行业记录,资金很大一部分指向扩大产能。一旦集采中标,需要快速提高产能,及时满足集采增量市场的供给。招股书显示,项目建成后将增加植入物196万件、耗材4.5万件的年产能,相当于现有产能的2.5倍。
但提高产能也存在一定风险。倘若丢标,新增产能将是负担。招股说明书显示,报告期内,春立医疗标准髋关节假体产品产销率分别为103.31%、88.33%、85.08%、95.86%,标准膝关节假体产品产销率分别为89.42%、96.62%、86.05%、79.89%。可以看出,产销率一路下滑。对于春立这种产品线单一的企业,如何消化这些产能将成难题。
另外为了扩张产能,公司堆积了较多的固定资产、在建工程和无形资产。如果集采失利,高额的折旧摊销也将对春立医疗产生较大影响。
集采常态化下,筹码还是应压在新业务上
集采前冲击科创板,抢先大幅扩张产能,可以看出春立医疗短期内将手里的“筹码”压在集采上,业内人士表示在最终报价上可能也会更加“激进”。
但对于春立这类细分领域龙头企业而言,要想获得长远发展,未来还是要加大研发投入在高端材料研发、关节机器人等高毛利的新业务上。
在高端材料上,如人工关节里的陶瓷头等一直被国际垄断,对此,春立医疗于2015年推出第四代陶瓷关节,填补了国产陶瓷关节假体的技术空缺。另外2020年牵头承担的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目,获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项。未来高端材料领域,国产也将占有一席之地。
在关节翻修上,翻修手术数量复合年增加率为30.7%,将是关节领域一大增量市场,且翻修手术能为生产企业带来较初次手术更高的利润率,但也有更高的科技要求。但目前国产在材质、技术上仍与进口存在较大差距,所以国产企业应加大研发,加快国产化进程。
在关节机器人领域,键嘉机器人、微创医疗、春立医疗等国产企业已逐渐崭露头角。目前键嘉机器人的ARTHROBOT已经在国内多家三甲医院获得极具有统计学差异的临床结果,并得到临床的认可。春立医疗也研发了一款全膝置换导航机器人设备长江INS-智能机器人系统。
针对关节这类慢性病,随着人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求,更高效安全的骨科手术需求增加,迫切需要引入机器人辅助技术,因此关节机器人也将成为骨科领域新的爆发点。谁先抢占机器人技术制高点,未来可能赢得骨科关节市场主动权。
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