最新：关节国采9月14日正式开标，市场格局大变天

8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，明确9月14日，将在天津启动第二次高值耗材国采。同时文件对关节国采意向采购量、最高有效申报价及竞价规则等做出详细说明。

本次国采产品为初次置换人工全髋关节 （以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。人工全髋关节分为三个产品系统类别开展采购，分别为陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统和合金-聚乙烯类髋关节产品系统。人工全膝关节则是作为一个产品系统类别开展采购。

文件明确，意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%累加得出，其中髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个，膝关节产品系统首年意向采购总量为231976 个。

根据医疗机构报送的采购需求，共有49家企业获得参与集采的资格，国产企业包括爱康医疗、春立医疗、威高股份、大博医疗、上海微创骨科等，进口企业包括捷迈邦美、北京威联德骨科、强生、史赛克等。

本次人工关节集中带量采购周期为 2 年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。

从采购规则来看，同一产品系统类别下，根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质等条件，形成A、B两组。临床需求量大的产品被分到A组。从A组首年意向采购量来看，国产关节企业已逐渐占领更多市场份额。

陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统A组企业首年意向采购量占比

陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统A组企业首年意向采购量占比

合金-聚乙烯类髋关节产品系统A组企业首年意向采购量占比

膝关节产品系统A组企业首年意向采购量占比

1、爱康、捷迈邦美分别位列髋关节、膝关节首年意向采购量第一

髋关节产品中，爱康意向采购量登上榜首，数量为45917个，其中陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯两类产品系统排名第一。北京威联德骨科（德国Waldemar Link等公司中国代理）意向采购量第二，数量为34424个。

膝关节产品中，捷迈邦美意向采购量领先，数量为36341个。爱康意向采购量第二，数量为30933个。

2、髋关节国产进口平分秋色，膝关节进口更胜一筹

从A组首年意向采购量来看，国产与进口在髋关节需求数量相当，其中国产为123424个，进口为123680个。在膝关节产品上，进口产品需求量为国产的近1.5倍。从产品意向采购量也可以反映出，技术壁垒更高的膝关节领域仍然是进口企业主导。

关节A组首年意向采购量来看，国产占比近46%，医械汇蓝皮书数据显示，2019年国产关节国产化率27.56%左右，集采效应明显显现。

且竞价排名越靠前的企业将获得更高的分配协议采购量。国采进口国产无差别入组，国产产品成本更具优势，国产企业也更有降价意愿，国采过后，关节国产化进程将提速。

另外集采对具有原创研发创新能力的企业具有更积极的影响。国采规则要求陶瓷-聚乙烯类髋关节、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或。因此缺少高交联内衬的春立医疗，即使医疗机构报送需求量较高，但也被排除在A组以外，只能进入B组，在剩余的较少市场中厮杀。

文件明确各产品系统类别最高有效申报价，髋关节产品系统的最高有效申报价为16000～19000元/套，膝关节产品系统最高有效申报价为19000元/套。

同一竞价单元内，依据企业申报价格计算竞价比价价格后，按照由低到高的顺序确定排名，竞价比价价格最低的为第一名，次低的为第二名，依此类推。

拟中选规则

1、拟中选规则一：同一竞价单元内，按企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价。同一竞价单元最多入围企业数量详见下表。

入围企业的产品系统符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

（1）竞价比价价格≤同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.5 倍的。

（2）竞价比价价格＞同竞价单元最低产品系统竞价比价价格 1.5 倍，但竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价50%的。

2、拟中选规则二：申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，同一个产品系统类别内，若A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格，且A组竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则A组竞价比价价格不高于B组最高拟中选企业竞价比价价格的相应申报企业拟中选。

3、拟中选规则三：申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格，若陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统类别企业竞价比价价格不高于陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统类别或合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价比价价格，且竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价格的陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。若陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统类别企业竞价比价价格不高于合金-聚乙烯类髋关节产品系统类别最高拟中选企业竞价比价价格，且竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，则不高于上述最高拟中选企业竞价比价价格的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统相应申报企业拟中选。拟中选排名与企业排名规则相同。

从拟中选规则来看，竞价比价价格不高于最高有效申报价的50%，关节国采降价幅度50%起跳。目前关节已在多个地方集采过，其中在山东降幅高达86.26%，因此面对更大体量的国采，有业内人士预测降幅或在90%以上，企业将面临较大的降价压力。最终结果如何，我们9月14日见分晓。